Wpływ szybkości iniekcji środka miejscowo znieczulającego w cięciu cesarskim
31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
Czy szybkość iniekcji środka znieczulającego miejscowo wpływa na wystąpienie blokady czucia i częstość występowania niedociśnienia podczas cięcia cesarskiego
To randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą miało na celu porównanie wpływu dwóch różnych częstości wstrzyknięć środka znieczulającego miejscowo pod pajęczynówkę podczas cięcia cesarskiego.
Łącznie uwzględniono 67 pacjentów.
Grupy porównano pod względem maksymalnego poziomu blokady czuciowej i motorycznej, czasu do osiągnięcia poziomu T6, zmian hemodynamicznych oraz oszczędności nudności i wymiotów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 67 pacjentek w wieku 18-40 lat poddawanych cięciu cesarskiemu, których stan fizyczny został sklasyfikowany jako American Society of Anesthesiologists, zostało losowo przydzielonych do dwóch grup, z czasem wstrzyknięcia 120 sn (n=34, grupa F), z czasem wstrzyknięcia 15 sn (n =33, Grupa S).
Kiedy poziom bloku czuciowego osiągnął poziom T6, przystąpiono do operacji.
Grupy porównano pod względem wartości hemodynamicznych, stosowania efedryny, czasu do osiągnięcia blokady czuciowej do poziomu T6, maksymalnego poziomu blokady czuciowej oraz poziomu blokady motorycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocena ryzyka anestezjologa (ASA) I-II stopień ryzyka
- Ciąża pojedyncza w wieku
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego;
- Anomalia łożyska;
- Nadciśnienie
- Choroba serca
- Choroba naczyniowa
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Niestabilność hemodynamiczna
- Deformacja kręgosłupa;
- Ciężkie upośledzenie umysłowe
- Waga < 50 kg lub >110 kg; wzrost < 140 cm lub > 180 cm
- Zaburzenia metabolizmu i równowagi kwasowo-zasadowej
- Pacjenci w nagłych wypadkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa S:33
120-sekundowy czas wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego (% 0,5 bupiwakainy).
|
Podawanie dokanałowych środków miejscowo znieczulających wszystkim pacjentom w zależności od wzrostu i masy ciała.
|
|
Aktywny komparator: Grupa F:34
15-sekundowy czas wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego (% 0,5 bupiwakainy).
|
Podawanie dokanałowych środków miejscowo znieczulających wszystkim pacjentom w zależności od wzrostu i masy ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blok sensoryczny
Ramy czasowe: 2 minuty przerwy
|
Czas do osiągnięcia wystarczającej blokady czuciowej i maksymalnego poziomu blokady czuciowej był istotnie krótszy w grupie S
|
2 minuty przerwy
|
|
Niedociśnienie
Ramy czasowe: 2 minuty przerwy
|
Czas do wystąpienia niedociśnienia był istotnie krótszy w grupie F
|
2 minuty przerwy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-52
- Ahmet Beşir (Inny identyfikator: KaradenizTU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie, Kręgosłup
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia