Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutteen ruiskutusnopeuden vaikutus keisarileikkauksessa

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University

Vaikuttaako paikallispuudutteen ruiskutusnopeus sensorisen tukoksen alkamiseen ja hypotension ilmaantumiseen keisarileikkauksessa

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden erilaisen subaraknoidisen paikallispuudutuksen injektionopeuden vaikutuksia keisarinleikkauksessa. Mukana oli yhteensä 67 potilasta. Ryhmiä verrattiin maksimaalisen sensorisen ja motorisen blokauksen, T6-tason saavuttamiseen kuluvan ajan, hemodynaamisten muutosten ja säästettyjen pahoinvointi-oksentelun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 67 18–40-vuotiasta keisarinleikkauspotilasta, jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan mukaan, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, 120 sn injektioaika (n=34, ryhmä F), 15 sn injektioaika (n =33, ryhmä S). Kun aistilohkon taso saavutti T6-tason, leikkaus annettiin alkaa. Ryhmiä verrattiin hemodynaamisten arvojen, efedriinin käytön, sensorisen eston saavuttamiseen T6-tasolle, maksimisensorisen eston tason ja motorisen eston tason suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anestesiologin riskipisteet (ASA) I-II riskitila
  • Singleton raskauden ikäinen
  • 18-40 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on vasta-aiheita spinaalipuudutukseen;
  • Istukan anomalia;
  • Hypertensio
  • Sydänsairaus
  • Verisuonitauti
  • Maksasairaus
  • Munuaissairaus
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Selkärangan epämuodostuma;
  • Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys
  • Paino < 50 kg tai > 110 kg; korkeus < 140 cm tai > 180 cm
  • Aineenvaihdunta- ja happo-emästasapainohäiriöt
  • Kiireelliset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä S:33
120 sekunnin paikallispuudutus (% 0,5 bupivakaiini) injektioaika
Muut: Paikallispuudutuksen injektionopeus spinaalipuudutuksessa
Intratekaalisten paikallispuudutusaineiden antaminen kaikille potilaille pituuden ja painon mukaan.
Active Comparator: Ryhmä F:34
15 sekunnin paikallispuudutus (% 0,5 bupivakaiini) injektioaika
Muut: Paikallispuudutuksen injektionopeus spinaalipuudutuksessa
Intratekaalisten paikallispuudutusaineiden antaminen kaikille potilaille pituuden ja painon mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sensorinen lohko
Aikaikkuna: 2 minuutin väli
Aika riittävän sensorisen blokauksen ja aistinvaraisen blokauksen maksimitason saavuttamiseen oli merkittävästi lyhyempi ryhmässä S
2 minuutin väli
Hypotensio
Aikaikkuna: 2 minuutin väli
Aika hypotension puhkeamiseen oli huomattavasti lyhyempi ryhmässä F
2 minuutin väli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karadeniz Technical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-52
  • Ahmet Beşir (Muu tunniste: KaradenizTU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia, selkäydin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa