Влияние скорости введения местного анестетика при кесаревом сечении
31 января 2022 г. обновлено: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
Влияет ли скорость введения местного анестетика на возникновение сенсорного блока и частоту гипотонии при кесаревом сечении
Это рандомизированное двойное слепое исследование было направлено на сравнение эффектов двух различных субарахноидальных инъекций местных анестетиков при кесаревом сечении.
Всего было включено 67 пациентов.
Группы сравнивались по уровню максимальной сенсорной и моторной блокады, времени достижения уровня Т6, сохранению гемодинамических изменений и тошноты-рвоты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 67 пациенток в возрасте 18-40 лет, перенесших кесарево сечение, которые были классифицированы по физическому состоянию Американского общества анестезиологов, были случайным образом распределены на две группы, время инъекции 120 недель (n = 34, группа F), время инъекции 15 минут (n = 34, группа F). =33, группа S).
Когда уровень сенсорного блока достиг уровня Т6, операцию начали.
Группы сравнивали по показателям гемодинамики, применению эфедрина, времени достижения сенсорного блока до уровня Т6, максимальному уровню сенсорного блока и уровню моторного блока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Оценка риска анестезиолога (ASA) I-II статус риска
- Одноплодная беременность в возрасте
- От 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- Беременные с противопоказаниями к спинномозговой анестезии;
- плацентарная аномалия;
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистое заболевание
- Заболевание печени
- Почечная болезнь
- Гемодинамическая нестабильность
- деформация позвоночника;
- Тяжелая умственная отсталость
- Вес < 50 кг или > 110 кг; рост < 140 см или > 180 см
- Нарушения обмена веществ и кислотно-щелочного баланса
- Экстренные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С:33
120-секундная инъекция местного анестетика (0,5% бупивакаина)
|
Интратекальное введение местных анестетиков всем пациентам в зависимости от роста и веса.
|
|
Активный компаратор: Группа F:34
15-секундное время введения местного анестетика (0,5% бупивакаина)
|
Интратекальное введение местных анестетиков всем пациентам в зависимости от роста и веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сенсорный блок
Временное ограничение: Интервал 2 минуты
|
Время достижения достаточного сенсорного блока и максимального уровня сенсорного блока было значительно короче в группе S.
|
Интервал 2 минуты
|
|
Гипотония
Временное ограничение: Интервал 2 минуты
|
Время до начала гипотензии было значительно короче в группе F.
|
Интервал 2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-52
- Ahmet Beşir (Другой идентификатор: KaradenizTU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .