El efecto de la tasa de inyección de anestésico local en la cesárea
31 de enero de 2022 actualizado por: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
¿La velocidad de inyección del anestésico local afecta la aparición del bloqueo sensorial y la incidencia de hipotensión en la cesárea?
Este estudio aleatorizado doble ciego tuvo como objetivo comparar los efectos de dos tasas diferentes de inyección de anestésico local subaracnoideo en la cesárea.
Se incluyeron un total de 67 pacientes.
Los grupos se compararon en términos de nivel máximo de bloqueo sensorial y motor, tiempo para alcanzar el nivel T6, cambios hemodinámicos y evitación de náuseas y vómitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 67 pacientes de 18 a 40 años que se sometieron a cesárea, que se clasificaron según el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, se asignaron aleatoriamente en dos grupos, tiempo de inyección de 120 sn (n = 34, Grupo F), tiempo de inyección de 15 sn (n =33, Grupo S).
Cuando el nivel del bloqueo sensorial alcanzó el nivel T6, se permitió que comenzara la cirugía.
Los grupos se compararon en cuanto a los valores hemodinámicos, el uso de efedrina, el tiempo para lograr el bloqueo sensorial al nivel T6, el nivel máximo de bloqueo sensorial y el nivel de bloqueo motor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61080
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de riesgo del anestesiólogo (ASA) Estado de riesgo I-II
- Embarazo único de edad
- Entre 18-40 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con contraindicaciones para la anestesia espinal;
- anomalía placentaria;
- Hipertensión
- Enfermedad cardiaca
- Enfermedad vascular
- Enfermedad hepática
- Enfermedad renal
- Inestabilidad hemodinámica
- deformidad de la columna;
- Retraso mental severo
- Peso < 50 kg o > 110 kg; altura < 140 cm o > 180 cm
- Trastornos metabólicos y del equilibrio ácido-base
- Pacientes de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo S:33
Tiempo de inyección de anestésico local de 120 segundos (% 0,5 bupivacaína)
|
Administrar anestésicos locales intratecales a todos los pacientes de acuerdo con la altura y el peso.
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|
Comparador activo: Grupo F: 34
Tiempo de inyección de anestésico local de 15 segundos (% 0,5 bupivacaína)
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Administrar anestésicos locales intratecales a todos los pacientes de acuerdo con la altura y el peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Intervalo de 2 minutos
|
El tiempo para alcanzar el bloqueo sensorial suficiente y el nivel máximo de bloqueo sensorial fue significativamente más corto en el Grupo S
|
Intervalo de 2 minutos
|
|
Hipotensión
Periodo de tiempo: Intervalo de 2 minutos
|
El tiempo hasta el inicio de la hipotensión fue significativamente más corto en el Grupo F
|
Intervalo de 2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-52
- Ahmet Beşir (Otro identificador: KaradenizTU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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