Die Wirkung der Injektionsrate von Lokalanästhetika im Kaiserschnitt
31. Januar 2022 aktualisiert von: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
Beeinflusst die Injektionsrate des Lokalanästhetikums das Einsetzen einer sensorischen Blockade und das Auftreten von Hypotonie im Kaiserschnitt?
Ziel dieser randomisierten Doppelblindstudie war es, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher subaraknoidaler Lokalanästhetika-Injektionsraten bei einem Kaiserschnitt zu vergleichen.
Insgesamt wurden 67 Patienten eingeschlossen.
Die Gruppen wurden im Hinblick auf das maximale Niveau der sensorischen und motorischen Blockade, die Zeit bis zum Erreichen des T6-Niveaus, hämodynamische Veränderungen und die Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 67 Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen und deren körperlicher Zustand von der American Society of Anaesthesiologists eingestuft wurde, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 120 Sekunden Injektionszeit (n = 34, Gruppe F), 15 Sekunden Injektionszeit (n =33, Gruppe S).
Wenn das Niveau der sensorischen Blockade das T6-Niveau erreicht, kann mit der Operation begonnen werden.
Die Gruppen wurden hinsichtlich der hämodynamischen Werte, der Verwendung von Efedrin, der Zeit bis zum Erreichen der sensorischen Blockade auf das T6-Niveau, der maximalen sensorischen Blockade und der motorischen Blockade verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Trabzon, Truthahn, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesisten-Risikoscore (ASA) I-II-Risikostatus
- Einlingsschwangerschaft im Alter
- Zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie;
- Plazentaanomalie;
- Hypertonie
- Herzerkrankung
- Gefässkrankheit
- Lebererkrankung
- Nierenkrankheit
- Hämodynamische Instabilität
- Wirbelsäulendeformität;
- Schwere geistige Behinderung
- Gewicht < 50 kg oder >110 kg; Höhe < 140 cm oder > 180 cm
- Störungen des Stoffwechsels und des Säure-Basen-Haushalts
- Notfallpatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe S:33
120 Sekunden Injektionszeit für ein Lokalanästhetikum (% 0,5 Bupivacain).
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Verabreichung intrathekaler Lokalanästhetika für alle Patienten entsprechend Größe und Gewicht.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe F:34
15-sekündige Injektionszeit für ein Lokalanästhetikum (% 0,5 Bupivacain).
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Verabreichung intrathekaler Lokalanästhetika für alle Patienten entsprechend Größe und Gewicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sensorische Blockade
Zeitfenster: 2-Minuten-Intervall
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Die Zeit bis zum Erreichen der ausreichenden sensorischen Blockade und des maximalen Niveaus der sensorischen Blockade war in Gruppe S deutlich kürzer
|
2-Minuten-Intervall
|
|
Hypotonie
Zeitfenster: 2-Minuten-Intervall
|
Die Zeit bis zum Einsetzen der Hypotonie war in Gruppe F deutlich kürzer
|
2-Minuten-Intervall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-52
- Ahmet Beşir (Andere Kennung: KaradenizTU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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