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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05093179
심부조직마사지가 건강한 사람의 호흡계수에 미치는 영향.
2025년 3월 18일 업데이트: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
심부 촉진 및 근막 제한 제거를 기반으로 하는 심부 조직 마사지(DTM)는 근막 장애로 인한 증상을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목표는 건강한 사람의 호흡 매개변수에 대한 DTM 효과를 분석하는 것이었습니다.
Cracow 시에 거주하는 남녀 모두 저자가 개인적으로 그리고 소셜 미디어를 통해 연구에 모집했습니다.
참가자 특성 데이터를 수집하기 위해 심사관의 면전에서 원본 설문지를 작성했습니다.
포함/제외 기준을 확인하기 위해 과거 질병, 이전 수술 또는 부상, 현재 복용하는 약물 또는 신체 활동 수준에 대한 질문을 받았습니다.
이 연구에는 두 개의 하위 그룹으로 나누어진 40명의 그룹이 참여했습니다.
실험 그룹은 단일 DTM 세션을 거쳤습니다.
대조군에서는 클래식 마사지를 시행하였다.
치료 전후 폐활량, 흉부둘레, 산소포화도를 측정하고 폐활량계 검사를 시행하였다.
주요 가설은 정적 호흡 매개변수가 대조군보다 실험군에서 치료 세션 후에 더 증가해야 하는 반면 동적 호흡 매개변수는 치료 전후 두 그룹에서 크게 다르지 않을 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kraków, 폴란드, 31-126
- Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 30분의 신체 활동. 기간, 적어도 일주일에 3 번.
- 가슴 부상 없음.
- DTM/클래식 마사지에 대한 금기 사항 없음.
- 호흡기 및/또는 심혈관계의 심각한 질병이 없습니다.
- 담배 제품 흡연 금지(e-흡연 포함).
- 가슴 가동성에 영향을 줄 수 있는 자세 결함이 없습니다.
제외 기준:
- DTM/가슴의 클래식 마사지에 대한 금기 사항.
- 현재 또는 과거에 심각한 호흡기/심혈관 질환의 발생.
- 신체 활동 부족 또는 저조함(< 30분. 주 3회).
- 담배 흡연(e-흡연 포함).
- 가슴 부상.
- 흉부 가동성에 영향을 줄 수 있는 자세 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 딥티슈 마사지 그룹
심층 조직 마사지의 한 세션이 수행되었습니다. 사용된 기술의 특이성에 따라 환자의 위치가 변경되었습니다. 다음 기술이 사용되었습니다.
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근막 제한 증상이 나타나는 조직에 손가락 끝, 손가락 마디, 팔꿈치 및/또는 주먹을 사용하여 치료사가 수행하는 연조직 동원으로 시행됩니다.
기술은 변경될 때까지 개별적으로 조정된 힘으로 수행되었습니다(예:
증가된 이동성)이 치료사에 의해 언급되었습니다.
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활성 비교기: 클래식 마사지 그룹
클래식 마사지의 한 세션이 수행되었습니다.
마사지는 적당한 힘으로 했습니다.
전체 절차는 약 15-20분 정도 소요되었습니다.
표준 고전 마사지 기술의 순서는 표준 방식과 패턴으로 사용되었습니다.
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피험자는 상지가 몸을 따라 무릎 관절 아래에 롤러가 놓인 상태로 테이블에 반듯하게 누워있었습니다.
세로 및 가로 가닥과 늑간 공간(여성의 경우 유방 제외)에서 다음과 같은 일련의 기술이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량의 변화 평가
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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폐의 폐활량은 spirotest(Riester, mod.
5260).
대상자는 다리를 엉덩이 너비로 벌리고 서 있었습니다.
각 측정에는 일회용 마분지 마우스피스를 사용했습니다.
검사자는 양손으로 장치를 수직으로 잡았습니다.
검사관의 지시에 따라 피험자는 가능한 한 많은 공기를 들이마신 후 마우스피스를 입으로 꽉 깨물고 있는 힘을 다해 장치 안으로 최대한 오랫동안 공기를 내뿜었다.
피험자는 1회만 시도하여 측정값을 50mL의 정확도로 기록했습니다.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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혈중산소포화도 변화 평가
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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디지털 맥박산소측정기 CMS50D를 사용하여 앉은 자세에서 혈중 산소 포화도 테스트를 수행했습니다.
장치는 매번 왼손 두 번째 손가락에 올려졌다.
30초 이내에 맥박산소측정기에 표시된 가장 높은 값은 1%의 정확도로 기록되었습니다.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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가슴둘레의 변화 평가
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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흉부 둘레는 xiphoid 과정 수준에서 가슴 주위를 수평으로 감싼 측정 테이프로 측정되었습니다.
피험자는 발을 엉덩이 너비로 벌리고 서 있었고 팔은 몸을 따라 늘어져 있었습니다.
명령에 따라 대상자는 최대로 숨을 들이쉬고(첫 번째 측정) 다음 최대로 숨을 내쉰다(두 번째 측정).
얻은 값은 0.5cm의 정확도로 기록되었습니다.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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최대 호기 흐름의 변화 평가
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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초당 리터[l/s] 단위로 측정된 최고 호기 유량(PEF)을 평가하는 동적 폐활량 측정 테스트를 수행했습니다.
테스트는 PNEUMO® 폐활량계 및 PNEUMO 2005 소프트웨어(abcMED)로 수행되었습니다.
피험자는 70o-90o의 각도로 구부러진 고관절 바닥에 다리를 놓고 앉아 다음 명령을 수행했습니다. "조용히 숨을 쉬십시오.
내 명령에 따라 가능한 한 많이, 가능한 한 빨리, 가능한 한 강렬하게 숨을들이 쉬고 흡입이 최고조에 달한 동안 기다리지 않고 최대한 세게 숨을 내쉬십시오.
이 주기는 표준 ERSATS 2005에 따라 3회 측정을 얻기 위해 최소 3회 수행되었습니다.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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최대 흡기 유량의 변화 평가
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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초당 리터[l/s] 단위로 측정된 최대 흡기 유량(PIF)을 평가하는 동적 폐활량계 테스트를 수행했습니다.
테스트는 PNEUMO® 폐활량계 및 PNEUMO 2005 소프트웨어(abcMED)로 수행되었습니다.
피험자는 70o-90o의 각도로 구부러진 고관절 바닥에 다리를 놓고 앉아 다음 명령을 수행했습니다. "조용히 숨을 쉬십시오.
내 명령에 따라 가능한 한 많이, 가능한 한 빨리, 가능한 한 강렬하게 숨을들이 쉬고 흡입이 최고조에 달한 동안 기다리지 않고 최대한 세게 숨을 내쉬십시오.
이 주기는 표준 ERSATS 2005에 따라 3회 측정을 얻기 위해 최소 3회 수행되었습니다.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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강제 폐활량의 변화 평가
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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리터 단위로 측정된 강제 폐활량(FVC)을 평가하는 동적 폐활량계 테스트를 수행했습니다.
테스트는 PNEUMO® 폐활량계 및 PNEUMO 2005 소프트웨어(abcMED)로 수행되었습니다.
피험자는 70o-90o의 각도로 구부러진 고관절 바닥에 다리를 놓고 앉아 다음 명령을 수행했습니다. "조용히 숨을 쉬십시오.
내 명령에 따라 가능한 한 많이, 가능한 한 빨리, 가능한 한 강렬하게 숨을들이 쉬고 흡입이 최고조에 달한 동안 기다리지 않고 최대한 세게 숨을 내쉬십시오.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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최대 호기량의 변화 평가.
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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초당 리터 단위로 측정된 최대 호기 유량(MEF)을 평가하는 동적 폐활량 측정 테스트를 수행했습니다.
테스트는 PNEUMO® 폐활량계 및 PNEUMO 2005 소프트웨어(abcMED)로 수행되었습니다.
피험자는 70o-90o의 각도로 구부러진 고관절 바닥에 다리를 놓고 앉아 다음 명령을 수행했습니다. "조용히 숨을 쉬십시오.
내 명령에 따라 가능한 한 많이, 가능한 한 빨리, 가능한 한 강렬하게 숨을들이 쉬고 흡입이 최고조에 달한 동안 기다리지 않고 최대한 세게 숨을 내쉬십시오.
이 주기는 표준 ERSATS 2005에 따라 3회 측정을 얻기 위해 최소 3회 수행되었습니다.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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강제 호기량의 변화 평가
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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리터 단위로 측정된 1초 강제 호기량(FEV1)을 평가하는 동적 폐활량계 테스트를 수행했습니다.
테스트는 PNEUMO® 폐활량계 및 PNEUMO 2005 소프트웨어(abcMED)로 수행되었습니다.
피험자는 70o-90o의 각도로 구부러진 고관절 바닥에 다리를 놓고 앉아 다음 명령을 수행했습니다. "조용히 숨을 쉬십시오.
내 명령에 따라 가능한 한 많이, 가능한 한 빨리, 가능한 한 강렬하게 숨을들이 쉬고 흡입이 최고조에 달한 동안 기다리지 않고 최대한 세게 숨을 내쉬십시오.
이 주기는 표준 ERSATS 2005에 따라 3회 측정을 얻기 위해 최소 3회 수행되었습니다.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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최대 자발적 환기의 변화 평가
기간: 두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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분당 리터로 측정된 최대 자발적 환기(MVV)를 평가하는 동적 폐활량 측정 테스트를 수행했습니다.
테스트는 PNEUMO® 폐활량계 및 PNEUMO 2005 소프트웨어(abcMED)로 수행되었습니다.
피험자는 70o-90o의 각도로 구부러진 고관절 바닥에 다리를 놓고 앉아 다음 명령을 수행했습니다. "조용히 숨을 쉬십시오.
내 명령에 따라 '그만' 명령이 들릴 때까지 15초 동안 최대한 빠르고 깊게 숨을 들이쉬고 내쉬십시오.
이 주기는 표준 ERSATS 2005에 따라 3회 측정을 얻기 위해 최소 3회 수행되었습니다.
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두 번: 두 그룹 모두 시술 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .