- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05093179
Wpływ masażu tkanek głębokich na parametry oddechowe u osób zdrowych.
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
Masaż tkanek głębokich (DTM), oparty na głębokiej palpacji i eliminacji ograniczeń powięziowych, może zmniejszać objawy wynikające z zaburzeń powięziowych.
Celem pracy była analiza wpływu DTM na parametry oddechowe osób zdrowych.
Osoby obojga płci zamieszkujące miasto Kraków zostały zrekrutowane do badań przez autorów osobiście oraz za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Autorski kwestionariusz wypełniany był w obecności egzaminatora w celu zebrania danych o charakterystyce uczestników.
W celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia zadano pytania dotyczące przebytych chorób, przebytych zabiegów chirurgicznych lub urazów, obecnie przyjmowanych leków lub poziomu aktywności fizycznej.
Badaniem objęto grupę 40 osób podzieloną na dwie podgrupy.
Grupa eksperymentalna przeszła jedną sesję DTM.
W grupie kontrolnej wykonano masaż klasyczny.
Przed i po leczeniu mierzono pojemność życiową płuc, obwód klatki piersiowej i saturację oraz wykonywano badanie spirometryczne.
Główna hipoteza zakładała, że statyczne parametry oddechowe powinny wzrosnąć po sesji terapeutycznej bardziej w grupie eksperymentalnej niż kontrolnej, podczas gdy dynamiczne parametry oddechowe nie różniłyby się istotnie w obu grupach przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-126
- Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywność fizyczna minimum 30 min. czas trwania, co najmniej 3 razy w tygodniu.
- Brak obrażeń klatki piersiowej.
- Brak przeciwwskazań do masażu DTM/klasycznego.
- Brak poważnych chorób układu oddechowego i/lub sercowo-naczyniowego.
- Zakaz palenia wyrobów tytoniowych (w tym e-palenia).
- Brak wad postawy, które mogłyby wpływać na ruchomość klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do DTM/masażu klasycznego klatki piersiowej.
- Występowanie poważnych chorób układu oddechowego/sercowo-naczyniowego obecnie lub w przeszłości.
- Brak lub mała aktywność fizyczna (< 30 min min. 3 razy w tygodniu).
- Palenie tytoniu (w tym e-palenie).
- Urazy klatki piersiowej.
- Wady postawy mogące wpływać na ruchomość klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu tkanek głębokich
Wykonano jedną sesję masażu tkanek głębokich. Pozycje pacjenta zmieniano w zależności od specyfiki stosowanych technik. Zastosowano następujące techniki:
|
Podawany jako mobilizacja tkanek miękkich wykonywana przez terapeutę opuszkami palców, kostkami, łokciami i/lub pięściami na tkankach wykazujących objawy ograniczeń powięziowych.
Techniki wykonywano z indywidualnie dobraną siłą do momentu zmiany (np.
zwiększona ruchomość) w leczonej tkance została stwierdzona przez terapeutę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa masażu klasycznego
Wykonano jedną sesję masażu klasycznego.
Masaż wykonywano z umiarkowaną siłą.
Cały zabieg trwał około 15-20 min.
Sekwencja standardowych technik masażu klasycznego została zastosowana w standardowy sposób i wzorach.
|
Badany leżał na stole na wznak, z wałkiem umieszczonym pod stawami kolanowymi, kończynami górnymi wzdłuż ciała.
Zastosowano następującą sekwencję technik w pasmach podłużnych i poprzecznych oraz w przestrzeniach międzyżebrowych (z wyłączeniem piersi u kobiet): effleurage, tarcie, petrissage, uciski, stukanie i wibracje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian pojemności życiowej płuc
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Pojemność życiową płuc oceniano spirotestem (Riester, mod.
5260).
Badany stał z nogami rozstawionymi na szerokość bioder.
Do każdego pomiaru stosowano jednorazowe kartonowe ustniki.
Osoba badana trzymała urządzenie pionowo obiema rękami.
Na polecenie badającego osoba badana nabrała jak najwięcej powietrza, następnie mocno zagryzła ustami ustnik iz całej siły jak najdłużej wydychała powietrze do urządzenia.
Pacjent miał tylko 1 próbę – zmierzone wartości zostały zapisane z dokładnością do 50 ml.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
|
Ocena zmian wysycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Badanie wysycenia krwi tlenem wykonano w pozycji siedzącej pulsoksymetrem cyfrowym CMS50D.
Urządzenie każdorazowo zakładano na drugi palec lewej ręki.
Najwyższą wartość wskazywaną przez pulsoksymetr w ciągu 30 s rejestrowano z dokładnością do 1%.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
|
Ocena zmiany obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Obwód klatki piersiowej mierzono taśmą mierniczą, owiniętą poziomo wokół klatki piersiowej na wysokości wyrostka mieczykowatego.
Badany stał ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder, ręce zwisały wzdłuż ciała.
Na polecenie badany wziąłby maksymalny wdech (pierwszy pomiar) i wydech do maksimum dla następnego (drugi pomiar).
Uzyskane wartości rejestrowano z dokładnością do 0,5 cm.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
|
Ocena zmiany szczytowego przepływu wydechowego
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Wykonano badanie spirometrii dynamicznej, oceniając szczytowy przepływ wydechowy (PEF) mierzony w litrach na sekundę [l/s].
Badanie wykonano spirometrem PNEUMO® oraz programem PNEUMO 2005 (abcMED).
Badany siedział z nogami opartymi na stawie biodrowo-podłogowym zgiętymi pod kątem 70o-90o i wykonywał następującą komendę: „Oddychaj spokojnie.
Na mój rozkaz weź jak najwięcej wdechu, jak najszybciej, jak najintensywniej, a będąc u szczytu wdechu, nie czekając, wydychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe”.
Cykl ten wykonano co najmniej 3 razy uzyskując 3 pomiary zgodnie ze standardem ERSATS 2005.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
|
Ocena zmiany szczytowego przepływu wdechowego
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Wykonano test spirometrii dynamicznej, oceniając szczytowy przepływ wdechowy (PIF) mierzony w litrach na sekundę [l/s].
Badanie wykonano spirometrem PNEUMO® oraz programem PNEUMO 2005 (abcMED).
Badany siedział z nogami opartymi na stawie biodrowo-podłogowym zgiętymi pod kątem 70o-90o i wykonywał następującą komendę: „Oddychaj spokojnie.
Na mój rozkaz weź jak najwięcej wdechu, jak najszybciej, jak najintensywniej, a będąc u szczytu wdechu, nie czekając, wydychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe”.
Cykl ten wykonano co najmniej 3 razy uzyskując 3 pomiary zgodnie ze standardem ERSATS 2005.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
|
Ocena zmian natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Wykonano spirometrię dynamiczną oceniającą natężoną pojemność życiową (FVC), wyrażoną w litrach.
Badanie wykonano spirometrem PNEUMO® oraz programem PNEUMO 2005 (abcMED).
Badany siedział z nogami opartymi na stawie biodrowo-podłogowym zgiętymi pod kątem 70o-90o i wykonywał następującą komendę: „Oddychaj spokojnie.
Na mój rozkaz weź jak najwięcej wdechu, jak najszybciej, jak najintensywniej, a będąc u szczytu wdechu, nie czekając, wydychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe”.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
|
Ocena zmiany maksymalnego przepływu wydechowego.
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Wykonano spirometrię dynamiczną, oceniając maksymalny przepływ wydechowy (MEF), mierzony w litrach na sekundę.
Badanie wykonano spirometrem PNEUMO® oraz programem PNEUMO 2005 (abcMED).
Badany siedział z nogami opartymi na stawie biodrowo-podłogowym zgiętymi pod kątem 70o-90o i wykonywał następującą komendę: „Oddychaj spokojnie.
Na mój rozkaz weź jak najwięcej wdechu, jak najszybciej, jak najintensywniej, a będąc u szczytu wdechu, nie czekając, wydychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe”.
Cykl ten wykonano co najmniej 3 razy uzyskując 3 pomiary zgodnie ze standardem ERSATS 2005.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
|
Ocena zmiany natężonej objętości wydechowej
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Wykonano spirometrię dynamiczną oceniającą natężoną objętość wydechową w ciągu 1 s (FEV1) wyrażoną w litrach.
Badanie wykonano spirometrem PNEUMO® oraz programem PNEUMO 2005 (abcMED).
Badany siedział z nogami opartymi na stawie biodrowo-podłogowym zgiętymi pod kątem 70o-90o i wykonywał następującą komendę: „Oddychaj spokojnie.
Na mój rozkaz weź jak najwięcej wdechu, jak najszybciej, jak najintensywniej, a będąc u szczytu wdechu, nie czekając, wydychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe”.
Cykl ten wykonano co najmniej 3 razy uzyskując 3 pomiary zgodnie ze standardem ERSATS 2005.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
|
Ocena zmiany Maksymalnej Dowolnej Wentylacji
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Wykonano spirometrię dynamiczną, oceniając maksymalną wentylację dowolną (MVV) mierzoną w litrach na minutę.
Badanie wykonano spirometrem PNEUMO® oraz programem PNEUMO 2005 (abcMED).
Badany siedział z nogami opartymi na stawie biodrowo-podłogowym zgiętymi pod kątem 70o-90o i wykonywał następującą komendę: „Oddychaj spokojnie.
Na moją komendę wdychaj i wydychaj tak szybko i tak głęboko, jak to możliwe przez 15 s, aż usłyszysz komendę „stop”.
Cykl ten wykonano co najmniej 3 razy uzyskując 3 pomiary zgodnie ze standardem ERSATS 2005.
|
dwukrotnie: przed i bezpośrednio po zabiegu w obu grupach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.7.2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .