- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093179
Deep Tissue -hieronnan vaikutus terveiden ihmisten hengitysparametreihin.
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
Syväkudoshieronta (DTM), joka perustuu syvään tunnusteluun ja fasciarajoitusten poistamiseen, voi vähentää fasciahäiriöistä johtuvia oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida DTM:n vaikutusta hengitysparametreihin terveillä ihmisillä.
Kirjoittajat rekrytoivat tutkimukseen Krakovan kaupungissa asuvia molempia sukupuolia olevia ihmisiä henkilökohtaisesti ja sosiaalisen median kautta.
Alkuperäinen kyselylomake täytettiin tutkijan läsnä ollessa osallistujien ominaispiirteiden keräämiseksi.
Kysymyksiä menneistä sairauksista, aiemmista kirurgisista toimenpiteistä tai vammoista, tällä hetkellä käytetyistä lääkkeistä tai fyysisen aktiivisuuden tasosta pyydettiin tarkistamaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Tutkimukseen osallistui 40 hengen ryhmä, joka oli jaettu kahteen alaryhmään.
Koeryhmälle tehtiin yksi DTM-istunto.
Klassinen hieronta suoritettiin kontrolliryhmässä.
Ennen ja jälkeen hoidon keuhkojen vitaalikapasiteetti, rintakehän ympärysmitta ja happisaturaatio mitattiin ja suoritettiin spirometriakoe.
Päähypoteesi olettaa, että staattisten hengitysparametrien pitäisi nousta hoitokerran jälkeen enemmän koe- kuin kontrolliryhmässä, kun taas dynaamiset hengitysparametrit eivät eroaisi merkittävästi molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-126
- Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen aktiivisuus vähintään 30 min. kesto, vähintään 3 kertaa viikossa.
- Ei rintavammoja.
- Ei vasta-aiheita DTM/klassiselle hieronnalle.
- Ei vakavia hengitys- ja/tai sydän- ja verisuonisairauksia.
- Tupakkatuotteiden tupakointi kielletty (ml.e-smoking).
- Ei asentovirheitä, jotka voisivat vaikuttaa rinnan liikkuvuuteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet DTM/klassiseen rintakehän hierontaan.
- Hengityselinten/sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavien sairauksien esiintyminen nyt tai aiemmin.
- Liikunnan puute tai vähäinen fyysinen aktiivisuus (< 30 min. 3 kertaa viikossa).
- Tupakanpoltto (ml.e-smoking).
- Rintakehän vammat.
- Asennon viat, jotka voivat vaikuttaa rinnan liikkuvuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syväkudoshierontaryhmä
Yksi syvä kudoshierontakerta suoritettiin. Potilaan asentoa muutettiin käytettyjen tekniikoiden spesifisyyden mukaan. Käytettiin seuraavia tekniikoita:
|
Terapeutti antaa pehmytkudosmobilisaationa sormenpäillä, rystysissä, kyynärpäissä ja/tai nyrkkeissä kudoksissa, joissa ilmenee faskialisten rajoitusten oireita.
Tekniikat suoritettiin yksilöllisesti säädetyllä voimalla muutokseen asti (esim.
lisääntynyt liikkuvuus) hoidettavassa kudoksessa totesi terapeutti.
|
|
Active Comparator: Klassinen hierontaryhmä
Yksi klassisen hieronnan istunto suoritettiin.
Hieronta tehtiin kohtuullisella voimalla.
Koko toimenpide kesti noin 15-20 minuuttia.
Klassisten hierontatekniikoiden sarjaa käytettiin vakiotavalla ja -kuvioilla.
|
Kohde makasi selällään pöydällä, rulla polvinivelten alle, yläraajat vartaloa pitkin.
Seuraavaa tekniikkasarjaa käytettiin pitkittäis- ja poikittaissäikeissä sekä kylkiluiden välisissä tiloissa (paitsi naisten rinta): effleurage, kitka, petrissage, paineet, taputus ja tärinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen vitaalikapasiteetin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Keuhkojen vitaalikapasiteettia arvioitiin spirotestillä (Riester, mod.
5260).
Kohde seisoi jalat lantion leveydellä toisistaan.
Jokaisessa mittauksessa käytettiin kertakäyttöisiä pahvisuukappaleita.
Tutkittava piti laitetta pystysuorassa molemmin käsin.
Tarkastajan käskystä tutkittava otti sisään mahdollisimman paljon ilmaa, puri sitten suukappaletta tiukasti suullaan ja hengitti kaikella voimalla ilmaa laitteeseen mahdollisimman pitkään.
Koehenkilöllä oli vain yksi yritys mitattu arvo kirjattiin 50 ml:n tarkkuudella.
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
|
Veren happisaturaation muutoksen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Veren happisaturaation testaus suoritettiin istuma-asennossa digitaalisella pulssioksimetrillä CMS50D.
Laite laitettiin joka kerta vasemman käden toiseen sormeen.
Suurin pulssioksimetrin näyttämä arvo 30 sekunnin sisällä tallennettiin 1 %:n tarkkuudella.
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
|
Rintakehän ympärysmitan muutoksen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Rintakehän ympärysmitta mitattiin mittanauhalla, joka oli kiedottu vaakasuoraan rinnan ympärille xiphoid-prosessin tasolla.
Kohde seisoi jalat lantion leveydellä toisistaan ja kädet riippuivat vartaloa pitkin.
Käskystä koehenkilö hengittää maksimissaan sisään (ensimmäinen mittaus) ja hengittää ulos maksimiin seuraavaa (toinen mittaus) varten.
Saadut arvot tallennettiin 0,5 cm:n tarkkuudella.
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
|
Uloshengityshuipun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Suoritettiin dynaaminen spirometriakoe, jossa arvioitiin uloshengityshuippuvirtaus (PEF) mitattuna litroina sekunnissa [l/s].
Testi suoritettiin PNEUMO®-spirometrillä ja PNEUMO 2005 -ohjelmistolla (abcMED).
Koehenkilö istui jalat lattia-lonkkanivelessä koukussa 70o-90o kulmaan ja suoritti seuraavan komennon: "Hengitä rauhallisesti.
Hengitä käskystäni sisään niin paljon kuin mahdollista, niin nopeasti kuin mahdollista, niin intensiivisesti kuin mahdollista, ja sisäänhengityksen yläosassa odottamatta hengitä ulos niin kovaa ja niin kauan kuin mahdollista."
Tämä sykli suoritettiin vähintään 3 kertaa, jolloin saatiin 3 mittausta standardin ERSATS 2005 mukaisesti.
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
|
Inspiratory Flow -huipun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Suoritettiin dynaaminen spirometriakoe, jossa arvioitiin sisäänhengityksen huippuvirtaus (PIF) mitattuna litroina sekunnissa [l/s].
Testi suoritettiin PNEUMO®-spirometrillä ja PNEUMO 2005 -ohjelmistolla (abcMED).
Koehenkilö istui jalat lattia-lonkkanivelessä koukussa 70o-90o kulmaan ja suoritti seuraavan komennon: "Hengitä rauhallisesti.
Hengitä käskystäni sisään niin paljon kuin mahdollista, niin nopeasti kuin mahdollista, niin intensiivisesti kuin mahdollista, ja sisäänhengityksen yläosassa odottamatta hengitä ulos niin kovaa ja niin kauan kuin mahdollista."
Tämä sykli suoritettiin vähintään 3 kertaa, jolloin saatiin 3 mittausta standardin ERSATS 2005 mukaisesti.
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Suoritettiin dynaaminen spirometria, jossa arvioitiin pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), mitattuna litroina.
Testi suoritettiin PNEUMO®-spirometrillä ja PNEUMO 2005 -ohjelmistolla (abcMED).
Koehenkilö istui jalat lattia-lonkkanivelessä koukussa 70o-90o kulmaan ja suoritti seuraavan komennon: "Hengitä rauhallisesti.
Hengitä käskystäni sisään niin paljon kuin mahdollista, niin nopeasti kuin mahdollista, niin intensiivisesti kuin mahdollista, ja sisäänhengityksen yläosassa odottamatta hengitä ulos niin kovaa ja niin kauan kuin mahdollista."
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
|
Maksimi uloshengitysvirtauksen muutoksen arviointi.
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Suoritettiin dynaaminen spirometriatesti, jossa arvioitiin maksimi uloshengitysvirtaus (MEF), mitattuna litroina sekunnissa.
Testi suoritettiin PNEUMO®-spirometrillä ja PNEUMO 2005 -ohjelmistolla (abcMED).
Koehenkilö istui jalat lattia-lonkkanivelessä koukussa 70o-90o kulmaan ja suoritti seuraavan komennon: "Hengitä rauhallisesti.
Hengitä käskystäni sisään niin paljon kuin mahdollista, niin nopeasti kuin mahdollista, niin intensiivisesti kuin mahdollista, ja sisäänhengityksen yläosassa odottamatta hengitä ulos niin kovaa ja niin kauan kuin mahdollista."
Tämä sykli suoritettiin vähintään 3 kertaa, jolloin saatiin 3 mittausta standardin ERSATS 2005 mukaisesti.
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
|
Pakotetun uloshengitystilavuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Suoritettiin dynaaminen spirometriatesti, jossa arvioitiin pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna litroina.
Testi suoritettiin PNEUMO®-spirometrillä ja PNEUMO 2005 -ohjelmistolla (abcMED).
Koehenkilö istui jalat lattia-lonkkanivelessä koukussa 70o-90o kulmaan ja suoritti seuraavan komennon: "Hengitä rauhallisesti.
Hengitä käskystäni sisään niin paljon kuin mahdollista, niin nopeasti kuin mahdollista, niin intensiivisesti kuin mahdollista, ja sisäänhengityksen yläosassa odottamatta hengitä ulos niin kovaa ja niin kauan kuin mahdollista."
Tämä sykli suoritettiin vähintään 3 kertaa, jolloin saatiin 3 mittausta standardin ERSATS 2005 mukaisesti.
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
|
Vapaaehtoisen enimmäistuuletuksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Suoritettiin dynaaminen spirometria, jossa arvioitiin maksimaalista vapaaehtoista ventilaatiota (MVV) litroina minuutissa.
Testi suoritettiin PNEUMO®-spirometrillä ja PNEUMO 2005 -ohjelmistolla (abcMED).
Koehenkilö istui jalat lattia-lonkkanivelessä koukussa 70o-90o kulmaan ja suoritti seuraavan komennon: "Hengitä rauhallisesti.
Hengitä käskystäni sisään ja ulos niin nopeasti ja syvään kuin mahdollista 15 sekunnin ajan, kunnes kuulet "stop"-komennon.
Tämä sykli suoritettiin vähintään 3 kertaa, jolloin saatiin 3 mittausta standardin ERSATS 2005 mukaisesti.
|
kahdesti: ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen antaminen molemmissa ryhmissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.7.2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .