- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05093179
Effekten af dyb vævsmassage på respiratoriske parametre hos raske mennesker.
18. marts 2025 opdateret af: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
Dybvævsmassage (DTM), baseret på dyb palpation og eliminering af fascia-begrænsninger, kan reducere symptomer som følge af fascielidelser.
Målet med denne undersøgelse var analysen af DTM-effekten på respiratoriske parametre hos raske mennesker.
Folk af begge køn, der bor i byen Krakow, blev rekrutteret til undersøgelsen af forfatterne personligt og gennem sociale medier.
Et originalt spørgeskema blev udfyldt i eksaminatorens tilstedeværelse for at indsamle deltagernes karakteristika.
Spørgsmål om tidligere sygdomme, tidligere kirurgiske indgreb eller skader, aktuelt indtaget medicin eller niveauet af fysisk aktivitet blev bedt om at kontrollere inklusions-/eksklusionskriterierne.
Undersøgelsen involverede en gruppe på 40 personer opdelt i to undergrupper.
Forsøgsgruppen gennemgik en enkelt DTM-session.
Klassisk massage blev udført i kontrolgruppen.
Før og efter behandling blev lungens vitale kapacitet, brystomkreds og iltmætning målt, og der blev udført en spirometritest.
Hovedhypotesen antog, at statiske respiratoriske parametre skulle stige mere efter behandlingssessionen i den eksperimentelle end i kontrolgruppen, mens de dynamiske respiratoriske parametre ikke ville afvige signifikant i begge grupper før og efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-126
- Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktivitet på minimum 30 min. varighed, mindst 3 gange om ugen.
- Ingen brystskader.
- Ingen kontraindikationer for DTM/klassisk massage.
- Ingen alvorlige sygdomme i luftvejene og/eller kardiovaskulære systemer.
- Ingen tobaksvarer rygning (inkl. e-rygning).
- Ingen holdningsfejl, der kan påvirke brystmobiliteten.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til DTM/klassisk massage af brystet.
- Forekomst af alvorlige sygdomme i luftveje/kardiovaskulære system nu eller tidligere.
- Manglende eller lav fysisk aktivitet (< 30 min. min. 3 gange om ugen).
- Tobaksrygning (inkl. e-rygning).
- Brystskader.
- Holdningsfejl, der kan påvirke brystmobiliteten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deep tissue massage gruppe
Den ene session med dybvævsmassage blev udført. Patientens positioner blev ændret afhængigt af specificiteten af anvendte teknikker. Følgende teknikker blev brugt:
|
Administreret som en bløddelsmobilisering udført af terapeuten med fingerspidser, knoer, albuer og/eller knytnæver på vævene, der viser symptomer på fasciale restriktioner.
Teknikkerne blev udført med individuelt justeret kraft indtil ændringen (f.
øget mobilitet) i det behandlede væv blev oplyst af terapeuten.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk massagegruppe
Den ene session med klassisk massage blev udført.
Massagen blev udført med moderat kraft.
Hele proceduren tog omkring 15-20 min.
Sekvensen af standard klassiske massageteknikker blev brugt på standard måde og mønstre.
|
Forsøgspersonen lå på ryggen på bordet med en rulle placeret under knæleddene, de øvre lemmer langs kroppen.
Følgende sekvens af teknikker blev brugt i de langsgående og tværgående tråde og i de interkostale rum (bortset fra brystet hos kvinder): effleurage, friktion, petrissage, tryk, tapotement og vibrationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af lungens vitale kapacitet
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Lungernes vitale kapacitet blev vurderet med spirotest (Riester, mod.
5260).
Forsøgspersonen stod med benene i hoftebreddes afstand.
Til hver måling blev der brugt engangs papmundstykker.
Den undersøgte person holdt apparatet lodret med begge hænder.
På eksaminatorens kommando indtog forsøgspersonen så meget luft som muligt, bed derefter mundstykket hårdt med munden og udåndede med al deres styrke luft ind i apparatet så længe som muligt.
Forsøgspersonen havde kun 1 forsøg målte værdier blev registreret med en nøjagtighed på 50 ml.
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
|
Vurdering af ændring af blodets iltmætning
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Test af blodets iltmætning blev udført i siddende stilling med digitalt pulsoximeter CMS50D.
Enheden blev sat på den anden finger på venstre hånd hver gang.
Den højeste værdi, der blev vist af pulsoximeteret inden for 30 s, blev registreret med en nøjagtighed på 1 %.
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
|
Vurdering af ændring af brystomkreds
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Brystomkredsen blev målt med et målebånd, viklet vandret rundt om brystet på niveau med xiphoid-processen.
Forsøgspersonen stod med fødderne i hoftebreddes afstand, armene hængende langs kroppen.
Ved kommandoen ville forsøgspersonen tage en maksimal indånding (første måling) og ånde ud til maksimum for den næste (anden måling).
Opnåede værdier blev registreret med en nøjagtighed på 0,5 cm.
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
|
Vurdering af ændring af Peak Expiratory Flow
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede peak ekspiratorisk flow (PEF) målt i liter per sekund [l/s].
Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED).
Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt.
På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt".
Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
|
Vurdering af ændring af Peak Inspiratory Flow
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede det maksimale inspiratoriske flow (PIF) målt i liter pr. sekund [l/s].
Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED).
Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt.
På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt".
Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
|
Vurdering af ændring af Forced Vital Capacity
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede den forcerede vitale kapacitet (FVC), målt i liter.
Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED).
Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt.
På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt".
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
|
Vurdering af ændring af Maximum Expiratory Flow.
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede det maksimale ekspiratoriske flow (MEF), målt i liter per sekund.
Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED).
Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt.
På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt".
Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
|
Vurdering af ændring af Forced Expiratory Volume
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede det forcerede ekspiratoriske volumen i 1 s (FEV1) målt i liter.
Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED).
Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt.
På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt".
Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
|
Vurdering af ændring af Maksimal Frivillig Ventilation
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede den maksimale frivillige ventilation (MVV) målt i liter pr. minut.
Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED).
Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt.
På min kommando, indånd og udånd så hurtigt og så dybt som muligt i 15 s, indtil du hører 'stop'-kommandoen.
Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
|
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.7.2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dybvævsmassage
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom | Progressiv Supranuklear PareseItalien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomCanada
-
BrainswayAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater, Indien, Israel
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekruttering
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutteringMild neurokognitiv lidelseCanada
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttet