- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05093179
O efeito da massagem profunda nos parâmetros respiratórios em pessoas saudáveis.
18 de março de 2025 atualizado por: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
A massagem de tecidos profundos (DTM), baseada na palpação profunda e na eliminação das restrições da fáscia, pode reduzir os sintomas resultantes de distúrbios fasciais.
O objetivo deste estudo foi a análise do efeito do DTM nos parâmetros respiratórios em pessoas saudáveis.
Pessoas de ambos os sexos residentes na cidade de Cracóvia foram recrutadas para o estudo pelos autores pessoalmente e por meio das redes sociais.
Um questionário original foi preenchido na presença do examinador para coletar dados sobre as características dos participantes.
Perguntas sobre doenças passadas, procedimentos cirúrgicos ou lesões anteriores, medicamentos em uso ou nível de atividade física foram feitas para verificar os critérios de inclusão/exclusão.
O estudo envolveu um grupo de 40 pessoas divididas em dois subgrupos.
O grupo experimental foi submetido a uma única sessão de DTM.
A massagem clássica foi realizada no grupo controle.
Antes e após o tratamento, a capacidade vital pulmonar, a circunferência torácica e a saturação de oxigênio foram medidas e um teste de espirometria foi realizado.
A principal hipótese assumiu que os parâmetros respiratórios estáticos deveriam aumentar após a sessão de tratamento mais no grupo experimental do que no grupo controle, enquanto os parâmetros respiratórios dinâmicos não difeririam significativamente em ambos os grupos antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kraków, Polônia, 31-126
- Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atividade física de no mínimo 30 min. duração, pelo menos 3 vezes por semana.
- Sem ferimentos no peito.
- Sem contra-indicações para DTM/massagem clássica.
- Sem doenças graves dos sistemas respiratório e/ou cardiovascular.
- Não fumar produtos de tabaco (incluindo fumar).
- Sem defeitos de postura que possam afetar a mobilidade do tórax.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para DTM/massagem clássica do peito.
- Ocorrência de doenças graves do aparelho respiratório/cardiovascular no presente ou no passado.
- Falta ou baixa atividade física (< 30 min min. 3 vezes por semana).
- Tabagismo (incl. e-fumante).
- Lesões torácicas.
- Defeitos posturais que podem afetar a mobilidade torácica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de massagem profunda
A única sessão de massagem profunda foi realizada. As posições do paciente foram alteradas dependendo da especificidade das técnicas utilizadas. As seguintes técnicas foram usadas:
|
Administrado como uma mobilização de tecidos moles realizada pelo terapeuta com pontas dos dedos, juntas, cotovelos e/ou punhos nos tecidos que manifestam sintomas de restrições fasciais.
As técnicas foram realizadas com força ajustada individualmente até a mudança (ex.
aumento da mobilidade) no tecido a ser tratado foi afirmado pelo terapeuta.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de massagem clássica
A única sessão de massagem clássica foi realizada.
A massagem foi realizada com força moderada.
Todo o procedimento levou cerca de 15-20 min.
A sequência de técnicas clássicas de massagem padrão foi usada de maneira e padrões padrão.
|
O sujeito estava deitado em decúbito dorsal na mesa, com um rolo colocado sob as articulações dos joelhos, os membros superiores ao longo do corpo.
A seguinte sequência de técnicas foi utilizada nas vertentes longitudinais e transversais e nos espaços intercostais (excluindo a mama em mulheres): effleurage, fricção, petrissage, pressões, tapotement e vibrações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da alteração da capacidade vital pulmonar
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
A capacidade vital dos pulmões foi avaliada com spirotest (Riester, mod.
5260).
O sujeito ficou com as pernas afastadas na largura do quadril.
Para cada medição, foram utilizados bocais de papelão descartáveis.
A pessoa examinada segurava o dispositivo verticalmente com ambas as mãos.
Ao comando do examinador, o sujeito inspirava o máximo de ar possível, a seguir mordia fortemente o bocal com a boca e, com toda a força, exalava o ar para dentro do aparelho pelo maior tempo possível.
O sujeito teve apenas 1 tentativa - os valores medidos foram registrados com uma precisão de 50 mL.
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
|
Avaliação da alteração da saturação de oxigênio no sangue
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
O teste de saturação de oxigênio no sangue foi realizado na posição sentada com o oxímetro de pulso digital CMS50D.
O dispositivo foi colocado no segundo dedo da mão esquerda a cada vez.
O valor mais alto exibido pelo pulsooxímetro dentro de 30 s foi registrado com uma precisão de 1%.
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
|
Avaliação da alteração da circunferência torácica
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
A circunferência do tórax foi medida com uma fita métrica, enrolada horizontalmente ao redor do tórax na altura do processo xifóide.
O sujeito estava em pé com os pés afastados na largura do quadril, braços pendurados ao longo do corpo.
Ao comando, o sujeito inspirava ao máximo (primeira medição) e expirava ao máximo na próxima (segunda medição).
Os valores obtidos foram registrados com precisão de 0,5 cm.
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
|
Avaliação da alteração do Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
Foi realizado teste de espirometria dinâmica, avaliando-se o pico de fluxo expiratório (PFE) medido em litros por segundo [l/s].
O teste foi realizado com espirômetro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED).
O sujeito estava sentado com as pernas apoiadas na articulação chão-quadril flexionadas em um ângulo de 70o-90o e realizava o seguinte comando: "Respire calmamente.
Ao meu comando, inspire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível e, enquanto estiver no topo da inspiração, sem esperar, expire o mais forte e o mais longo possível ".
Este ciclo foi realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições de acordo com a norma ERSATS 2005.
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
|
Avaliação da alteração do Pico de Fluxo Inspiratório
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
Foi realizado teste de espirometria dinâmica, avaliando-se o pico de fluxo inspiratório (PIF) medido em litros por segundo [l/s].
O teste foi realizado com espirômetro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED).
O sujeito estava sentado com as pernas apoiadas na articulação chão-quadril flexionadas em um ângulo de 70o-90o e realizava o seguinte comando: "Respire calmamente.
Ao meu comando, inspire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível e, enquanto estiver no topo da inspiração, sem esperar, expire o mais forte e o mais longo possível ".
Este ciclo foi realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições de acordo com a norma ERSATS 2005.
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
|
Avaliação da alteração da Capacidade Vital Forçada
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
Foi realizado teste de espirometria dinâmica, avaliando a capacidade vital forçada (CVF), medida em litros.
O teste foi realizado com espirômetro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED).
O sujeito estava sentado com as pernas apoiadas na articulação chão-quadril flexionadas em um ângulo de 70o-90o e realizava o seguinte comando: "Respire calmamente.
Ao meu comando, inspire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível e, enquanto estiver no topo da inspiração, sem esperar, expire o mais forte e o mais longo possível ".
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
|
Avaliação da alteração do Fluxo Expiratório Máximo.
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
Foi realizado teste de espirometria dinâmica, avaliando-se o fluxo expiratório máximo (FEM), medido em litros por segundo.
O teste foi realizado com espirômetro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED).
O sujeito estava sentado com as pernas apoiadas na articulação chão-quadril flexionadas em um ângulo de 70o-90o e realizava o seguinte comando: "Respire calmamente.
Ao meu comando, inspire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível e, enquanto estiver no topo da inspiração, sem esperar, expire o mais forte e o mais longo possível ".
Este ciclo foi realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições de acordo com a norma ERSATS 2005.
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
|
Avaliação da alteração do Volume Expiratório Forçado
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
Foi realizado teste de espirometria dinâmica, avaliando-se o volume expiratório forçado em 1 s (VEF1) medido em litros.
O teste foi realizado com espirômetro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED).
O sujeito estava sentado com as pernas apoiadas na articulação chão-quadril flexionadas em um ângulo de 70o-90o e realizava o seguinte comando: "Respire calmamente.
Ao meu comando, inspire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível e, enquanto estiver no topo da inspiração, sem esperar, expire o mais forte e o mais longo possível ".
Este ciclo foi realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições de acordo com a norma ERSATS 2005.
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
|
Avaliação da alteração da Ventilação Voluntária Máxima
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
Foi realizado teste de espirometria dinâmica, avaliando a ventilação voluntária máxima (VVM) medida em litros por minuto.
O teste foi realizado com espirômetro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED).
O sujeito estava sentado com as pernas apoiadas na articulação chão-quadril flexionadas em um ângulo de 70o-90o e realizava o seguinte comando: "Respire calmamente.
Ao meu comando, inspire e expire o mais rápido e profundamente possível por 15 s até ouvir o comando 'pare'.
Este ciclo foi realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições de acordo com a norma ERSATS 2005.
|
duas vezes: antes e imediatamente após a administração do procedimento em ambos os grupos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.7.2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .