- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05093179
Die Wirkung der Tiefengewebsmassage auf die Atmungsparameter bei gesunden Menschen.
18. März 2025 aktualisiert von: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
Deep Tissue Massage (DTM), basierend auf tiefer Palpation und Beseitigung von Faszienrestriktionen, kann Symptome reduzieren, die durch fasziale Störungen entstehen.
Das Ziel dieser Studie war die Analyse des DTM-Effekts auf Atmungsparameter bei gesunden Menschen.
Menschen beiderlei Geschlechts, die in der Stadt Krakau leben, wurden von den Autoren persönlich und über soziale Medien für die Studie rekrutiert.
Ein Originalfragebogen wurde in Anwesenheit des Prüfers ausgefüllt, um die charakteristischen Daten der Teilnehmer zu erheben.
Zur Überprüfung der Ein-/Ausschlusskriterien wurden Fragen zu vergangenen Erkrankungen, früheren chirurgischen Eingriffen oder Verletzungen, aktuell eingenommenen Medikamenten oder dem Grad der körperlichen Aktivität gestellt.
Die Studie umfasste eine Gruppe von 40 Personen, die in zwei Untergruppen unterteilt waren.
Die Versuchsgruppe absolvierte eine einzige DTM-Session.
In der Kontrollgruppe wurde eine klassische Massage durchgeführt.
Vor und nach der Behandlung wurden die Lungenvitalkapazität, der Brustumfang und die Sauerstoffsättigung gemessen und ein Spirometrietest durchgeführt.
Die Haupthypothese ging davon aus, dass die statischen Atemparameter nach der Behandlungssitzung in der Versuchsgruppe stärker ansteigen sollten als in der Kontrollgruppe, während sich die dynamischen Atemparameter in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung nicht signifikant unterscheiden würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kraków, Polen, 31-126
- Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperliche Aktivität von mindestens 30 min. Dauer, mindestens 3 mal pro Woche.
- Keine Brustverletzungen.
- Keine Kontraindikationen für DTM/klassische Massage.
- Keine schwerwiegenden Erkrankungen der Atemwege und/oder des Herz-Kreislauf-Systems.
- Keine Tabakprodukte rauchen (inkl. E-Rauchen).
- Keine Haltungsfehler, die die Brustbeweglichkeit beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für DTM/klassische Massage des Brustkorbs.
- Auftreten schwerer Erkrankungen des Atmungs-/Herz-Kreislauf-Systems jetzt oder in der Vergangenheit.
- Fehlende oder geringe körperliche Aktivität (< 30 min min. 3 mal pro Woche).
- Tabakrauchen (inkl. E-Rauchen).
- Brustverletzungen.
- Haltungsfehler, die die Beweglichkeit des Brustkorbs beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Tiefengewebsmassage
Die eine Sitzung der Tiefengewebsmassage wurde durchgeführt. Die Positionen des Patienten wurden in Abhängigkeit von der Spezifität der verwendeten Techniken geändert. Folgende Techniken kamen zum Einsatz:
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Verabreicht als Weichgewebemobilisierung, die vom Therapeuten mit Fingerspitzen, Knöcheln, Ellbogen und/oder Fäusten auf den Geweben durchgeführt wird, die Symptome faszialer Einschränkungen aufweisen.
Die Techniken wurden mit individuell angepasster Kraft bis zur Veränderung (z.
erhöhte Beweglichkeit) im behandelten Gewebe wurde vom Therapeuten festgestellt.
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Aktiver Komparator: Klassische Massagegruppe
Die eine Sitzung der klassischen Massage wurde durchgeführt.
Die Massage wurde mit mäßiger Kraft durchgeführt.
Die gesamte Prozedur dauerte etwa 15-20 min.
Die Abfolge der klassischen Standard-Massagetechniken wurde in standardisierter Weise und Muster angewendet.
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Die Testperson lag in Rückenlage auf dem Tisch, mit einer Rolle unter den Kniegelenken, die oberen Gliedmaßen am Körper entlang.
In den Längs- und Quersträngen sowie in den Zwischenrippenräumen (außer Brust bei Frauen) wurde folgende Technikfolge angewendet: Effleurage, Friktion, Petrissage, Druck, Tapotement und Vibrationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung der Vitalkapazität der Lunge
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Die Vitalkapazität der Lunge wurde mit Spirotest (Riester, mod.
5260).
Das Subjekt stand hüftbreit auseinander.
Für jede Messung wurden Einweg-Mundstücke aus Pappe verwendet.
Die untersuchte Person hielt das Gerät mit beiden Händen senkrecht.
Auf Anweisung des Untersuchers atmete der Proband so viel Luft wie möglich ein, biss dann fest mit dem Mund auf das Mundstück und atmete mit aller Kraft so lange wie möglich Luft in das Gerät ein.
Der Proband hatte nur 1 Versuch, gemessene Werte wurden mit einer Genauigkeit von 50 ml aufgezeichnet.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Beurteilung der Änderung der Blutsauerstoffsättigung
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Die Messung der Blutsauerstoffsättigung erfolgte in sitzender Position mit dem digitalen Pulsoximeter CMS50D.
Das Gerät wurde jeweils auf den zweiten Finger der linken Hand gelegt.
Der höchste vom Pulsoximeter innerhalb von 30 s angezeigte Wert wurde mit einer Genauigkeit von 1 % aufgezeichnet.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Beurteilung der Veränderung des Brustumfangs
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Der Brustumfang wurde mit einem Maßband gemessen, das auf Höhe des Processus xiphoideus horizontal um die Brust gewickelt wurde.
Die Testperson stand hüftbreit auseinander, die Arme hingen am Körper herunter.
Auf den Befehl würde die Testperson maximal einatmen (erste Messung) und für die nächste maximal ausatmen (zweite Messung).
Die erhaltenen Werte wurden mit einer Genauigkeit von 0,5 cm aufgezeichnet.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Bewertung der Änderung des Peak Expiratory Flow
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Es wurde ein dynamischer Spirometrietest durchgeführt, bei dem der Spitzenausatmungsfluss (PEF) gemessen in Litern pro Sekunde [l/s] bewertet wurde.
Der Test wurde mit dem PNEUMO® Spirometer und der PNEUMO 2005 Software (abcMED) durchgeführt.
Der Proband saß mit den Beinen auf dem Boden-Hüftgelenk in einem Winkel von 70o-90o gebeugt und führte folgendes Kommando aus: „Atme ruhig.
Atmen Sie auf mein Kommando so viel wie möglich, so schnell wie möglich, so intensiv wie möglich ein und am Höhepunkt der Einatmung, ohne zu warten, so hart und so lange wie möglich aus.
Dieser Zyklus wurde mindestens 3 Mal durchgeführt, wobei 3 Messungen gemäß dem Standard ERSATS 2005 erhalten wurden.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Bewertung der Änderung des Peak Inspiratory Flow
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Es wurde ein dynamischer Spirometrietest durchgeführt, bei dem der maximale inspiratorische Fluss (PIF) gemessen in Litern pro Sekunde [l/s] bewertet wurde.
Der Test wurde mit dem PNEUMO® Spirometer und der PNEUMO 2005 Software (abcMED) durchgeführt.
Der Proband saß mit den Beinen auf dem Boden-Hüftgelenk in einem Winkel von 70o-90o gebeugt und führte folgendes Kommando aus: „Atme ruhig.
Atmen Sie auf mein Kommando so viel wie möglich, so schnell wie möglich, so intensiv wie möglich ein und am Höhepunkt der Einatmung, ohne zu warten, so hart und so lange wie möglich aus.
Dieser Zyklus wurde mindestens 3 Mal durchgeführt, wobei 3 Messungen gemäß dem Standard ERSATS 2005 erhalten wurden.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Bewertung der Veränderung der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Es wurde ein dynamischer Spirometrietest durchgeführt, bei dem die forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen in Litern, bewertet wurde.
Der Test wurde mit dem PNEUMO® Spirometer und der PNEUMO 2005 Software (abcMED) durchgeführt.
Der Proband saß mit den Beinen auf dem Boden-Hüftgelenk in einem Winkel von 70o-90o gebeugt und führte folgendes Kommando aus: „Atme ruhig.
Atmen Sie auf mein Kommando so viel wie möglich, so schnell wie möglich, so intensiv wie möglich ein und am Höhepunkt der Einatmung, ohne zu warten, so hart und so lange wie möglich aus.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Bewertung der Änderung des maximalen Ausatmungsflusses.
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Es wurde ein dynamischer Spirometrietest durchgeführt, bei dem der maximale Ausatmungsfluss (MEF) bewertet wurde, gemessen in Litern pro Sekunde.
Der Test wurde mit dem PNEUMO® Spirometer und der PNEUMO 2005 Software (abcMED) durchgeführt.
Der Proband saß mit den Beinen auf dem Boden-Hüftgelenk in einem Winkel von 70o-90o gebeugt und führte folgendes Kommando aus: „Atme ruhig.
Atmen Sie auf mein Kommando so viel wie möglich, so schnell wie möglich, so intensiv wie möglich ein und am Höhepunkt der Einatmung, ohne zu warten, so hart und so lange wie möglich aus.
Dieser Zyklus wurde mindestens 3 Mal durchgeführt, wobei 3 Messungen gemäß dem Standard ERSATS 2005 erhalten wurden.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Bewertung der Änderung des forcierten Exspirationsvolumens
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Es wurde ein dynamischer Spirometrietest durchgeführt, bei dem das forcierte Ausatmungsvolumen in 1 s (FEV1), gemessen in Litern, bewertet wurde.
Der Test wurde mit dem PNEUMO® Spirometer und der PNEUMO 2005 Software (abcMED) durchgeführt.
Der Proband saß mit den Beinen auf dem Boden-Hüftgelenk in einem Winkel von 70o-90o gebeugt und führte folgendes Kommando aus: „Atme ruhig.
Atmen Sie auf mein Kommando so viel wie möglich, so schnell wie möglich, so intensiv wie möglich ein und am Höhepunkt der Einatmung, ohne zu warten, so hart und so lange wie möglich aus.
Dieser Zyklus wurde mindestens 3 Mal durchgeführt, wobei 3 Messungen gemäß dem Standard ERSATS 2005 erhalten wurden.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Bewertung der Änderung der maximalen freiwilligen Ventilation
Zeitfenster: zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Es wurde ein dynamischer Spirometrietest durchgeführt, bei dem die maximale freiwillige Ventilation (MVV), gemessen in Litern pro Minute, bewertet wurde.
Der Test wurde mit dem PNEUMO® Spirometer und der PNEUMO 2005 Software (abcMED) durchgeführt.
Der Proband saß mit den Beinen auf dem Boden-Hüftgelenk in einem Winkel von 70o-90o gebeugt und führte folgendes Kommando aus: „Atme ruhig.
Atmen Sie auf mein Kommando 15 Sekunden lang so schnell und so tief wie möglich ein und aus, bis Sie den Befehl „Stopp“ hören.
Dieser Zyklus wurde mindestens 3 Mal durchgeführt, wobei 3 Messungen gemäß dem Standard ERSATS 2005 erhalten wurden.
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zweimal: vor und unmittelbar nach der Durchführung des Eingriffs in beiden Gruppen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.7.2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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