- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05093179
El efecto del masaje de tejido profundo en los parámetros respiratorios en personas sanas.
18 de marzo de 2025 actualizado por: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
El masaje de tejido profundo (DTM), basado en la palpación profunda y la eliminación de las restricciones de la fascia, puede reducir los síntomas que resultan de los trastornos de la fascia.
El objetivo de este estudio fue el análisis del efecto del DTM sobre los parámetros respiratorios en personas sanas.
Los autores reclutaron personas de ambos sexos que vivían en la ciudad de Cracovia para el estudio personalmente y a través de las redes sociales.
Se completó un cuestionario original en presencia del examinador para recopilar los datos de las características de los participantes.
Se hicieron preguntas sobre enfermedades pasadas, procedimientos quirúrgicos o lesiones anteriores, medicamentos tomados actualmente o el nivel de actividad física para verificar los criterios de inclusión/exclusión.
El estudio involucró a un grupo de 40 personas divididas en dos subgrupos.
El grupo experimental se sometió a una única sesión de DTM.
El masaje clásico se realizó en el grupo de control.
Antes y después del tratamiento se midió la capacidad vital pulmonar, el perímetro torácico y la saturación de oxígeno y se realizó una prueba de espirometría.
La hipótesis principal asumía que los parámetros respiratorios estáticos deberían aumentar después de la sesión de tratamiento más en el grupo experimental que en el de control, mientras que los parámetros respiratorios dinámicos no diferían significativamente en ambos grupos antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kraków, Polonia, 31-126
- Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad física de mínimo 30 min. duración, al menos 3 veces por semana.
- Sin lesiones en el pecho.
- Sin contraindicaciones para DTM/masaje clásico.
- Ausencia de enfermedades graves de los sistemas respiratorio y/o cardiovascular.
- No fumar productos de tabaco (incl.e-fumar).
- Sin defectos posturales que puedan afectar la movilidad del tórax.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del DTM/masaje clásico del tórax.
- Aparición de enfermedades graves del sistema respiratorio/cardiovascular ahora o en el pasado.
- Falta o baja actividad física (< 30 min min. 3 veces por semana).
- Tabaquismo (incluido el tabaquismo electrónico).
- Lesiones en el pecho.
- Defectos de postura que pueden afectar la movilidad torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje de tejido profundo
Se realizó una sesión de masaje de tejido profundo. Las posiciones del paciente se cambiaron dependiendo de la especificidad de las técnicas utilizadas. Se utilizaron las siguientes técnicas:
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Administrado como una movilización de tejidos blandos realizada por el terapeuta con las yemas de los dedos, nudillos, codos y/o puños sobre los tejidos que manifiestan síntomas de restricciones fasciales.
Las técnicas se realizaron con fuerza ajustada individualmente hasta el cambio (ej.
aumento de la movilidad) en el tejido que se está tratando fue declarado por el terapeuta.
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Comparador activo: Grupo de masaje clasico
Se realizó una sesión de masaje clásico.
El masaje se realizó con fuerza moderada.
Todo el procedimiento tomó alrededor de 15-20 min.
La secuencia de técnicas de masaje clásicas estándar se usó de manera y patrones estándar.
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El sujeto estaba acostado boca arriba sobre la mesa, con un rodillo colocado debajo de las articulaciones de la rodilla, las extremidades superiores a lo largo del cuerpo.
Se utilizó la siguiente secuencia de técnicas en las fajas longitudinales, transversales y en los espacios intercostales (excluyendo la mama en la mujer): roce, fricción, petrissage, presiones, golpecitos y vibraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de la capacidad vital pulmonar
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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La capacidad vital de los pulmones se evaluó con spirotest (Riester, mod.
5260).
El sujeto estaba de pie con las piernas separadas a la altura de las caderas.
Para cada medición se utilizaron boquillas de cartón desechables.
La persona examinada sostuvo el dispositivo verticalmente con ambas manos.
A la orden del examinador, el sujeto tomó la mayor cantidad de aire posible, luego mordió con fuerza la boquilla con la boca y, con todas sus fuerzas, exhaló aire en el dispositivo durante el mayor tiempo posible.
El sujeto solo tuvo 1 intento: los valores medidos se registraron con una precisión de 50 ml.
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Evaluación del cambio de la saturación de oxígeno en la sangre
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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La prueba de saturación de oxígeno en sangre se realizó en posición sentada con el pulsioxímetro digital CMS50D.
El dispositivo se colocó en el segundo dedo de la mano izquierda cada vez.
El valor más alto mostrado por el oxímetro de pulso dentro de los 30 s se registró con una precisión del 1%.
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Evaluación del cambio de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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La circunferencia del tórax se midió con una cinta métrica, enrollada horizontalmente alrededor del tórax al nivel del proceso xifoides.
El sujeto estaba de pie con los pies separados a la altura de las caderas y los brazos colgando a lo largo del cuerpo.
A la orden, el sujeto inhalaría al máximo (primera medición) y exhalará al máximo para la siguiente (segunda medición).
Los valores obtenidos se registraron con una precisión de 0,5 cm.
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Evaluación del cambio de Flujo Espiratorio Pico
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Se realizó prueba de espirometría dinámica, evaluando el flujo espiratorio máximo (PEF) medido en litros por segundo [l/s].
La prueba se realizó con el espirómetro PNEUMO® y el software PNEUMO 2005 (abcMED).
El sujeto estaba sentado con las piernas en el suelo-articulación de la cadera flexionadas en un ángulo de 70o-90o y realizaba la siguiente orden: “Respira con calma.
A mi orden, inhale lo más posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y lo más largo posible ".
Este ciclo se realizó al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones según el estándar ERSATS 2005.
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Evaluación del cambio del flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Se realizó una prueba de espirometría dinámica, evaluando el flujo inspiratorio máximo (PIF) medido en litros por segundo [l/s].
La prueba se realizó con el espirómetro PNEUMO® y el software PNEUMO 2005 (abcMED).
El sujeto estaba sentado con las piernas en el suelo-articulación de la cadera flexionadas en un ángulo de 70o-90o y realizaba la siguiente orden: “Respira con calma.
A mi orden, inhale lo más posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y lo más largo posible ".
Este ciclo se realizó al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones según el estándar ERSATS 2005.
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Valoración del cambio de la Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Se realizó prueba de espirometría dinámica, evaluando la capacidad vital forzada (FVC), medida en litros.
La prueba se realizó con el espirómetro PNEUMO® y el software PNEUMO 2005 (abcMED).
El sujeto estaba sentado con las piernas en el suelo-articulación de la cadera flexionadas en un ángulo de 70o-90o y realizaba la siguiente orden: “Respira con calma.
A mi orden, inhale lo más posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y lo más largo posible ".
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Valoración del cambio del Flujo Espiratorio Máximo.
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Se realizó prueba de espirometría dinámica, evaluando el flujo espiratorio máximo (MEF), medido en litros por segundo.
La prueba se realizó con el espirómetro PNEUMO® y el software PNEUMO 2005 (abcMED).
El sujeto estaba sentado con las piernas en el suelo-articulación de la cadera flexionadas en un ángulo de 70o-90o y realizaba la siguiente orden: “Respira con calma.
A mi orden, inhale lo más posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y lo más largo posible ".
Este ciclo se realizó al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones según el estándar ERSATS 2005.
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Valoración del cambio del Volumen Espiratorio Forzado
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Se realizó prueba de espirometría dinámica, evaluando el volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) medido en litros.
La prueba se realizó con el espirómetro PNEUMO® y el software PNEUMO 2005 (abcMED).
El sujeto estaba sentado con las piernas en el suelo-articulación de la cadera flexionadas en un ángulo de 70o-90o y realizaba la siguiente orden: “Respira con calma.
A mi orden, inhale lo más posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y lo más largo posible ".
Este ciclo se realizó al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones según el estándar ERSATS 2005.
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Evaluación del cambio de la Ventilación Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Se realizó prueba de espirometría dinámica, evaluando la ventilación voluntaria máxima (MVV) medida en litros por minuto.
La prueba se realizó con el espirómetro PNEUMO® y el software PNEUMO 2005 (abcMED).
El sujeto estaba sentado con las piernas en el suelo-articulación de la cadera flexionadas en un ángulo de 70o-90o y realizaba la siguiente orden: “Respira con calma.
A mi orden, inhala y exhala lo más rápido y profundo posible durante 15 s hasta que escuches la orden de "parar".
Este ciclo se realizó al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones según el estándar ERSATS 2005.
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dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.7.2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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