- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05093179
L'effet du massage des tissus profonds sur les paramètres respiratoires chez les personnes en bonne santé.
13 octobre 2021 mis à jour par: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
Le massage des tissus profonds (DTM), basé sur la palpation profonde et l'élimination des restrictions fasciales, peut réduire les symptômes résultant des troubles fasciaux.
Le but de cette étude était l'analyse de l'effet du DTM sur les paramètres respiratoires chez les personnes en bonne santé.
Des personnes des deux sexes vivant dans la ville de Cracovie ont été recrutées pour l'étude par les auteurs personnellement et via les réseaux sociaux.
Un questionnaire original a été rempli en présence de l'examinateur afin de recueillir les données caractéristiques des participants.
Des questions sur les maladies antérieures, les interventions chirurgicales ou les blessures antérieures, les médicaments actuellement pris ou le niveau d'activité physique ont été posées pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion.
L'étude a porté sur un groupe de 40 personnes réparties en deux sous-groupes.
Le groupe expérimental a subi une seule session DTM.
Le massage classique a été pratiqué dans le groupe contrôle.
Avant et après le traitement, la capacité vitale pulmonaire, le tour de poitrine et la saturation en oxygène ont été mesurés et un test de spirométrie a été effectué.
L'hypothèse principale supposait que les paramètres respiratoires statiques devaient augmenter après la séance de traitement davantage dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin, tandis que les paramètres respiratoires dynamiques ne différaient pas significativement dans les deux groupes avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kraków, Pologne, 31-126
- Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Activité physique de minimum 30 min. durée, au moins 3 fois par semaine.
- Aucune blessure à la poitrine.
- Pas de contre-indications au DTM/massage classique.
- Aucune maladie grave des systèmes respiratoire et/ou cardiovasculaire.
- Ne pas fumer de produits du tabac (incl.e-fumer).
- Aucun défaut de posture pouvant affecter la mobilité de la poitrine.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au DTM/massage classique de la poitrine.
- Présence actuelle ou passée de maladies graves du système respiratoire/cardiovasculaire.
- Absence ou faible activité physique (< 30 min min. 3 fois par semaine).
- Tabagisme (y compris e-fumer).
- Blessures à la poitrine.
- Défauts de posture pouvant affecter la mobilité thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de massage des tissus profonds
La seule séance de massage des tissus profonds a été effectuée. Les positions du patient étaient modifiées en fonction de la spécificité des techniques utilisées. Les techniques suivantes ont été utilisées :
|
Administré comme une mobilisation des tissus mous effectuée par le thérapeute avec le bout des doigts, les jointures, les coudes et/ou les poings sur les tissus qui manifestent des symptômes de restrictions fasciales.
Les techniques ont été réalisées avec une force ajustée individuellement jusqu'au changement (par ex.
mobilité accrue) dans le tissu traité a été déclaré par le thérapeute.
|
Comparateur actif: Groupe de massage classique
La seule séance de massage classique a été effectuée.
Le massage a été effectué avec une force modérée.
L'ensemble de la procédure a pris environ 15-20 min.
La séquence de techniques de massage classiques standard a été utilisée de manière et selon des modèles standard.
|
Le sujet était en décubitus dorsal sur la table, un rouleau placé sous les articulations du genou, les membres supérieurs le long du corps.
L'enchaînement des techniques suivantes a été utilisé dans les mèches longitudinales et transversales et dans les espaces intercostaux (hors sein chez la femme) : effleurage, friction, pétrissage, pressions, tapotement et vibrations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la modification de la capacité vitale pulmonaire
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
La capacité vitale des poumons a été évaluée avec spirotest (Riester, mod.
5260).
Le sujet se tenait les jambes écartées de la largeur des hanches.
Pour chaque mesure, des embouts jetables en carton ont été utilisés.
La personne examinée tenait l'appareil verticalement avec les deux mains.
Sur l'ordre de l'examinateur, le sujet aspirait autant d'air que possible, puis mordait fermement l'embout buccal avec sa bouche et, de toutes ses forces, expirait de l'air dans l'appareil aussi longtemps que possible.
Le sujet n'a eu qu'une seule tentative, les valeurs mesurées ont été enregistrées avec une précision de 50 ml.
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Évaluation du changement de la saturation en oxygène du sang
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Le test de saturation en oxygène du sang a été effectué en position assise avec un oxymètre de pouls numérique CMS50D.
L'appareil a été mis sur le deuxième doigt de la main gauche à chaque fois.
La valeur la plus élevée affichée par l'oxymètre de pouls en 30 s a été enregistrée avec une précision de 1 %.
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Évaluation du changement de circonférence de la poitrine
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Le tour de poitrine a été mesuré avec un ruban à mesurer, enroulé horizontalement autour de la poitrine au niveau de l'apophyse xiphoïde.
Le sujet était debout, les pieds écartés de la largeur des hanches, les bras pendant le long du corps.
À la commande, le sujet prendrait une inspiration maximale (première mesure) et expirerait au maximum pour la suivante (deuxième mesure).
Les valeurs obtenues ont été enregistrées avec une précision de 0,5 cm.
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Évaluation du changement du débit expiratoire de pointe
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Un test de spirométrie dynamique a été réalisé, évaluant le débit expiratoire de pointe (PEF) mesuré en litres par seconde [l/s].
Le test a été réalisé avec le spiromètre PNEUMO® et le logiciel PNEUMO 2005 (abcMED).
Le sujet était assis avec ses jambes sur l'articulation sol-hanche fléchies à un angle de 70o-90o et exécutait l'ordre suivant : "Respirez calmement.
Sur mon ordre, inspirez le plus possible, le plus vite possible, le plus intensément possible, et en haut de l'inspiration, sans attendre, expirez le plus fort et le plus longtemps possible".
Ce cycle a été réalisé au moins 3 fois en obtenant 3 mesures selon la norme ERSATS 2005.
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Évaluation du changement du débit inspiratoire de pointe
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Un test de spirométrie dynamique a été réalisé, évaluant le débit inspiratoire de pointe (PIF) mesuré en litres par seconde [l/s].
Le test a été réalisé avec le spiromètre PNEUMO® et le logiciel PNEUMO 2005 (abcMED).
Le sujet était assis avec ses jambes sur l'articulation sol-hanche fléchies à un angle de 70o-90o et exécutait l'ordre suivant : "Respirez calmement.
Sur mon ordre, inspirez le plus possible, le plus vite possible, le plus intensément possible, et en haut de l'inspiration, sans attendre, expirez le plus fort et le plus longtemps possible".
Ce cycle a été réalisé au moins 3 fois en obtenant 3 mesures selon la norme ERSATS 2005.
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Évaluation de l'évolution de la capacité vitale forcée
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Un test de spirométrie dynamique a été réalisé, évaluant la capacité vitale forcée (CVF), mesurée en litres.
Le test a été réalisé avec le spiromètre PNEUMO® et le logiciel PNEUMO 2005 (abcMED).
Le sujet était assis avec ses jambes sur l'articulation sol-hanche fléchies à un angle de 70o-90o et exécutait l'ordre suivant : "Respirez calmement.
Sur mon ordre, inspirez le plus possible, le plus vite possible, le plus intensément possible, et en haut de l'inspiration, sans attendre, expirez le plus fort et le plus longtemps possible".
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Évaluation du changement du débit expiratoire maximal.
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Un test de spirométrie dynamique a été réalisé, évaluant le débit expiratoire maximal (MEF), mesuré en litres par seconde.
Le test a été réalisé avec le spiromètre PNEUMO® et le logiciel PNEUMO 2005 (abcMED).
Le sujet était assis avec ses jambes sur l'articulation sol-hanche fléchies à un angle de 70o-90o et exécutait l'ordre suivant : "Respirez calmement.
Sur mon ordre, inspirez le plus possible, le plus vite possible, le plus intensément possible, et en haut de l'inspiration, sans attendre, expirez le plus fort et le plus longtemps possible".
Ce cycle a été réalisé au moins 3 fois en obtenant 3 mesures selon la norme ERSATS 2005.
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Évaluation du changement du volume expiratoire forcé
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Un test de spirométrie dynamique a été réalisé, évaluant le volume expiratoire maximal en 1 s (FEV1) mesuré en litres.
Le test a été réalisé avec le spiromètre PNEUMO® et le logiciel PNEUMO 2005 (abcMED).
Le sujet était assis avec ses jambes sur l'articulation sol-hanche fléchies à un angle de 70o-90o et exécutait l'ordre suivant : "Respirez calmement.
Sur mon ordre, inspirez le plus possible, le plus vite possible, le plus intensément possible, et en haut de l'inspiration, sans attendre, expirez le plus fort et le plus longtemps possible".
Ce cycle a été réalisé au moins 3 fois en obtenant 3 mesures selon la norme ERSATS 2005.
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Évaluation du changement de ventilation maximale volontaire
Délai: deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Un test de spirométrie dynamique a été réalisé, évaluant la ventilation volontaire maximale (MVV) mesurée en litres par minute.
Le test a été réalisé avec le spiromètre PNEUMO® et le logiciel PNEUMO 2005 (abcMED).
Le sujet était assis avec ses jambes sur l'articulation sol-hanche fléchies à un angle de 70o-90o et exécutait l'ordre suivant : "Respirez calmement.
Sur mon ordre, inspirez et expirez aussi rapidement et aussi profondément que possible pendant 15 s jusqu'à ce que vous entendiez la commande « stop ».
Ce cycle a été réalisé au moins 3 fois en obtenant 3 mesures selon la norme ERSATS 2005.
|
deux fois : avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.7.2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Massage des tissus profonds
-
Hadassah Medical OrganizationComplétéAccident vasculaire cérébralIsraël
-
University of MinnesotaRecrutement
-
Candela CorporationActif, ne recrute pasCicatrices d'acné - mixtes atrophiques et hypertrophiques | RideÉtats-Unis, Israël
-
IRCCS San Raffaele RomaComplétéLa maladie de Parkinson | Paralysie supranucléaire progressiveItalie
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayInconnue
-
BeerYaakov Mental Health CenterInconnue
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKComplétéMélanome | Cancer de la peau autre que le mélanomeRoyaume-Uni
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceInconnue
-
BrainswayRecrutement
-
BrainswayPas encore de recrutementTrouble obsessionnel compulsif