수근관 이완을 위한 피하 터널을 통한 단일문 내시경 접근법
2021년 10월 15일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
전통적인 내시경 박리술은 수근관에 직접 접근하므로 신경 과민성, 심지어 신경 손상의 위험이 더 높습니다.
우리의 해부학적 연구를 바탕으로 연구자들은 표면적으로 수장부 건막까지 통과하는 단일문 손바닥 접근법을 통해 새로운 내시경 기술을 개발하고 전체 횡수근인대를 절단했습니다.
조사관은 이 기술을 표준 이중 포털 내시경 기술과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험 보고 기준(CONSORT)에 따라 다기관 비교 임상 시험을 수행합니다.
single-portal group의 환자들은 표면적으로 palmar aponeurosis로 진행하여 full transverse carpal ligament를 절단하는 single-portal palm approach로 치료를 받았다.
비교군은 Chow endoscopic technique으로 치료하였다.
단일 포털 손바닥 접근법의 효율성을 평가하기 위해 조사관은 표준 이중 포털 내시경 기술과 기술을 비교할 것입니다.
이 연구는 Shenzhen People's Hospital의 승인을 받았으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국 수부외과학회에서 발행한 Evidence for Surgical Treatment에 근거한 수근관 증후군 확진 진단
- 손목터널증후군 증상이 2개월 이상 지속되거나 비수술적 치료에 3개월 이상 반응이 없는 경우
- 중등도에서 중증의 증상.
제외 기준:
- 경미한 증상 또는 사지의 이전 부상
- 관련된 양측 손목, 복합 신경 압박, 통풍, 당뇨병 또는 만성 신부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 포털 그룹
단일 포털 그룹의 환자는 단일 포털 손바닥 접근법으로 치료되었습니다.
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표면적으로 손바닥의 건막을 통과하고 전체 가로 수근 인대를 절단하는 단일 포털 손바닥 접근법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄지, 검지, 중지의 치수감도(mm)
기간: 3 년
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정적 2점 판별(2PD) 테스트는 손가락의 펄프 감도를 테스트하는 데 사용됩니다.
정상치의 범위는 3mm~5mm이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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3 년
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증상의 심각도 및 기능 상태
기간: 3 년
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Levine 설문지는 수근관 증후군에서 증상의 중증도와 기능적 상태를 평가하는 귀중한 평가 도구로 간주됩니다.
자체 관리되며 두 부분으로 나뉩니다.
증상 중증도 척도는 11문항으로 증상의 중증도, 빈도, 시기, 종류에 대해 평가한다.
기능적 상태 척도는 8개의 질문이며 증후군이 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다. 각 질문에는 1(증상 없음)에서 5(매우 심각한 증상)까지의 5가지 순서 응답 범주가 있습니다.
개별 항목에 대한 응답을 평균하여 각 척도에 대한 전체 점수를 산출했습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongqing Zhuang, Shenzhen People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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