Uma abordagem endoscópica de portal único através do túnel subcutâneo para liberação do túnel do carpo
15 de outubro de 2021 atualizado por: Shenzhen People's Hospital
A liberação endoscópica tradicional acessa diretamente o túnel do carpo e, portanto, acarreta um risco maior de irritabilidade do nervo, até mesmo lesão do nervo.
Com base em nosso estudo anatômico, os pesquisadores desenvolveram uma nova técnica endoscópica por meio de uma abordagem palmar de portal único que passa superficialmente até a aponeurose palmar e corta todo o ligamento transverso do carpo.
Os investigadores compararão a técnica com a técnica endoscópica padrão de portal duplo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduza um ensaio clínico de comparação multicêntrico de acordo com os Padrões de Relatórios de Ensaios Clínicos (CONSORT).
Os pacientes do grupo de portal único foram tratados com uma abordagem palmar de portal único que passa superficialmente à aponeurose palmar e corta todo o ligamento transverso do carpo.
O grupo de comparação foi tratado com a técnica endoscópica de Chow.
A fim de avaliar a eficiência da abordagem palmar de portal único, os investigadores compararão a técnica com a técnica endoscópica de portal duplo padrão.
O estudo foi aprovado pelo Shenzhen People's Hospital e o consentimento informado foi assinado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico confirmado de síndrome do túnel do carpo com base na evidência para tratamento cirúrgico emitido pela Sociedade Britânica de Cirurgia da Mão
- Os sintomas da síndrome do túnel do carpo duraram > 2 meses ou respostas inadequadas aos tratamentos não cirúrgicos ≥ 3 meses
- sintomas moderados a graves.
Critério de exclusão:
- sintomas leves ou lesões anteriores na extremidade
- pulsos bilaterais envolvidos, uma compressão combinada do nervo, gota, diabetes ou insuficiência renal crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de portal único
Os pacientes do grupo de portal único foram tratados com abordagem palmar de portal único
|
uma abordagem palmar de portal único que passa superficialmente à aponeurose palmar e corta todo o ligamento transverso do carpo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A sensibilidade das polpas do polegar, indicador e dedo médio (mm)
Prazo: 3 anos
|
O teste de discriminação estática de 2 pontos (2PD) é usado para testar a sensibilidade das polpas dos dedos.
A faixa de valor normal é de 3 mm a 5 mm, e pontuações mais altas significam pior resultado
|
3 anos
|
|
Gravidade dos sintomas e estado funcional
Prazo: 3 anos
|
O Questionário de Levine é considerado uma avaliação valiosa da gravidade dos sintomas e do estado funcional na síndrome do túnel do carpo.
É auto-administrado e está dividido em duas seções.
A escala de gravidade dos sintomas é de 11 questões e avalia os sintomas quanto à gravidade, frequência, tempo e tipo.
A escala de estado funcional é composta por oito questões e avalia como a síndrome afeta a vida diária. Cada questão tinha cinco categorias de respostas ordinais variando de 1 (sem sintomas) a 5 (sintomas muito graves).
As respostas aos itens individuais foram calculadas para produzir uma pontuação geral para cada escala.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongqing Zhuang, Shenzhen People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShenzhenPH Zhuang03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .