Yhden portaalin endoskooppinen lähestymistapa ihonalaisen tunnelin kautta rannekanavan vapauttamiseksi
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital
Perinteinen endoskooppinen vapautus päästää suoraan rannekanavaan ja aiheuttaa siten suuremman hermojen ärtyneisyyden, jopa hermovaurion riskin.
Anatomisen tutkimuksemme perusteella tutkijat kehittivät uuden endoskooppisen tekniikan yhden portaalin kämmenlähestymistavan kautta, joka kulkee pinnallisesti kämmenen aponeuroosiin ja leikkasi koko poikittaisen rannesiteen.
Tutkijat vertaavat tekniikkaa tavalliseen kaksiportaaliseen endoskooppiseen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorita monikeskus, kliininen vertailututkimus kliinisen tutkimuksen raportointistandardien (CONSORT) mukaisesti.
Yhden portaalin ryhmän potilaita hoidettiin yhden portaalin kämmenmenetelmällä, joka siirtyy pintapuolisesti kämmenen aponeuroosiin ja leikkaa koko poikittaisen rannelihaksen nivelsiteen.
Vertailuryhmää hoidettiin Chow-endoskooppisella tekniikalla.
Yksiportaalisen kämmenmenetelmän tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat vertaavat tekniikkaa tavalliseen kaksiportaaliseen endoskooppiseen tekniikkaan.
Shenzhenin kansansairaala hyväksyi tutkimuksen ja allekirjoitettiin tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi rannekanavaoireyhtymästä, joka perustuu British Society for Surgery of the Hand -yhdistyksen julkaisemaan todisteeseen kirurgisesta hoidosta
- Rannekanavaoireyhtymän oireet olivat kestäneet yli 2 kuukautta tai riittämättömät vasteet ei-kirurgisiin hoitoihin ≥ 3 kuukautta
- kohtalaisia tai vaikeita oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- lieviä oireita tai aiempia raajojen vammoja
- molemminpuoliset ranteet, yhdistetty hermokompressio, kihti, diabetes tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yhden portaalin ryhmä
Yhden portaalin ryhmän potilaat hoidettiin yhden portaalin kämmenmenetelmällä
|
yhden portaalin kämmenen lähestymistapa, joka siirtyy pintapuolisesti kämmenen aponeuroosiin ja leikkaa koko poikittaisen rannesiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peukalon, etusormen ja keskisormen massojen herkkyys (mm)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
staattista 2-pisteen erottelutestiä (2PD) käytetään numeromassojen herkkyyden testaamiseen.
Normaaliarvon vaihteluväli on 3 mm - 5 mm, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
3 vuotta
|
|
Oireiden vakavuus ja toimintatila
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Levine-kyselyä pidetään arvokkaana arviona rannekanavaoireyhtymän oireiden vakavuudesta ja toiminnallisesta tilasta.
Se on itseannosteltava ja koostuu kahdesta osasta.
Oireiden vakavuusasteikko on 11 kysymystä ja se arvioi oireiden vakavuuden, esiintymistiheyden, ajan ja lajin suhteen.
Toimintatilan asteikko on kahdeksan kysymystä ja arvioi, miten oireyhtymä vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Jokaisessa kysymyksessä oli viisi järjestysvastausluokkaa, jotka vaihtelivat 1:stä (ei oireita) 5:een (erittäin vakavat oireet).
Yksittäisten kohtien vastauksista laskettiin keskiarvo, jotta kullekin asteikolle saatiin kokonaispistemäärä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yongqing Zhuang, Shenzhen People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShenzhenPH Zhuang03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .