폐암 수술로 인한 심장 스트레스와 심전도 변화
폐암 수술로 인한 심장 스트레스와 심전도 변화.
연구 개요
상세 설명
폐암 수술은 소순환계에 상당한 급성 변화를 일으키고 흉곽 내 해부학적 구조에 일시적 및 영구적 변화를 일으킵니다. 최신 소형 침습 폐암 수술과 관련된 수술 후 회복과의 연관성뿐만 아니라 심전도 변화는 광범위하게 연구되지 않았습니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 수술 전후 초기에 폐암 수술로 인한 심전도 변화와 지속 기간을 자세히 정의합니다.
- 수술 전후 심전도 변화가 이러한 환자의 수술 후 회복과 관련이 있는지 평가하기 위해.
2021년에서 2028년 사이에 핀란드 탐페레에 있는 Tays 심장 병원에서 계획된 소형 침습 폐암 수술을 받은 총 100명의 환자가 연구를 위해 전향적으로 모집될 예정입니다.
12-유도 휴식 심전도는 수술 전 및 수술 후 매일 그리고 수술 후 2주 동안 후속 외래 환자 클리닉 방문 중에 각 환자로부터 기록될 것입니다. 수술 전후 연속 다중 리드 심전도가 기록됩니다. 심장 스트레스를 나타내는 실험실 검사(심장 트로포닌 및 나트륨 이뇨 펩티드)는 환자로부터 수술 전과 수술 후 반복적으로 얻어질 것입니다. 심전도 분석에 포함된 변수에는 심장 박동, 심박 변동성, PQ 시간, QRS 지속 시간, P-, QRS 및 T-파 진폭 및 차축, ST 수준 변화가 포함됩니다.
심장 부정맥 및 심근 허혈, 수술 후 공기 누출 및 수술 후 흉관 배액 기간을 포함한 수술 후 합병증이 기록됩니다. 폐암 수술과 심전도 변화 사이의 연관성, 기간, 수술 후 회복과의 연관성을 통계적 방법을 사용하여 분석합니다.
데이터 보안을 포함하여 임상 연구를 위한 입법 및 프로토콜을 준수하는 연구를 위해 지역 연구 레지스트리가 구축될 것입니다. 기관 윤리 위원회 위원회의 승인을 받았습니다. 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. 환자 등록 전. 이 연구는 이러한 환자의 정상적인 치료 외에 어떤 개입도 포함하지 않습니다. 서면 동의서는 각 환자로부터 얻을 것입니다. 연구 결과는 국제 의학 저널에 게재될 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jahangir A Khan, MD, PhD
- 전화번호: +3583311611
- 이메일: jahangir.khan@sydansairaala.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Kati Helleharju, RC
- 전화번호: +358504361303
- 이메일: kati.helleharju@sydansairaala.fi
연구 장소
-
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Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33580
- 모병
- Heart Hospita, Tampere University Hospital
-
연락하다:
- Jahangir Khan, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 폐암 수술이 예정된 성인 환자
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 치료 적 목표 수술
- 미니 침습 수술을 위한 수술 전 결정
제외 기준:
- 기타 임상시험 참여
- 이전의 만성 또는 발작성 심방 세동 또는 심방 조동
- 심장 박동기
- 번들 브랜치 차단을 포함한 심장 전도 장애의 병력
- 심장 절제술의 역사
- 개심술을 포함한 흉부 부위의 과거 수술 이력
- 동시 흉벽 절제술이 수술 전 예상되는 경우
- 수술 전 예상되는 개복 수술의 필요성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 심전도 p-, R- 및 T-파 진폭 변화
기간: 이주
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수술 후 매일 분석되는 밀리미터 단위의 12리드 휴식 심전도의 진폭 변화.
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이주
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수술 후 QRS 기간
기간: 이주
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12리드 휴식 심전도를 사용하여 수술 후 매일 측정되는 심전도에서 QRS-복합체의 지속 시간(밀리초)입니다.
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이주
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수술 후 PQ 지연
기간: 이주
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수술 후 매일 측정된 12리드 휴식 심전도에서 PQ 지연(밀리초)의 변화.
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이주
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수술 후 QT 간격
기간: 이주
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수술 후 매일 측정된 12리드 휴식 심전도에서 QT 간격의 지속 시간(밀리초).
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이주
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새로운 번들 브랜치 블록의 수술 후 발생률
기간: 이주
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12유도 휴식 심전도에서 RBBB와 같은 새로운 전체 또는 부분 번들 분기 블록.
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이주
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수술 후 ST 수준 변화
기간: 3 일
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12리드 휴식 심전도에서 밀리미터 단위의 ST 수준 변화
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3 일
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수술 후 P-파, QRS 복합 및 T-파 축 변화
기간: 이주
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수술 후 12유도 휴식 심전도에서 P파, QRS복합체, T파축 변화의 발생 및 종류
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이주
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수술 후 심박수
기간: 일주
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지속적인 심전도 모니터링에서 수술 후 심박수 변동성
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일주
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수술 후 부정맥
기간: 일주
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지속적인 심전도 모니터링으로 발견한 수술 후 초기 부정맥 발생률 및 유형
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일주
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수술 중 ST 수준 변화
기간: 1 일
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연속적인 수술 전후 심전도 모니터링에서 수술 전후 ST 상승 또는 저하의 발생, 기간(분) 및 크기(밀리미터).
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1 일
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수술 전 심박수 변이도
기간: 1 일
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지속적인 수술 전후 심전도 모니터링에서 수술 전후의 심박수 수준.
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1 일
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수술 전후 부정맥
기간: 1 일
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수술 전후 심전도 모니터링에서 심방 세동 또는 조동 또는 심실 빈맥과 같은 수술 전후 부정맥의 발생 및 유형.
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1 일
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수술 전후 R- 및 T-파 진폭 변화
기간: 1 일
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수술 전후 심전도 모니터링에서 가능한 R파 및 T파 진폭의 진폭(밀리미터 단위)이 변경됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 공기 누출
기간: 일주
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수술 후 공기 누출의 유무 및 기간(일)
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일주
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재수술 필요
기간: 일주
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예를 들어 출혈로 인해 재수술이 필요합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jahangir Khan, MD, PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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