Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyöpäleikkauksen aiheuttama sydänstressi ja elektrokardiografiset muutokset

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Tampere University Hospital

Keuhkosyöpäleikkauksen aiheuttama sydänstressi ja elektrokardiografiset muutokset.

Keuhkosyövän leikkaus aiheuttaa merkittäviä muutoksia pienessä verenkierrossa sekä muutoksia rintakehän anatomiassa. Keuhkosyövän leikkauksen vaikutuksia elektrokardiografiaan ja toimenpiteisiin liittyvää sydämen stressiä ei ole aiemmin tutkittu laajasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako nykyaikainen miniinvasiivinen keuhkosyövän leikkaus muutoksia EKG:ssa ja ovatko nämä muutokset ohimeneviä lyhytaikaisen seurannan aikana. Lisäksi tutkimuksessa pyritään kuvaamaan, aiheuttaako keuhkosyövän leikkaus merkittävää intraoperatiivisella elektrokardiografialla havaittavissa olevaa sydämen stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyövän leikkaus aiheuttaa merkittäviä akuutteja muutoksia pienessä verenkierrossa sekä sekä ohimeneviä että pysyviä muutoksia rintakehän anatomiassa. Nykyaikaiseen miniinvasiiviseen keuhkosyövän leikkaukseen liittyviä elektrokardiografisia muutoksia ja niiden yhteyksiä postoperatiiviseen toipumiseen ei ole tutkittu laajasti.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Määrittää yksityiskohtaisesti keuhkosyövän leikkauksen aiheuttamat elektrokardiografiset muutokset ja niiden kesto sekä perioperatiivisesti että varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa
  2. Sen arvioimiseksi, liittyvätkö perioperatiiviset elektrokardiografiset muutokset näiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.

Yhteensä 100 potilasta, joilla on suunniteltu miniinvasiivinen keuhkosyövän leikkaus Tampereen Taysin sydänsairaalassa, rekrytoidaan tutkimukseen vuosina 2021-2028.

12-kytkentäinen lepoelektrokardiogrammi tallennetaan jokaiselta potilaalta ennen leikkausta sekä päivittäin leikkauksen jälkeen sekä poliklinikan seurantakäynnin aikana kahden viikon kuluttua leikkauksesta. Perioperatiivinen jatkuva monikytkentäinen elektrokardiogrammi tallennetaan. Sydämen stressiin viittaavat laboratoriotutkimukset (sydämen troponiinit ja natriureettiset peptidit) otetaan potilailta ennen leikkausta ja toistuvasti leikkauksen jälkeen. EKG-analyysiin sisältyvät muuttujat ovat sydämen rytmi, sykkeen vaihtelu, PQ-aika, QRS-kesto, P-, QRS- ja T-aallon amplitudit ja akselit sekä ST-tason vaihtelut.

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt ja sydänlihasiskemia sekä leikkauksen jälkeisen ilmavuodon ja leikkauksen jälkeisen rintaputken tyhjennyksen kesto, kirjataan. Tilastollisin menetelmin analysoidaan keuhkosyövän leikkauksen ja elektrokardiografisten muutosten välisiä yhteyksiä, niiden kestoa sekä niiden yhteyksiä leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.

Tutkimusta varten perustetaan paikallinen tutkimusrekisteri, joka noudattaa lainsäädäntöä ja kliinisiä tutkimuksia koskevia protokollia, mukaan lukien tietoturva. Instituution eettisen lautakunnan hyväksyntä on saatu. Tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov ennen potilaan ilmoittautumista. Tutkimus ei sisällä mitään interventioita näiden potilaiden normaalin hoidon lisäksi. Jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​kansainvälisissä lääketieteellisissä julkaisuissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33580
        • Rekrytointi
        • Heart Hospita, Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jahangir Khan, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen, parantavasti suunnattu primaarinen keuhkosyövän leikkaus käyttäen miniinvasiivisia kirurgisia tekniikoita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviseen keuhkosyöpäleikkaukseen varatut aikuispotilaat
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen
  • Parantumiseen tarkoitettu leikkaus
  • Preoperatiivinen päätös miniinvasiivisesta leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Aiempi krooninen tai kohtauksellinen eteisvärinä tai eteislepatus
  • Sydämentahdistin
  • Aiemmat sydämen johtumishäiriöt, mukaan lukien haarakatkot
  • Sydämen ablaatiotoimenpiteiden historia
  • Aiemmat rintakehän alueen leikkaukset, mukaan lukien avoin sydänleikkaus
  • Preoperatiivisesti odotettu tarve samanaikaiseen rintakehän seinämän resektioon
  • Ennen leikkausta odotettu avoimen leikkauksen tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset elektrokardiografiset p-, R- ja T-aallon amplitudin muutokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Amplitudin muutokset 12-kytkentäisessä lepoelektrokardiografiassa millimetreinä, analysoituna päivittäin leikkauksen jälkeen.
2 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen QRS-kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
QRS-kompleksin kesto millisekunteina EKG:ssa, mitattuna päivittäin leikkauksen jälkeen 12-kytkentäisellä lepoelektrokardiogrammilla.
2 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen PQ-viive
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutokset PQ-viiveessä millisekunteina 12-kytkentäisessä lepoelektrokardiogrammissa, joka mitataan päivittäin leikkauksen jälkeen.
2 viikkoa
Postoperatiivinen QT-aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
QT-ajan kesto millisekunteina 12-kytkentäisessä lepoelektrokardiogrammissa mitattuna päivittäin leikkauksen jälkeen.
2 viikkoa
Leikkauksen jälkeisten uusien haarakatkosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Uudet täydelliset tai osittaiset haarakatkot, kuten RBBB, 12-kytkentäisessä lepoelektrokardiogrammissa.
2 viikkoa
Postoperatiiviset ST-tason muutokset
Aikaikkuna: 3 päivää
ST-tason muutokset millimetreinä 12-kytkentäisessä lepoelektrokardiogrammissa
3 päivää
Leikkauksen jälkeiset P-aallon, QRS-kompleksin ja T-aallon akselimuutokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
P-aallon, QRS-kompleksin ja T-aallon akselimuutosten esiintyminen ja tyyppi leikkauksen jälkeisessä 12-kytkentäisessä lepoelektrokardiogrammissa
2 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen syke
Aikaikkuna: 1 viikko
Leikkauksen jälkeinen sykkeen vaihtelu jatkuvassa elektrokardiografisessa seurannassa
1 viikko
Leikkauksen jälkeiset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 1 viikko
Rytmihäiriöiden esiintymistiheys ja niiden tyyppi varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana havaittu jatkuvalla EKG-seurannalla
1 viikko
Perioperatiiviset ST-tason muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
Perioperatiivisen ST-korkeuden tai laskun esiintyminen, kesto (minuutteina) sekä suuruus (millimetreinä) jatkuvassa perioperatiivisessa elektrokardiografisessa seurannassa.
1 päivä
Perioperatiivinen sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
Syketasot perioperatiivisessa jatkuvassa perioperatiivisessa elektrokardiografisessa seurannassa.
1 päivä
Perioperatiiviset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 1 päivä
Perioperatiivisten rytmihäiriöiden, kuten eteisvärinän tai lepatuksen tai kammiotakykardian esiintyminen ja tyyppi perioperatiivisessa elektrokardiografisessa seurannassa.
1 päivä
Perioperatiiviset R- ja T-aallon amplitudin muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
Mahdollisten R- ja T-aallon amplitudin muutosten amplitudi (millimetreinä) perioperatiivisessa elektrokardiografisessa seurannassa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen ilmavuoto
Aikaikkuna: 1 viikko
Leikkauksen jälkeisen ilmavuodon olemassaolo ja kesto (päivinä).
1 viikko
Uudelleenleikkauksen tarve
Aikaikkuna: 1 viikko
Uusintaleikkauksen tarve esimerkiksi verenvuodon vuoksi.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jahangir Khan, MD, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa