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O Estresse Cardíaco e as Alterações Eletrocardiográficas Causadas pela Cirurgia do Câncer de Pulmão

3 de setembro de 2025 atualizado por: Tampere University Hospital

O Estresse Cardíaco e as Alterações Eletrocardiográficas Causadas pela Cirurgia do Câncer de Pulmão.

A cirurgia de câncer de pulmão causa alterações significativas na pequena circulação, bem como alterações na anatomia intratorácica. Os efeitos da cirurgia de câncer de pulmão no eletrocardiograma e o estresse cardíaco associado aos procedimentos não foram previamente estudados extensivamente. O objetivo do presente estudo é verificar se a moderna cirurgia mini-invasiva do câncer de pulmão causa alterações no eletrocardiograma e se essas alterações são transitórias durante o seguimento de curto prazo. Além disso, o estudo visa descrever se a cirurgia de câncer de pulmão causa estresse cardíaco significativo detectável por eletrocardiografia intraoperatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de câncer de pulmão causa alterações agudas significativas na pequena circulação, bem como alterações transitórias e permanentes na anatomia intratorácica. As alterações eletrocardiográficas, bem como suas associações com a recuperação pós-operatória associada à moderna cirurgia mini-invasiva de câncer de pulmão, não foram amplamente estudadas.

Os objetivos do estudo são:

  1. Definir detalhadamente as alterações eletrocardiográficas e sua duração causadas pela cirurgia de câncer de pulmão, tanto no perioperatório quanto no pós-operatório imediato
  2. Avaliar se as alterações eletrocardiográficas perioperatórias estão associadas à recuperação pós-operatória desses pacientes.

Ao todo, 100 pacientes com cirurgia de câncer de pulmão mini-invasiva planejada no Tays Heart Hospital, Tampere, Finlândia, serão recrutados prospectivamente para o estudo entre os anos de 2021 e 2028.

O eletrocardiograma de repouso de 12 derivações será registrado de cada paciente no pré-operatório, bem como diariamente no pós-operatório e durante a consulta ambulatorial de acompanhamento duas semanas após a cirurgia. O eletrocardiograma multiderivação contínuo perioperatório será registrado. Exames laboratoriais (troponinas cardíacas e peptídeos natriuréticos) indicando estresse cardíaco serão obtidos dos pacientes no pré-operatório e repetidamente no pós-operatório. As variáveis ​​incluídas na análise do eletrocardiograma incluem ritmo cardíaco, variabilidade da frequência cardíaca, tempo PQ, duração do QRS, amplitudes e eixos das ondas P, QRS e T, bem como variações do nível ST.

As complicações pós-operatórias, incluindo arritmias cardíacas e isquemia miocárdica e a duração do vazamento de ar pós-operatório e drenagem pós-operatória de tubo torácico, serão registradas. As associações entre cirurgia de câncer de pulmão e alterações eletrocardiográficas, sua duração, bem como suas associações com a recuperação pós-operatória serão analisadas por meio de métodos estatísticos.

Um registro de estudo local será estabelecido para o estudo de acordo com a legislação e protocolos para estudos clínicos, incluindo segurança de dados. A aprovação do comitê do conselho de ética institucional foi obtida. O estudo será registrado em ClinicalTrials.gov antes da inscrição do paciente. O estudo não inclui nenhuma intervenção além do tratamento normal desses pacientes. O consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente. Os resultados do estudo serão publicados em revistas médicas internacionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33580
        • Recrutamento
        • Heart Hospita, Tampere University Hospital
        • Contato:
          • Jahangir Khan, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de câncer de pulmão primário com objetivo curativo usando técnicas cirúrgicas mini-invasivas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de câncer de pulmão
  • Disposto a participar do estudo
  • Cirurgia com objetivo curativo
  • Decisão pré-operatória para cirurgia mini-invasiva

Critério de exclusão:

  • Participação em qualquer outro ensaio clínico
  • Fibrilação atrial crônica ou paroxística prévia ou flutter atrial
  • Marcapasso cardíaco
  • História de distúrbios de condução cardíaca, incluindo bloqueios de ramo
  • Histórico de procedimentos de ablação cardíaca
  • História de cirurgia anterior na área torácica, incluindo cirurgia de coração aberto
  • Necessidade antecipada no pré-operatório de ressecção concomitante da parede torácica
  • Necessidade antecipada de cirurgia aberta no pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações eletrocardiográficas pós-operatórias da amplitude das ondas p, R e T
Prazo: 2 semanas
Mudanças de amplitude na eletrocardiografia de repouso de 12 derivações em milímetros, analisadas diariamente no pós-operatório.
2 semanas
QRS-duração pós-operatória
Prazo: 2 semanas
A duração do complexo QRS em milissegundos no eletrocardiograma, medido diariamente no pós-operatório usando eletrocardiograma de repouso de 12 derivações.
2 semanas
PQ-atraso pós-operatório
Prazo: 2 semanas
Alterações no atraso PQ em milissegundos no eletrocardiograma de repouso de 12 derivações medido diariamente no pós-operatório.
2 semanas
Intervalo QT pós-operatório
Prazo: 2 semanas
A duração do intervalo QT em milissegundos no eletrocardiograma de repouso de 12 derivações medido diariamente no pós-operatório.
2 semanas
A incidência pós-operatória de novos bloqueios de ramo
Prazo: 2 semanas
Novos bloqueios completos ou parciais de ramos, como BRD, no eletrocardiograma de repouso de 12 derivações.
2 semanas
Alterações pós-operatórias do nível de ST
Prazo: 3 dias
Alterações do nível ST em milímetros no eletrocardiograma de repouso de 12 derivações
3 dias
Alterações pós-operatórias da onda P, do complexo QRS e do eixo da onda T
Prazo: 2 semanas
A ocorrência e o tipo de onda P, complexo QRS e alterações do eixo da onda T no eletrocardiograma pós-operatório de repouso de 12 derivações
2 semanas
Frequência cardíaca pós-operatória
Prazo: 1 semana
Variabilidade da frequência cardíaca pós-operatória na monitorização eletrocardiográfica contínua
1 semana
Arritmias pós-operatórias
Prazo: 1 semana
Frequência e tipo de arritmias no pós-operatório imediato detectadas por monitoração eletrocardiográfica contínua
1 semana
Alterações perioperatórias do nível de ST
Prazo: 1 dia
A ocorrência, duração (em minutos), bem como a magnitude (em milímetros) da elevação ou depressão do segmento ST perioperatório no monitoramento eletrocardiográfico perioperatório contínuo.
1 dia
Variabilidade da frequência cardíaca perioperatória
Prazo: 1 dia
Níveis de frequência cardíaca no perioperatório na monitorização eletrocardiográfica perioperatória contínua.
1 dia
Arritmias perioperatórias
Prazo: 1 dia
A ocorrência e o tipo de arritmias perioperatórias, como fibrilação ou flutter atrial, ou taquicardia ventricular na monitorização eletrocardiográfica perioperatória.
1 dia
Alterações perioperatórias da amplitude das ondas R e T
Prazo: 1 dia
A amplitude (em milímetros) de possíveis alterações na amplitude das ondas R e T na monitorização eletrocardiográfica perioperatória.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vazamento de ar pós-operatório
Prazo: 1 semana
A presença e duração (em dias) de vazamento de ar pós-operatório
1 semana
Necessidade de reoperação
Prazo: 1 semana
Necessidade de reoperação devido, por exemplo, a sangramento.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jahangir Khan, MD, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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