CtDNA 시퀀싱에 대한 아시아 다기관 전향적 연구 (A-TRAIN)
2024년 9월 2일 업데이트: National Cancer Center, Japan
순환종양 DNA 시퀀싱에 대한 아시아 다기관 전향적 연구: A-TRAIN
이 연구는 아시아 국가의 환자에서 순환 종양 DNA(ctDNA)의 이상에 대한 유전적 분석입니다.
이 연구 프로토콜은 암 유형, 분석 방법, 참여 국가 및 참여 기관 측면에서 다른 여러 하위 분석을 설명하는 부분으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
표적 환자의 말초 혈액 샘플에서 추출한 cfDNA에 대해 NGS 분석을 수행하여 유전적 이상 유형과 발생 빈도를 파악합니다.
환자 정보와 유전자 이상 데이터를 통합해 암 종류별 유전자 이상 유형과 발생 빈도를 분석한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
506
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhongzheng Dist
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Taipei, Zhongzheng Dist, 대만, 100225
- National Taiwan University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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Putrajaya, 말레이시아, 62250
- Institut Kanser Negara
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital
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Selangor
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Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medicine Centre
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Hanoi, 베트남
- K Hospital
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Ho Chi Minh City Oncology Hospital
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Bukit Merah, 싱가포르, 168582
- National Cancer Centre of Singapore
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Kent Ridge, 싱가포르, 119228
- National University Hopital
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Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Bangkok, 태국, 10400
- Phramongkutklao Hospital
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Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University
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Bangkok, 태국, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Bangkok, 태국, 10300
- Vajira Hospital
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Bangkok, 태국, 10700
- Mahidol University by Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Chiang Mai University
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Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital
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Manila, 필리핀 제도, 1102
- St. Luke's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아시아의 각 코호트가 표적으로 하는 전이성 및/또는 재발성 고형암 환자.
설명
포함 기준:
- 등록 시 18세 이상.
- 각 코호트가 목표로 하는 암의 진단.
- 전이성 및/또는 재발성 질환.
제외 기준:
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 식도, 위, 결장 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 등록 전 3년 이내의 기타 모든 악성 종양.
- 진행중인 화학 요법. (화학요법 경험이 없는 환자 또는 다음 화학요법 시작을 기다리는 환자가 자격이 있습니다. 이전 화학 요법의 수 또는 화학 요법 완료에서 등록까지의 시간에는 제한이 없습니다).
- 지속적인 방사선 치료. (방사선 치료 완료부터 등록까지의 기간에는 제한이 없습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CtDNA의 NGS 분석
이 연구는 6개의 코호트로 구성됩니다. 자궁경부암(n=100), 난소암(n=50), 비인두암(n=96), 난소암(n=100), 유방암(n=100), 자궁내막암(n=60). 각 코호트에서 혈액 샘플은 등록 후 2주 이내에 수집됩니다. 혈액 샘플에서 ctDNA를 추출하고 NGS, PCR 및 Sanger 시퀀싱을 사용하여 체세포 유전자 이상을 분석합니다. 또한, 유전자 발현과 관련된 정보를 얻기 위해 DNA 메틸화 분석 및 RNA 시퀀싱을 수행할 수 있습니다. |
진단 테스트: 플라즈마 순환 종양 DNA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 검사 사례 중 하나 이상의 유전적 이상이 있는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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혈액 또는 종양 조직 샘플에서 DNA를 추출할 수 있으며 PCR, NGS 및 Sanger 시퀀싱과 같은 기술을 사용하여 생식계열 유전자 이상을 분석할 수 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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모든 검사 사례 중 각 유전적 이상을 가진 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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혈액 또는 종양 조직 샘플에서 DNA를 추출할 수 있으며 PCR, NGS 및 Sanger 시퀀싱과 같은 기술을 사용하여 생식계열 유전자 이상을 분석할 수 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CtDNA와 종양 조직의 게놈 이상을 결합하여 일치율을 보고합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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일치율은 게놈 변이가 검출된 유전자의 총 수로서 분모와 양성에 대한 일치도의 합으로 정의됩니다. 즉, 분석 중 하나에서 변이가 검출되지 않은 유전자는 분자와 분모 모두에서 제외됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kan Yonemori, MD, PhD, Department of Medical Oncology, National Cancer Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCCH1905
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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