Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aasian monikeskustutkimus ctDNA-sekvensoinnista (A-TRAIN)

maanantai 2. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Center, Japan

Aasian monikeskustutkimus kiertokasvaimen DNA-sekvensoinnista: A-TRAIN

Tämä tutkimus on geneettinen analyysi poikkeavuuksista kiertävässä kasvain-DNA:ssa (ctDNA) Aasian maissa. Tämä tutkimusprotokolla on jaettu osiin, jotka kuvaavat useita osaanalyysejä, jotka eroavat toisistaan ​​syöpätyyppien, analyysimenetelmien, osallistuvien maiden ja osallistuvien laitosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NGS-analyysi suoritetaan kohdepotilaiden ääreisverinäytteistä erotetulle cfDNA:lle geneettisten poikkeavuuksien tyyppien ja ilmaantuvuuden määrittämiseksi. Potilastiedot ja geenipoikkeavuustiedot yhdistetään ja geenipoikkeavuuksien tyypit ja ilmaantuvuus syöpätyypeittäin analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

506

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1102
        • St. Luke's Medical Center
  • Japani
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Putrajaya, Malesia, 62250
        • Institut Kanser Negara
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 59100
        • University Malaya Medicine Centre
  • Singapore
      • Bukit Merah, Singapore, 168582
        • National Cancer Centre of Singapore
      • Kent Ridge, Singapore, 119228
        • National University Hopital
  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Vajira Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Mahidol University by Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Chiang Mai University
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • K Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Ho Chi Minh City Oncology Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on etäpesäkkeinen ja/tai uusiutuva kiinteä syöpä, joka on kunkin kohortin kohteena Aasiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautumisen yhteydessä vähintään 18-vuotias.
  2. Jokaisen kohortin kohteena oleva syövän diagnoosi.
  3. Metastaattinen ja/tai uusiutuva sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen rekisteröintiä, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä tai ruokatorven, mahan, paksusuolen tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
  2. Jatkuva kemoterapia. (Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa tai odottavat seuraavan kemoterapian aloittamista, ovat kelvollisia. Aikaisempien kemoterapioiden lukumäärää tai aikaa kemoterapian päättymisestä rekisteröintiin ei ole rajoitettu).
  3. Jatkuva sädehoito. (Sädehoidon päättymisestä ilmoittautumiseen kuluvalla ajalla ei ole rajoituksia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CtDNA:n NGS-analyysi

Tämä tutkimus koostuu 6 kohortista; kohdunkaulan syöpä (n = 100), munasarjasolusyöpä (n = 50), nenänielun syöpä (n = 96), munasarjasyöpä (n = 100), rintasyöpä (n = 100), kohdun limakalvosyöpä (n = 60).

Jokaisesta kohortista verinäytteet kerätään 2 viikon sisällä rekisteröinnin jälkeen. ctDNA uutetaan verinäytteistä ja somaattiset geenipoikkeavuudet analysoidaan käyttämällä NGS-, PCR- ja Sanger-sekvensointia. Lisäksi voidaan suorittaa DNA-metylaation ja RNA-sekvensoinnin analyysi geeniekspressioon liittyvän tiedon saamiseksi.
Geneettinen: CtDNA:n NGS-analyysi
Diagnostinen testi: plasmassa kiertävä kasvain-DNA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi geneettinen poikkeavuus kaikista tutkimustapauksista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
DNA voidaan erottaa veri- tai kasvainkudosnäytteistä, ja ituradan geenipoikkeavuudet voidaan analysoida käyttämällä tekniikoita, kuten PCR, NGS ja Sanger-sekvensointi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Jokaisen geneettisen poikkeavuuden omaavien potilaiden prosenttiosuus kaikista tutkimustapauksista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
DNA voidaan erottaa veri- tai kasvainkudosnäytteistä, ja ituradan geenipoikkeavuudet voidaan analysoida käyttämällä tekniikoita, kuten PCR, NGS ja Sanger-sekvensointi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CtDNA:n ja kasvainkudoksen genomiset poikkeavuudet yhdistetään vastaavuussuhteen raportoimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vastaavuussuhde määritellään positiivisten yhteensopivuuden summana nimittäjän kanssa niiden geenien kokonaismääränä, joissa genominen muutos havaitaan, eli geenit, joissa muutoksia ei havaita jollakin määrityksellä, suljetaan pois sekä osoittajasta että nimittäjästä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Japan

Tutkijat

  • Päätutkija: Kan Yonemori, MD, PhD, Department of Medical Oncology, National Cancer Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCH1905

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa