- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05099978
Aasian monikeskustutkimus ctDNA-sekvensoinnista (A-TRAIN)
Aasian monikeskustutkimus kiertokasvaimen DNA-sekvensoinnista: A-TRAIN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kan Yonemori, MD, PhD
- Puhelinnumero: +81-3-3542-2511
- Sähköposti: NCCH1905@ml.res.ncc.go.jp
Opiskelupaikat
-
-
-
Manila, Filippiinit, 1102
- Rekrytointi
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kan Yonemori
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Ei vielä rekrytointia
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Rekrytointi
- Hospital Kuala Lumpur
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Rekrytointi
- Institut Kanser Negara
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
- Rekrytointi
- Sarawak General Hospital
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya Medicine Centre
-
-
-
-
-
Bukit Merah, Singapore, 168582
- Rekrytointi
- National Cancer Centre of Singapore
-
Kent Ridge, Singapore, 119228
- Rekrytointi
- National University Hopital
-
-
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10300
- Ei vielä rekrytointia
- Vajira Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Ei vielä rekrytointia
- Chulalongkorn University
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ei vielä rekrytointia
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Ei vielä rekrytointia
- Mahidol University by Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Ei vielä rekrytointia
- Chiang Mai University
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Ei vielä rekrytointia
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Ei vielä rekrytointia
- K hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Ei vielä rekrytointia
- Ho Chi Minh City Oncology Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisen yhteydessä vähintään 18-vuotias.
- Jokaisen kohortin kohteena oleva syövän diagnoosi.
- Metastaattinen ja/tai uusiutuva sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen rekisteröintiä, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä tai ruokatorven, mahan, paksusuolen tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
- Jatkuva kemoterapia. (Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa tai odottavat seuraavan kemoterapian aloittamista, ovat kelvollisia. Aikaisempien kemoterapioiden lukumäärää tai aikaa kemoterapian päättymisestä rekisteröintiin ei ole rajoitettu).
- Jatkuva sädehoito. (Sädehoidon päättymisestä ilmoittautumiseen kuluvalla ajalla ei ole rajoituksia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CtDNA:n NGS-analyysi
Tämä tutkimus koostuu 6 kohortista; kohdunkaulan syöpä (n = 100), munasarjasolusyöpä (n = 50), nenänielun syöpä (n = 96), munasarjasyöpä (n = 100), rintasyöpä (n = 100), kohdun limakalvosyöpä (n = 60). Jokaisesta kohortista verinäytteet kerätään 2 viikon sisällä rekisteröinnin jälkeen. ctDNA uutetaan verinäytteistä ja somaattiset geenipoikkeavuudet analysoidaan käyttämällä NGS-, PCR- ja Sanger-sekvensointia. Lisäksi voidaan suorittaa DNA-metylaation ja RNA-sekvensoinnin analyysi geeniekspressioon liittyvän tiedon saamiseksi. |
Diagnostinen testi: plasmassa kiertävä kasvain-DNA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi geneettinen poikkeavuus kaikista tutkimustapauksista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
DNA voidaan erottaa veri- tai kasvainkudosnäytteistä, ja ituradan geenipoikkeavuudet voidaan analysoida käyttämällä tekniikoita, kuten PCR, NGS ja Sanger-sekvensointi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaisen geneettisen poikkeavuuden omaavien potilaiden prosenttiosuus kaikista tutkimustapauksista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
DNA voidaan erottaa veri- tai kasvainkudosnäytteistä, ja ituradan geenipoikkeavuudet voidaan analysoida käyttämällä tekniikoita, kuten PCR, NGS ja Sanger-sekvensointi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CtDNA:n ja kasvainkudoksen genomiset poikkeavuudet yhdistetään vastaavuussuhteen raportoimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vastaavuussuhde määritellään positiivisten yhteensopivuuden summana nimittäjän kanssa niiden geenien kokonaismääränä, joissa genominen muutos havaitaan, eli geenit, joissa muutoksia ei havaita jollakin määrityksellä, suljetaan pois sekä osoittajasta että nimittäjästä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kan Yonemori, MD, PhD, Department of Medical Oncology, National Cancer Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Nenänielun kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Endometriumin kasvaimet
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Adenokarsinooma, kirkassoluinen
- Adenomyoepiteliooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCH1905
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CtDNA:n NGS-analyysi
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityGeneplus-Beijing Co. Ltd.Ei vielä rekrytointiaEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Lung Cancer Mutation ConsortiumLung Cancer Research FoundationRekrytointi
-
Gritstone bio, Inc.ValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Vaihe II/III paksusuolensyöpäYhdysvallat