- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05100407
MDR 박테리아의 유병률에 영향을 미치는 요인
다제내성균의 유병률 및 항생제 감수성 양상과 환자의 예측인자와의 연관성 평가
- 다양한 감염 환자에서 다제내성균의 유병률을 확인하기 위해
- 환자의 항생제 내성 예측 위험인자를 평가하기 위해
- 환자의 요인과 다제내성 세균의 유병률 사이의 연관성을 평가하기 위해
연구 개요
상태
정황
상세 설명
항균제 내성은 금세기에 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나입니다. WHO는 항균제 내성을 진화하는 감염의 효과적인 관리 및 예방을 방해하는 10대 글로벌 건강 위협 중 하나로 선언했습니다.
오늘날 항생제 내성은 이전에 효과적이었던 항생제에 대한 내성의 출현과 이환율, 사망률 및 재정적 손실의 후속 증가와 함께 다제 내성 감염의 발달로 인해 큰 문제를 제기합니다.
다제내성 문제에 직면한 WHO 건강 전략에도 불구하고 유럽의 항생제 내성 부담은 인플루엔자 및 HIV의 합산 부담과 비교됩니다. 2050년에는 연간 100조 달러의 총체적 비용으로 천만 명이 사망할 것으로 예상됩니다.
많은 연구에서 자가 투약, 잘못된 처방, 항생제 남용, 항생제 감수성 검사의 결핍, 항생제에 대한 인구의 제한된 지식과 태도가 장기 입원에 따른 항생제 효능 감소의 주요 요인이라고 보고했습니다. 다른 연구에서는 MDR 비극의 예측 지표가 연령, 성별, 동반 질환, 이전 입원 또는 항생제 사용이라고 밝혔습니다.
IRAQ와 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서는 항생제 내성 문제의 범위를 추정하는 데 어려움이 있으며 감시 부족으로 인해 시간이 지남에 따라 진화하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Najaf, 이라크
- Faculty of pharmacy /kufa university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다제내성균 검사를 받은 환자
- 연구 참여를 수락한 환자
제외 기준:
- 성장 배지가 없는 환자
- 의사소통이 안되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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격리된 환자 검체에서 다제내성균 유병률
기간: 기준 라인 값(0개월)
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분리된 검체에서 검출된 MDR 박테리아의 비율
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기준 라인 값(0개월)
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다제내성균의 유병률과 환자 요인의 연관성.
기간: 기준 라인 값(0개월)
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다변량 분석을 통해 환자의 요인과 다제내성 세균 유병률 간의 연관성 탐색
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기준 라인 값(0개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메티실린 내성 포도상구균의 유병률. 아우레우스(MERSA)
기간: 기준 라인 값(0개월)
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분리된 표본에서 검출된 MERSA 박테리아를 가진 참가자의 비율
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기준 라인 값(0개월)
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반코마이신(내성 Enterococci VRE)의 유병률
기간: 기준 라인 값(0개월)
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분리된 검체에서 검출된 VRE 박테리아를 가진 참가자의 비율
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기준 라인 값(0개월)
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확장 스펙트럼 β 락타마제 생산자(ESBL)의 유병률
기간: 기준 라인 값(0개월)
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분리된 검체에서 검출된 ESBL 박테리아를 가진 참가자의 비율
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기준 라인 값(0개월)
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항생제 사용에 대한 KAP(Knowledge, Attitude and Practice)
기간: 기준 라인 값(0개월)
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20개 항목별 KAP 설문조사 모듈을 통한 KAP의 점수 지표 지식은 항생제 내성에 대한 개인의 이해 태도는 항생제 내성에 대해 응답자(+),(-)가 인식하는 인식 및 신념 실천은 관찰 가능한 행동 항생제 사용에 대한 개인
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기준 라인 값(0개월)
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항생제 내성에 대한 위험 요인
기간: 기준 라인 값(0개월)
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환자의 예측 요인과 다제 내성 박테리아의 유병률에 대한 역할을 평가합니다.
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기준 라인 값(0개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MDR and predictive factors
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다항생제내성에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 그리고 다른 협력자들모병Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center대만