- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05100407
MDR-bakteerien esiintyvyyteen vaikuttavat tekijät
Monilääkeresistenssin bakteerien esiintyvyyden ja antibioottiherkkyysmallin arviointi ja sen yhteys potilaiden ennakoiviin tekijöihin
- Selvittää monilääkeresistenssin bakteerien esiintyvyys potilailla, joilla on erilaisia infektioita
- Arvioida potilaiden ennakoivia mikrobilääkeresistenssin riskitekijöitä
- Potilaiden tekijöiden ja MDR-bakteerien esiintyvyyden välisen yhteyden arvioiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkeresistenssi on yksi tämän vuosisadan kriittisimmistä kansanterveysongelmista. WHO julisti mikrobilääkeresistenssin yhdeksi kymmenen suurimman maailmanlaajuisen terveysuhan joukosta, jotka estävät kehittyvien infektioiden tehokkaan hallinnan ja ehkäisyn.
Mikrobilääkeresistenssi on nykyään suuri haaste, koska ilmaantuu resistenssiä aiemmin tehokkaille antibiooteille ja kehittyy monilääkeresistenssiinfektioita, jotka lisäävät sairastuvuutta, kuolleisuutta ja taloudellisia menetyksiä.
Huolimatta WHO:n terveysstrategioista, jotka otettiin vastaan monilääkeresistenssin ongelmaan, mikrobiresistenssin taakkaa Euroopassa verrataan influenssan ja HIVS:n yhdistettyyn taakkaan. USA:ssa antibioottiresistenssiinfektioiden arvioidaan olevan 2,8 miljoonaa ja niihin liittyvät kuolemat ylittävät 35 000 vuosittain. ja sen odotetaan nousevan kymmeneen miljoonaan kuolemaan 100 biljoonan Yhdysvaltain dollarin vuotuisten kustannusten ollessa vuonna 2050 .
Lukuisat tutkimukset raportoivat, että itselääkitys, väärät reseptit, antibioottien liikakäyttö, antibioottien herkkyystestin puute ja väestön rajallinen tieto ja asenne antibiootteja kohtaan ovat tärkeimpiä tekijöitä, jotka johtavat antibioottien tehon heikkenemiseen pitkän sairaalahoidon aikana. Muissa tutkimuksissa todettiin, että MDR-tragedian ennustavia indikaattoreita ovat ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, aiempi sairaalahoito tai antibioottien käyttö.
Matalan ja keskitulotason maissa, kuten IRAQissa, on vaikeuksia arvioida antibioottiresistenssiongelman laajuutta ja sen kehittymistä ajan myötä valvonnan puutteen vuoksi, ja sen lisäksi, että hälyttävän liiallinen antibioottien kulutus lisäsi muita haasteita ja kehotti meitä kohdistamaan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Najaf, Irak
- Faculty of pharmacy /kufa university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joille seulottiin MDR-bakteerit
- potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole kasvualustaa
- potilaita, jotka eivät pysty kommunikoimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monilääkeresistenssisten bakteerien esiintyvyys eristetyssä potilasnäytteessä
Aikaikkuna: perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
eristetyssä näytteessä havaittujen MDR-bakteerien osuus
|
perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
|
Potilaan tekijöiden yhteys monilääkeresistenssin esiintyvyyteen Bakteerit.
Aikaikkuna: perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
potilaan tekijöiden ja MDR-bakteerien esiintyvyyden välisen yhteyden tutkiminen monimuuttuja-analyysillä
|
perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metisilliiniresistenssin esiintyvyys. Aureus (MERSA)
Aikaikkuna: perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
eristetyssä näytteessä havaittujen MERSA-bakteerien osanottajien osuus
|
perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
|
Vankomysiinin (resistentti Enterococci VRE) esiintyvyys
Aikaikkuna: perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
eristetyssä näytteessä havaittujen VRE-bakteerien osanottajien osuus
|
perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
|
Laajennetun spektrin β-laktamaasituottajien (ESBL) esiintyvyys
Aikaikkuna: perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
eristetyssä näytteessä havaittujen ESBL-bakteerien osanottajien osuus
|
perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
|
Tieto, asenne ja käytäntö (KAP) antibioottien käyttöön
Aikaikkuna: perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
KAP:n tulosindikaattori KAP-kyselyn moduulin kautta 20 kategorisoidulla kysymyksellä tieto on yksilöllinen ymmärrys antibioottiresistenssistä asenne on käsitykset ja uskomukset, joita vastaajat (+),(-) kokevat antibioottiresistenssin suhteen käytäntö on havaittavissa olevat toimet yksittäinen antibioottien käyttöön
|
perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
|
Antibioottiresistenssin riskitekijät
Aikaikkuna: perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
arvioi potilaan ennakoivia tekijöitä ja niiden roolia monilääkeresistenssin bakteerien esiintyvyydessä
|
perustuva rivin arvo (nolla kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDR and predictive factors
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .