- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05100407
Факторы, влияющие на распространенность бактерий МЛУ
Оценка распространенности и чувствительности к антибиотикам бактерий с множественной лекарственной устойчивостью и их связь с прогностическими факторами пациентов
- Определить распространенность бактерий с множественной лекарственной устойчивостью у больных с различными инфекциями.
- Оценить прогностические факторы риска устойчивости к противомикробным препаратам у пациентов.
- Для оценки связи между факторами пациентов и распространенностью бактерий МЛУ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Устойчивость к противомикробным препаратам является одной из наиболее острых проблем общественного здравоохранения в этом столетии. ВОЗ объявила устойчивость к противомикробным препаратам одной из десяти основных глобальных угроз для здоровья, которые препятствуют эффективному лечению и профилактике развивающихся инфекций.
Устойчивость к противомикробным препаратам в настоящее время представляет большую проблему из-за появления резистентности к ранее эффективным антибиотикам и развития инфекций с множественной лекарственной устойчивостью с последующим увеличением заболеваемости, смертности и финансовых потерь.
Несмотря на стратегии ВОЗ в области здравоохранения, направленные на решение проблемы множественной лекарственной устойчивости, бремя устойчивости к противомикробным препаратам в Европе сравнивают с комбинированным бременем гриппа и ВИЧ. В то время как в США оценочное число инфекций, вызванных устойчивостью к антибиотикам, составляет 2,8 миллиона, а связанная с этим смертность превышает 35 000 человек в год. и ожидается, что к 2050 году число смертей достигнет десяти миллионов, а общие затраты составят 100 триллионов долларов США в год.
Многочисленные исследования показали, что самолечение, неправильное назначение, чрезмерное использование антибиотиков, отсутствие теста на чувствительность к антибиотикам и ограниченные знания и отношение населения к антибиотикам являются основными факторами, которые приводят к снижению эффективности антибиотиков при длительном пребывании в стационаре. В других исследованиях указывалось, что прогностическими индикаторами трагедии МЛУ являются возраст, пол, сопутствующие заболевания, предыдущее пребывание в больнице или использование антибиотиков.
В странах с низким и средним уровнем дохода, таких как ИРАК, трудно оценить масштаб проблемы устойчивости к антибиотикам и ее развитие с течением времени из-за отсутствия эпиднадзора, кроме того, вызывающее тревогу чрезмерное потребление антибиотиков добавило другие проблемы и побудило нас нацелить это исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Najaf, Ирак
- Faculty of pharmacy /kufa university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, прошедшие скрининг на наличие бактерий MDR
- пациенты, согласившиеся на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты без питательной среды
- пациенты, которые не могут общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание бактерий с множественной лекарственной устойчивостью в изолированном образце пациента
Временное ограничение: базовое значение строки (ноль месяцев)
|
доля бактерий МЛУ, обнаруженных в изолированном образце
|
базовое значение строки (ноль месяцев)
|
|
Ассоциация факторов пациента с распространенностью бактерий с множественной лекарственной устойчивостью.
Временное ограничение: базовое значение строки (ноль месяцев)
|
изучение связи между факторами пациента и распространенностью бактерий MDR с помощью многофакторного анализа
|
базовое значение строки (ноль месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность метициллинрезистентного стафилококка. Ауреус (МЕРСА)
Временное ограничение: базовое значение строки (ноль месяцев)
|
доля участников с бактериями MERSA, обнаруженными в изолированном образце
|
базовое значение строки (ноль месяцев)
|
|
Распространенность ванкомицина (резистентные энтерококки VRE)
Временное ограничение: базовое значение строки (ноль месяцев)
|
доля участников с бактериями VRE, обнаруженными в изолированном образце
|
базовое значение строки (ноль месяцев)
|
|
Распространенность продуцентов β-лактамаз расширенного спектра (БЛРС)
Временное ограничение: базовое значение строки (ноль месяцев)
|
доля участников с бактериями ESBL, обнаруженными в изолированном образце
|
базовое значение строки (ноль месяцев)
|
|
Знание, отношение и практика (ЗОП) в отношении применения антибиотиков
Временное ограничение: базовое значение строки (ноль месяцев)
|
оценочный показатель KAP с помощью модуля опроса KAP по 20 категоризированным вопросам знание представляет собой индивидуальное понимание устойчивости к антибиотикам отношение представляет собой восприятие и убеждения респондентов (+), (-) в отношении устойчивости к антибиотикам практика представляет собой наблюдаемые действия индивидуальное отношение к антибиотикам
|
базовое значение строки (ноль месяцев)
|
|
Факторы риска устойчивости к антибиотикам
Временное ограничение: базовое значение строки (ноль месяцев)
|
оценивает прогностические факторы пациента и их роль в распространенности бактерий с множественной лекарственной устойчивостью
|
базовое значение строки (ноль месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MDR and predictive factors
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .