- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05100407
Czynniki wpływające na występowanie bakterii MDR
Ocena rozpowszechnienia i wrażliwości na antybiotyki bakterii oporności wielolekowej i ich związku z czynnikami predykcyjnymi pacjentów
- Określenie częstości występowania bakterii oporności wielolekowej u pacjentów z różnymi infekcjami
- Ocena predykcyjnych czynników ryzyka oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u pacjentów
- Ocena związku między czynnikami pacjentów a występowaniem bakterii MDR
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest jednym z najważniejszych problemów zdrowia publicznego w tym stuleciu. WHO uznała oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe za jedno z dziesięciu największych globalnych zagrożeń zdrowotnych, które utrudniają skuteczne zarządzanie i zapobieganie rozwijającym się infekcjom.
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe stanowi obecnie duże wyzwanie ze względu na pojawianie się oporności na antybiotyki, które wcześniej były skuteczne, oraz rozwój zakażeń wielolekoopornych, a w konsekwencji wzrost zachorowalności, śmiertelności i strat finansowych.
Pomimo strategii zdrowotnych WHO, które podjęły w celu rozwiązania problemu oporności wielolekowej, ciężar oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w Europie porównuje się z łącznym obciążeniem grypą i wirusem HIV. Podczas gdy w USA szacuje się, że infekcje związane z opornością na antybiotyki wynoszą 2,8 miliona, a związana z nimi liczba zgonów przekracza 35 000 rocznie i oczekuje się, że w 2050 r. liczba zgonów wzrośnie do dziesięciu milionów, a łączny koszt wyniesie 100 bilionów USD rocznie.
Liczne badania wykazały, że samoleczenie, niewłaściwe przepisywanie antybiotyków, nadużywanie antybiotyków, niedobór testów wrażliwości na antybiotyki oraz ograniczona wiedza i stosunek społeczeństwa do antybiotyków to główne czynniki, które prowadzą do zmniejszenia skuteczności antybiotyków wraz z długim pobytem w szpitalu. Inne badania wykazały, że predykcyjnymi wskaźnikami tragedii MDR są wiek, płeć, choroby współistniejące, poprzedni pobyt w szpitalu lub stosowanie antybiotyków.
W krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak IRAK, trudno jest oszacować zakres problemu oporności na antybiotyki i jego ewolucję w czasie z powodu braku nadzoru, poza tym alarmująco nadmierna konsumpcja antybiotyków dodała inne wyzwania i skłoniła nas do ukierunkowania tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Najaf, Irak
- Faculty of pharmacy /kufa university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których wykonano badania przesiewowe w kierunku bakterii MDR
- pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez podłoża wzrostowego
- pacjentów, którzy nie mogą się komunikować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie bakterii oporności wielolekowej w izolowanej próbce pacjenta
Ramy czasowe: oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
odsetek bakterii MDR wykrytych w wyizolowanej próbce
|
oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
|
Związek czynników pacjenta z występowaniem wielolekooporności Bakterie.
Ramy czasowe: oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
zbadanie związku między czynnikami pacjenta a występowaniem bakterii MDR za pomocą analizy wieloczynnikowej
|
oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie gronkowca opornego na metycylinę. Aureus (MERSA)
Ramy czasowe: oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
odsetek uczestników z bakterią MERSA wykrytą w wyizolowanej próbce
|
oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
|
Rozpowszechnienie wankomycyny (oporne Enterococci VRE)
Ramy czasowe: oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
odsetek uczestników z bakteriami VRE wykrytymi w wyizolowanej próbce
|
oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
|
Występowanie producentów β-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL)
Ramy czasowe: oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
odsetek uczestników z bakteriami ESBL wykrytymi w wyizolowanej próbce
|
oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
|
Wiedza, postawa i praktyka (KAP) wobec stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
wskaźnik punktacji KAP poprzez moduł ankiety KAP w postaci 20 skategoryzowanych pytań wiedza to indywidualne rozumienie oporności na antybiotyki postawa to postrzeganie i przekonania respondentów (+),(-) na temat oporności na antybiotyki praktyka to obserwowalne działania indywidualne podejście do stosowania antybiotyków
|
oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
|
Czynniki ryzyka oporności na antybiotyki
Ramy czasowe: oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
ocenia czynniki predykcyjne pacjenta i ich rolę w występowaniu bakterii oporności wielolekowej
|
oparta wartość linii (zero miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDR and predictive factors
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .