- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05100407
Fattori che influenzano la prevalenza dei batteri MDR
Valutazione del modello di prevalenza e suscettibilità agli antibiotici dei batteri di resistenza multifarmaco e sua associazione con i fattori predittivi dei pazienti
- Determinare la prevalenza di batteri multifarmacoresistenti in pazienti con diverse infezioni
- Per valutare i fattori di rischio predittivi dei pazienti di resistenza antimicrobica
- Per valutare l'associazione tra i fattori dei pazienti e la prevalenza dei batteri MDR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La resistenza antimicrobica è uno dei problemi di salute pubblica più critici di questo secolo. L'OMS ha dichiarato la resistenza antimicrobica come una delle dieci principali minacce per la salute globale che incombono sull'efficace gestione e prevenzione delle infezioni in evoluzione.
La resistenza antimicrobica al giorno d'oggi rappresenta una grande sfida a causa dell'emergere della resistenza agli antibiotici precedentemente efficaci e dello sviluppo di infezioni multiresistenza ai farmaci con conseguente aumento della morbilità, della mortalità e della perdita finanziaria.
Nonostante le strategie sanitarie dell'OMS adottate per affrontare il problema della resistenza multifarmaco, il peso della resistenza antimicrobica in Europa viene confrontato con il carico combinato di influenza e HIVS. e dovrebbe raggiungere i dieci milioni di morti con un costo collettivo di 100 trilioni di dollari all'anno nel 2050 .
Numerosi studi hanno riportato che l'automedicazione, la prescrizione impropria, l'uso eccessivo di antibiotici, la carenza di test di sensibilità agli antibiotici e la conoscenza e l'atteggiamento limitati della popolazione nei confronti degli antibiotici sono i principali fattori che portano alla riduzione dell'efficacia degli antibiotici con una lunga degenza ospedaliera. Altri studi hanno affermato che gli indicatori predittivi della tragedia MDR sono l'età, il sesso, le comorbidità, la precedente degenza ospedaliera o l'uso di antibiotici.
Nei paesi a basso e medio reddito come l'IRAQ c'è una difficoltà nella stima della portata del problema della resistenza agli antibiotici e della sua evoluzione nel tempo a causa della mancanza di sorveglianza, oltre all'allarmante consumo eccessivo di antibiotici ha aggiunto altre sfide e ci ha spinto a mirare a questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Najaf, Iraq
- Faculty of pharmacy /kufa university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a screening per i batteri MDR
- pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti senza mezzi di crescita
- pazienti che non possono comunicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di batteri multifarmacoresistenti in campioni di pazienti isolati
Lasso di tempo: valore riga basato (zero mesi)
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percentuale di batteri MDR rilevati nel campione isolato
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valore riga basato (zero mesi)
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Associazione dei fattori del paziente con la prevalenza di batteri multifarmacoresistenti.
Lasso di tempo: valore riga basato (zero mesi)
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esplorare l'associazione tra i fattori del paziente e la prevalenza dei batteri MDR mediante analisi multivariata
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valore riga basato (zero mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di stafilococco resistente alla meticillina. Aureo (MERSA)
Lasso di tempo: valore riga basato (zero mesi)
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percentuale di partecipanti con batteri MERSA rilevati in campioni isolati
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valore riga basato (zero mesi)
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Prevalenza di vancomicina (Enterococchi VRE resistenti)
Lasso di tempo: valore riga basato (zero mesi)
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percentuale di partecipanti con batteri VRE rilevati in campioni isolati
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valore riga basato (zero mesi)
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Prevalenza di produttori di β lattamasi a spettro esteso (ESBL)
Lasso di tempo: valore riga basato (zero mesi)
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percentuale di partecipanti con batteri ESBL rilevati in campioni isolati
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valore riga basato (zero mesi)
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Conoscenza, atteggiamento e pratica (KAP) verso l'uso di antibiotici
Lasso di tempo: valore riga basato (zero mesi)
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l'indicatore di punteggio di KAP attraverso un modulo di indagine KAP con 20 domande categorizzate la conoscenza è la comprensione individuale della resistenza agli antibiotici l'atteggiamento sono le percezioni e le convinzioni che gli intervistati (+),(-) percepiscono nei confronti della resistenza agli antibiotici la pratica sono le azioni osservabili di individuo verso l'uso di antibiotici
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valore riga basato (zero mesi)
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Fattori di rischio per la resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: valore riga basato (zero mesi)
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valuta i fattori predittivi del paziente e il loro ruolo nella prevalenza dei batteri multifarmacoresistenti
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valore riga basato (zero mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
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