- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05100407
Faktorer som påvirker forekomsten av MDR-bakterier
Evaluering av prevalens- og antibiotikafølsomhetsmønsteret til multiresistensbakterier og dens assosiasjon med pasientenes prediktive faktorer
- For å bestemme utbredelsen av multiresistensbakterier hos pasienter med forskjellige infeksjoner
- For å evaluere pasienters prediktive risikofaktorer for antimikrobiell resistens
- Å vurdere sammenhengen mellom pasientenes faktorer og prevalens av MDR-bakterier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Antimikrobiell resistens er et av de mest kritiske folkehelseproblemene i dette århundret. WHO erklærte antimikrobiell resistens som en av de ti største globale helsetruslene som hindrer effektiv håndtering og forebygging av utviklende infeksjoner.
Antimikrobiell resistens utgjør i dag en stor utfordring på grunn av fremveksten av resistens mot antibiotika som tidligere var effektive og utvikling av multiresistensinfeksjoner med påfølgende økning i sykelighet, dødelighet og økonomisk tap.
Til tross for WHOs helsestrategier som er tatt for å møte problem med multiresistens, sammenlignes byrden av antimikrobiell resistens i Europa med den kombinerte byrden av influensa og HIVS. I USA er den estimerte antibiotikaresistensinfeksjonen 2,8 millioner og de relaterte dødsfallene oversteg 35 000 hvert år og forventet å nå ti millioner dødsfall med en samlet kostnad på 100 billioner USD årlig i 2050.
Tallrike studier rapporterte at selvmedisinering, feil resept, overforbruk av antibiotika, mangel på antibiotika følsomhetstest og begrenset kunnskap og holdning hos befolkningen til antibiotika er de viktigste faktorene som fører til at antibiotikaeffektiviteten reduseres med lang sykehusopphold. Andre studier uttalte at de prediktive indikatorene for MDR-tragedie er alder, kjønn, komorbiditeter, tidligere sykehusopphold eller antibiotikabruk.
I lav- og mellominntektsland som IRAK er det vanskelig å estimere omfanget av antibiotikaresistensproblemet og dets utvikling over tid på grunn av mangelen på overvåking, i tillegg til alarmerende overdreven antibiotikaforbruk tilførte andre utfordringer og oppfordret oss til å sikte på denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Najaf, Irak
- Faculty of pharmacy /kufa university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ble screenet for MDR-bakterier
- pasienter som godtok å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten vekstmedier
- pasienter som ikke kan kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av multiresistensbakterier i isolerte pasientprøver
Tidsramme: basert linjeverdi (null måneder)
|
andel MDR-bakterier som ble oppdaget i isolert prøve
|
basert linjeverdi (null måneder)
|
Assosiasjon av pasientfaktorer med prevalens av multiresistens bakterier.
Tidsramme: basert linjeverdi (null måneder)
|
utforske sammenhengen mellom pasientens faktorer og forekomsten av MDR-bakterier ved multivariat analyse
|
basert linjeverdi (null måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av meticillinresistens staph. Aureus (MERSA)
Tidsramme: basert linjeverdi (null måneder)
|
andel deltakere med MERSA-bakterier som ble oppdaget i isolert prøve
|
basert linjeverdi (null måneder)
|
Prevalens av vankomycin (-resistente enterokokker VRE)
Tidsramme: basert linjeverdi (null måneder)
|
andel deltakere med VRE-bakterier som ble oppdaget i isolert prøve
|
basert linjeverdi (null måneder)
|
Prevalens av utvidede spektrum β-laktamaseprodusenter (ESBL)
Tidsramme: basert linjeverdi (null måneder)
|
andel deltakere med ESBL-bakterier som ble påvist i isolert prøve
|
basert linjeverdi (null måneder)
|
Kunnskap, holdning og praksis (KAP) mot antibiotikabruk
Tidsramme: basert linjeverdi (null måneder)
|
poengindikatoren til KAP gjennom en modul av KAP-undersøkelse av 20 kategoriserte spørsmål kunnskapen er individuell forståelse om antibiotikaresistens holdningen er oppfatningene og oppfatningene som respondentene (+),(-) oppfatter overfor antibiotikaresistens praksisen er de observerbare handlingene til individuell mot antibiotikabruk
|
basert linjeverdi (null måneder)
|
Risikofaktorer for antibiotikaresistens
Tidsramme: basert linjeverdi (null måneder)
|
vurderer pasientens prediktive faktorer og deres rolle i prevalensen av multiresistensbakterier
|
basert linjeverdi (null måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MDR and predictive factors
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multi-antibiotikaresistens
-
University of British ColumbiaAvsluttet
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Uppsala UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringMulti-modalitet ekkokardiografi | Primær elektrisk sykdomKina
-
Abbott Medical DevicesFullførtMulti-site venstre ventrikkel pacingStorbritannia, Tyskland
-
Peking Union Medical CollegeChina-Japan Friendship HospitalHar ikke rekruttert ennåMultimorbiditet | Psykisk helseproblem | Multi-komponent intervensjoner
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåSjeldne gynekologiske svulster | Multi-omics-analyse
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstanderForente stater
-
Region SkaneLund UniversityHar ikke rekruttert ennåMulti-antibiotikaresistens