- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05100407
Facteurs influant sur la prévalence des bactéries MDR
Évaluation du profil de prévalence et de sensibilité aux antibiotiques des bactéries multirésistantes et son association avec les facteurs prédictifs des patients
- Déterminer la prévalence des bactéries multirésistantes chez les patients atteints de différentes infections
- Évaluer les facteurs de risque prédictifs de résistance aux antimicrobiens des patients
- Évaluer l'association entre les facteurs des patients et la prévalence des bactéries MDR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La résistance aux antimicrobiens est l'un des problèmes de santé publique les plus critiques de ce siècle. L'OMS a déclaré la résistance aux antimicrobiens comme l'une des dix principales menaces mondiales pour la santé qui entravent la gestion et la prévention efficaces des infections en évolution.
La résistance aux antimicrobiens pose aujourd'hui un grand défi en raison de l'émergence de la résistance aux antibiotiques qui étaient auparavant efficaces et du développement d'infections à résistance multiple avec une augmentation subséquente de la morbidité, de la mortalité et des pertes financières.
Malgré les stratégies sanitaires de l'OMS adoptées pour faire face au problème de la multirésistance aux médicaments, le fardeau de la résistance aux antimicrobiens en Europe est comparé au fardeau combiné de la grippe et du VIH. et devrait atteindre dix millions de décès avec un coût collectif de 100 000 milliards de dollars par an en 2050 .
De nombreuses études ont rapporté que l'automédication, une mauvaise prescription, la surutilisation d'antibiotiques, l'insuffisance des tests de sensibilité aux antibiotiques et les connaissances et l'attitude limitées de la population à l'égard des antibiotiques sont les principaux facteurs qui conduisent à la réduction de l'efficacité des antibiotiques avec un long séjour à l'hôpital. D'autres études ont indiqué que les indicateurs prédictifs de la tragédie multirésistante sont l'âge, le sexe, les comorbidités, le séjour antérieur à l'hôpital ou l'utilisation d'antibiotiques .
Dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme l'IRAK, il est difficile d'estimer l'ampleur du problème de résistance aux antibiotiques et son évolution dans le temps en raison du manque de surveillance, en plus d'une consommation excessivement alarmante d'antibiotiques qui a ajouté d'autres défis et nous a incités à viser cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Najaf, Irak
- Faculty of pharmacy /kufa university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients qui ont été dépistés pour les bactéries MDR
- patients ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients sans milieu de croissance
- patients qui ne peuvent pas communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de bactéries multirésistantes dans des échantillons de patients isolés
Délai: valeur de ligne basée (zéro mois)
|
proportion de bactéries MDR détectées dans un échantillon isolé
|
valeur de ligne basée (zéro mois)
|
|
Association des facteurs du patient avec la prévalence de la multirésistance Bactéries.
Délai: valeur de ligne basée (zéro mois)
|
explorer l'association entre les facteurs du patient et la prévalence des bactéries MDR par analyse multivariée
|
valeur de ligne basée (zéro mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence du staphylocoque résistant à la méthicilline. Aureus (MERSA)
Délai: valeur de ligne basée (zéro mois)
|
proportion de participants porteurs de la bactérie MERSA détectée dans un échantillon isolé
|
valeur de ligne basée (zéro mois)
|
|
Prévalence de la vancomycine (Entérocoques résistants aux ERV)
Délai: valeur de ligne basée (zéro mois)
|
proportion de participants porteurs de bactéries ERV détectées dans un échantillon isolé
|
valeur de ligne basée (zéro mois)
|
|
Prévalence des producteurs de β lactamases à spectre étendu (BLSE)
Délai: valeur de ligne basée (zéro mois)
|
proportion de participants avec une bactérie BLSE détectée dans un échantillon isolé
|
valeur de ligne basée (zéro mois)
|
|
Connaissances, attitudes et pratiques (CAP) vis-à-vis de l'utilisation des antibiotiques
Délai: valeur de ligne basée (zéro mois)
|
l'indicateur de score de CAP à travers un module d'enquête CAP par 20 questions catégorisées la connaissance est la compréhension individuelle de la résistance aux antibiotiques l'attitude est les perceptions et les croyances que les répondants (+),(-) perçoivent à l'égard de la résistance aux antibiotiques la pratique est les actions observables de individu vers l'utilisation d'antibiotiques
|
valeur de ligne basée (zéro mois)
|
|
Facteurs de risque de résistance aux antibiotiques
Délai: valeur de ligne basée (zéro mois)
|
évalue les facteurs prédictifs du patient et leur rôle dans la prévalence des bactéries multirésistantes
|
valeur de ligne basée (zéro mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MDR and predictive factors
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .