- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05100407
Factoren die van invloed zijn op de prevalentie van MDR-bacteriën
Evaluatie van de prevalentie en het gevoeligheidspatroon voor antibiotica van bacteriën die resistent zijn tegen meerdere geneesmiddelen en de associatie ervan met voorspellende factoren van patiënten
- Om de prevalentie van multiresistente bacteriën te bepalen bij patiënten met verschillende infecties
- Om de voorspellende risicofactoren van antimicrobiële resistentie van patiënten te evalueren
- Om de associatie tussen patiëntenfactoren en de prevalentie van MDR-bacteriën te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Antimicrobiële resistentie is een van de meest kritieke kwesties voor de volksgezondheid in deze eeuw. De WHO heeft antimicrobiële resistentie uitgeroepen tot een van de tien grootste wereldwijde gezondheidsbedreigingen die een effectieve beheersing en preventie van evoluerende infecties in de weg staan.
Antimicrobiële resistentie vormt tegenwoordig een grote uitdaging vanwege de opkomst van resistentie tegen de antibiotica die voorheen effectief waren en de ontwikkeling van multiresistente infecties met daaropvolgende toename van morbiditeit, mortaliteit en financieel verlies.
Ondanks de gezondheidsstrategieën van de WHO die zijn genomen om het probleem van resistentie tegen meerdere geneesmiddelen het hoofd te bieden, wordt de last van antimicrobiële resistentie in Europa vergeleken met de gecombineerde last van griep en hivs. en zal naar verwachting in 2050 oplopen tot tien miljoen doden met collectieve kosten van 100 biljoen USD per jaar.
Talrijke studies meldden dat zelfmedicatie, onjuist voorschrijven, overmatig gebruik van antibiotica, een tekort aan antibioticagevoeligheidstest en beperkte kennis en houding van de bevolking ten opzichte van antibiotica de belangrijkste factoren zijn die ertoe leiden dat de werkzaamheid van antibiotica afneemt bij een langdurig ziekenhuisverblijf. Andere studies stelden dat de voorspellende indicatoren van MDR-tragedie leeftijd, geslacht, comorbiditeit, eerder ziekenhuisverblijf of antibioticagebruik zijn.
In lage- en middeninkomenslanden zoals IRAK is er een probleem bij het inschatten van de omvang van het antibioticaresistentieprobleem en het evolueert in de loop van de tijd vanwege het gebrek aan toezicht, naast een alarmerend overmatig antibioticagebruik voegden andere uitdagingen toe en drong er bij ons op aan om deze studie te richten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Najaf, Irak
- Faculty of pharmacy /kufa university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die werden gescreend op MDR-bacteriën
- patiënten die deelnamen aan het onderzoek accepteerden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder groeimedia
- patiënten die niet kunnen communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van multiresistente bacteriën in geïsoleerd patiëntenmonster
Tijdsspanne: op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
percentage MDR-bacteriën dat in geïsoleerd specimen werd gedetecteerd
|
op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
|
Associatie van patiëntfactoren met prevalentie van multidrug-resistentie Bacteriën.
Tijdsspanne: op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
het onderzoeken van het verband tussen de factoren van de patiënt en de prevalentie van MDR-bacteriën door middel van multivariate analyse
|
op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Methicilline-resistentie stafylokokken. Goudkleurig (MERSA)
Tijdsspanne: op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
percentage deelnemers met MERSA-bacteriën dat werd gedetecteerd in geïsoleerde monsters
|
op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
|
Prevalentie van vancomycine (resistente enterokokken VRE)
Tijdsspanne: op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
percentage deelnemers met VRE-bacteriën dat werd gedetecteerd in geïsoleerde monsters
|
op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
|
Prevalentie van producenten van β-lactamase met een uitgebreid spectrum (ESBL)
Tijdsspanne: op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
deel van de deelnemers met ESBL-bacteriën dat werd gedetecteerd in geïsoleerde monsters
|
op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
|
Kennis, houding en praktijk (KAP) ten aanzien van antibioticagebruik
Tijdsspanne: op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
de score-indicator van KAP via een module van KAP-enquête met 20 gecategoriseerde vragen de kennis is individueel begrip over antibioticaresistentie de houding is de percepties en overtuigingen die respondenten (+),(-) waarnemen ten opzichte van antibioticaresistentie de praktijk is de waarneembare acties van individu tegen antibioticagebruik
|
op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
|
Risicofactoren voor antibioticaresistentie
Tijdsspanne: op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
beoordeelt de voorspellende factoren van de patiënt en hun rol in de prevalentie van multiresistente bacteriën
|
op basis van regelwaarde (nul maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MDR and predictive factors
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .