- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05100407
Faktoren, die die Prävalenz von MDR-Bakterien beeinflussen
Bewertung des Prävalenz- und Antibiotika-Empfindlichkeitsmusters von Multidrug-Resistance-Bakterien und ihrer Assoziation mit den prädiktiven Faktoren der Patienten
- Bestimmung der Prävalenz multiresistenter Bakterien bei Patienten mit verschiedenen Infektionen
- Bewertung der prädiktiven Risikofaktoren von Patienten für antimikrobielle Resistenz
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen Patientenfaktoren und der Prävalenz von MDR-Bakterien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Resistenz gegen antimikrobielle Mittel ist eines der kritischsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in diesem Jahrhundert. Die WHO hat die Resistenz gegen antimikrobielle Mittel zu einer der zehn größten globalen Gesundheitsbedrohungen erklärt, die eine wirksame Behandlung und Prävention von sich entwickelnden Infektionen bedrohen.
Antimikrobielle Resistenz stellt heutzutage eine große Herausforderung dar, da Resistenzen gegen die zuvor wirksamen Antibiotika und die Entwicklung von Multiresistenz-Infektionen mit nachfolgender Zunahme von Morbidität, Mortalität und finanziellen Verlusten entstehen .
Trotz der Gesundheitsstrategien der WHO zur Bewältigung des Multidrug-Resistenzproblems wird die Belastung durch antimikrobielle Resistenz in Europa mit der kombinierten Belastung durch Influenza und HIVS verglichen, während in den USA die geschätzte Antibiotikaresistenz-Infektion 2,8 Millionen beträgt und die damit verbundenen Todesfälle jedes Jahr 35.000 übersteigen und es wird erwartet, dass es im Jahr 2050 bis zu zehn Millionen Todesfälle mit Gesamtkosten von 100 Billionen USD jährlich erreichen wird.
Zahlreiche Studien berichteten, dass Selbstmedikation, unsachgemäße Verschreibung, übermäßiger Einsatz von Antibiotika, unzureichender Antibiotika-Empfindlichkeitstest und begrenztes Wissen und begrenzte Einstellung der Bevölkerung gegenüber Antibiotika die Hauptfaktoren sind, die dazu führen, dass die Wirksamkeit von Antibiotika bei langem Krankenhausaufenthalt verringert wird. Andere Studien stellten fest, dass die prädiktiven Indikatoren für eine MDR-Tragödie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, früherer Krankenhausaufenthalt oder die Verwendung von Antibiotika sind.
In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie dem Irak ist es aufgrund der fehlenden Überwachung schwierig, den Umfang des Antibiotikaresistenzproblems und seine Entwicklung im Laufe der Zeit einzuschätzen. Abgesehen davon fügte der alarmierend übermäßige Antibiotikaverbrauch weitere Herausforderungen hinzu und forderte uns auf, diese Studie durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Najaf, Irak
- Faculty of pharmacy /kufa university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf MDR-Bakterien untersucht wurden
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Wachstumsmedien
- Patienten, die nicht kommunizieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz multiresistenter Bakterien in isolierten Patientenproben
Zeitfenster: basierender Zeilenwert (null Monate)
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Anteil der MDR-Bakterien, die in isolierten Proben nachgewiesen wurden
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basierender Zeilenwert (null Monate)
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Assoziation von Faktoren des Patienten mit der Prävalenz von Bakterien mit Multidrug-Resistenz.
Zeitfenster: basierender Zeilenwert (null Monate)
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Erforschung des Zusammenhangs zwischen Faktoren des Patienten und der Prävalenz von MDR-Bakterien durch multivariate Analyse
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basierender Zeilenwert (null Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Methicillin-Resistenz-Staph. Aureus (MERSA)
Zeitfenster: basierender Zeilenwert (null Monate)
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Anteil der Teilnehmer mit MERSA-Bakterien, die in isolierten Proben nachgewiesen wurden
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basierender Zeilenwert (null Monate)
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Prävalenz von Vancomycin (-resistente Enterokokken VRE)
Zeitfenster: basierender Zeilenwert (null Monate)
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Anteil der Teilnehmer mit VRE-Bakterien, die in isolierten Proben nachgewiesen wurden
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basierender Zeilenwert (null Monate)
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Prävalenz von Extended-Spectrum-β-Lactamase-Produzenten (ESBL)
Zeitfenster: basierender Zeilenwert (null Monate)
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Anteil der Teilnehmer mit ESBL-Bakterien, die in isolierten Proben nachgewiesen wurden
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basierender Zeilenwert (null Monate)
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Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) zum Einsatz von Antibiotika
Zeitfenster: basierender Zeilenwert (null Monate)
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der Score-Indikator von KAP durch ein Modul der KAP-Umfrage mit 20 kategorisierten Fragen das Wissen ist das individuelle Verständnis über Antibiotikaresistenz die Einstellung ist die Wahrnehmung und Überzeugung, die die Befragten (+), (-) in Bezug auf die Antibiotikaresistenz wahrnehmen die Praxis ist die beobachtbaren Handlungen von Person gegenüber dem Einsatz von Antibiotika
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basierender Zeilenwert (null Monate)
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Risikofaktoren für Antibiotikaresistenz
Zeitfenster: basierender Zeilenwert (null Monate)
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bewertet die prädiktiven Faktoren des Patienten und ihre Rolle bei der Prävalenz von multiresistenten Bakterien
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basierender Zeilenwert (null Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MDR and predictive factors
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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