- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05100407
Factores que afectan la prevalencia de bacterias MDR
Evaluación del patrón de prevalencia y susceptibilidad antibiótica de bacterias multirresistentes y su asociación con factores predictivos de pacientes
- Determinar la prevalencia de bacterias multirresistentes en pacientes con diferentes infecciones
- Evaluar los factores de riesgo predictivos de resistencia a los antimicrobianos de los pacientes
- Evaluar la asociación entre los factores de los pacientes y la prevalencia de bacterias MDR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resistencia a los antimicrobianos es uno de los problemas de salud pública más críticos de este siglo. La OMS declaró la resistencia a los antimicrobianos como una de las diez principales amenazas mundiales para la salud que impiden el manejo y la prevención efectivos de las infecciones en evolución.
La resistencia a los antimicrobianos en la actualidad plantea un gran desafío debido a la aparición de resistencia a los antibióticos que antes eran efectivos y al desarrollo de infecciones multirresistentes con el consiguiente aumento de la morbilidad, la mortalidad y las pérdidas financieras.
A pesar de las estrategias sanitarias de la OMS adoptadas para hacer frente al problema de la resistencia a múltiples fármacos, la carga de la resistencia a los antimicrobianos en Europa se compara con la carga combinada de la gripe y el VIH. Mientras que en los EE. y se espera que llegue a diez millones de muertes con un costo colectivo de 100 billones de dólares anuales en 2050 .
Numerosos estudios informaron que la automedicación, la prescripción inadecuada, el uso excesivo de antibióticos, la deficiencia de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos y el conocimiento y la actitud limitados de la población hacia los antibióticos son los principales factores que conducen a que la eficacia de los antibióticos se reduzca con la estancia hospitalaria prolongada. Otros estudios afirmaron que los indicadores predictivos de tragedia MDR son la edad, el sexo, las comorbilidades, la estancia hospitalaria previa o el uso de antibióticos .
En países de bajos y medianos ingresos como IRAQ, existe una dificultad para estimar el alcance del problema de la resistencia a los antibióticos y su evolución en el tiempo debido a la falta de vigilancia, además de que el consumo alarmantemente excesivo de antibióticos agregó otros desafíos y nos instó a orientar este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Najaf, Irak
- Faculty of pharmacy /kufa university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron examinados para bacterias MDR
- pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes sin medios de crecimiento
- pacientes que no pueden comunicarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de bacterias multirresistentes en muestras de pacientes aislados
Periodo de tiempo: valor de línea basado (cero meses)
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proporción de bacterias MDR que se detectaron en muestras aisladas
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valor de línea basado (cero meses)
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Asociación de factores del paciente con prevalencia de bacterias multirresistentes.
Periodo de tiempo: valor de línea basado (cero meses)
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explorar la asociación entre los factores del paciente y la prevalencia de bacterias MDR mediante análisis multivariado
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valor de línea basado (cero meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de estafilococo resistente a la meticilina. Áureo (MERSA)
Periodo de tiempo: valor de línea basado (cero meses)
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proporción de participantes con bacterias MERSA que se detectaron en muestras aisladas
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valor de línea basado (cero meses)
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Prevalencia de vancomicina (enterococos resistentes VRE)
Periodo de tiempo: valor de línea basado (cero meses)
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proporción de participantes con bacterias VRE que se detectaron en muestras aisladas
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valor de línea basado (cero meses)
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Prevalencia de productores de β lactamasa de espectro extendido (BLEE)
Periodo de tiempo: valor de línea basado (cero meses)
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proporción de participantes con bacterias BLEE que se detectaron en muestras aisladas
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valor de línea basado (cero meses)
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Conocimiento, actitud y práctica (CAP) hacia el uso de antibióticos
Periodo de tiempo: valor de línea basado (cero meses)
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el indicador de puntuación de CAP a través de un módulo de encuesta CAP mediante 20 preguntas categorizadas el conocimiento es la comprensión individual sobre la resistencia a los antibióticos la actitud son las percepciones y creencias que los encuestados (+),(-) perciben hacia la resistencia a los antibióticos la práctica son las acciones observables de individuo hacia el uso de antibióticos
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valor de línea basado (cero meses)
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Factores de riesgo para la resistencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: valor de línea basado (cero meses)
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evalúa los factores predictivos del paciente y su papel en la prevalencia de bacterias multirresistentes
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valor de línea basado (cero meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MDR and predictive factors
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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