- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05100407
Fatores que afetam a prevalência de bactérias multirresistentes
Avaliação da Prevalência e Padrão de Suscetibilidade a Antibióticos de Bactérias Multirresistentes e sua Associação com Fatores Preditivos de Pacientes
- Determinar a prevalência de bactérias multirresistentes em pacientes com diferentes infecções
- Avaliar os fatores de risco preditivos de resistência antimicrobiana dos pacientes
- Avaliar a associação entre os fatores dos pacientes e a prevalência de bactérias multirresistentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A resistência antimicrobiana é um dos problemas de saúde pública mais críticos deste século. A OMS declarou a resistência antimicrobiana como uma das dez principais ameaças globais à saúde que impedem o gerenciamento e a prevenção eficazes de infecções em evolução.
Atualmente, a resistência antimicrobiana representa um grande desafio devido ao surgimento de resistência aos antibióticos anteriormente eficazes e ao desenvolvimento de infecções multirresistentes com subsequente aumento da morbidade, mortalidade e perda financeira.
Apesar das estratégias de saúde da OMS adotadas para enfrentar o problema de resistência a múltiplos medicamentos, a carga de resistência antimicrobiana na Europa é comparada com a carga combinada de influenza e HIVS, enquanto nos EUA a estimativa de infecções por resistência a antibióticos é de 2,8 milhões e as mortes relacionadas excedem 35.000 a cada ano e espera-se atingir dez milhões de mortes com custo coletivo de 100 trilhões de dólares anualmente em 2050.
Numerosos estudos relataram que automedicação, prescrição inadequada, uso excessivo de antibióticos, deficiência no teste de sensibilidade aos antibióticos e conhecimento e atitude limitados da população em relação aos antibióticos são os principais fatores que levam à redução da eficácia dos antibióticos com internação prolongada. Outros estudos afirmaram que os indicadores preditivos de tragédia MDR são idade, sexo, comorbidades, internação anterior ou uso de antibióticos .
Em países de baixa e média renda como o Iraque, há uma dificuldade em estimar o alcance do problema de resistência a antibióticos e sua evolução ao longo do tempo devido à falta de vigilância, além do consumo alarmantemente excessivo de antibióticos adicionar outros desafios e nos incitar a direcionar este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Najaf, Iraque
- Faculty of pharmacy /kufa university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que foram rastreados para bactérias MDR
- pacientes que aceitaram participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes sem meio de crescimento
- pacientes que não conseguem se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de bactérias multirresistentes em amostras isoladas de pacientes
Prazo: valor de linha baseado (zero meses)
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proporção de bactérias MDR detectadas em espécimes isolados
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valor de linha baseado (zero meses)
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Associação de fatores do paciente com prevalência de bactérias multirresistentes.
Prazo: valor de linha baseado (zero meses)
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explorando a associação entre os fatores do paciente e a prevalência de bactérias MDR por análise multivariada
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valor de linha baseado (zero meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de estafilococo resistente à meticilina. Áureo (MERSA)
Prazo: valor de linha baseado (zero meses)
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proporção de participantes com bactérias MERSA que foram detectadas em espécimes isolados
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valor de linha baseado (zero meses)
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Prevalência de vancomicina (Enterococci VRE resistente)
Prazo: valor de linha baseado (zero meses)
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proporção de participantes com bactérias VRE que foram detectadas em espécimes isolados
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valor de linha baseado (zero meses)
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Prevalência de produtores de β lactamase de espectro estendido (ESBL)
Prazo: valor de linha baseado (zero meses)
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proporção de participantes com bactérias ESBL que foram detectadas em espécimes isolados
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valor de linha baseado (zero meses)
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Conhecimento, atitude e prática (KAP) em relação ao uso de antibióticos
Prazo: valor de linha baseado (zero meses)
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o indicador de pontuação de CAP por meio de um módulo de pesquisa CAP por 20 questões categorizadas o conhecimento é a compreensão individual sobre resistência a antibióticos a atitude são as percepções e crenças que os respondentes (+),(-) percebem em relação à resistência a antibióticos a prática são as ações observáveis de indivíduo em relação ao uso de antibióticos
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valor de linha baseado (zero meses)
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Fatores de risco para resistência a antibióticos
Prazo: valor de linha baseado (zero meses)
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avalia os fatores preditivos do paciente e seu papel na prevalência de bactérias multirresistentes
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valor de linha baseado (zero meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MDR and predictive factors
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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