- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05100407
Faktorer, der påvirker forekomsten af MDR-bakterier
Evaluering af prævalens- og antibiotikafølsomhedsmønsteret af multidrug-resistensbakterier og dets sammenhæng med patienters forudsigelige faktorer
- At bestemme forekomsten af multiresistensbakterier hos patienter med forskellige infektioner
- At evaluere patienters prædiktive risikofaktorer for antimikrobiel resistens
- At vurdere sammenhængen mellem patienters faktorer og forekomst af MDR-bakterier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antimikrobiel resistens er et af de mest kritiske folkesundhedsproblemer i dette århundrede. WHO erklærede antimikrobiel resistens som en af de ti største globale sundhedstrusler, der foregriber effektiv håndtering og forebyggelse af udviklende infektioner.
Antimikrobiel resistens udgør i dag en stor udfordring på grund af fremkomsten af resistens over for de antibiotika, der tidligere var effektive, og udvikling af multiresistensinfektioner med efterfølgende stigning i sygelighed, dødelighed og økonomisk tab.
På trods af WHO's sundhedsstrategier, der er taget for at imødegå problemer med multiresistens, sammenlignes byrden af antimikrobiel resistens i Europa med den kombinerede byrde af influenza og HIVS, mens den estimerede antibiotikaresistensinfektioner i USA er 2,8 millioner, og de relaterede dødsfald oversteg 35.000 hvert år og forventes at nå op på ti millioner dødsfald med samlede omkostninger på 100 billioner USD årligt i 2050.
Adskillige undersøgelser rapporterede, at selvmedicinering, ukorrekt ordination, overforbrug af antibiotika, mangel på antibiotikafølsomhedstest og begrænset viden om og holdning hos befolkningen til antibiotika er de vigtigste faktorer, der fører til, at antibiotikaeffektiviteten reduceres med længere indlæggelse. Andre undersøgelser anførte, at de prædiktive indikatorer for MDR-tragedie er alder, køn, komorbiditeter, tidligere hospitalsophold eller antibiotikabrug.
I lav- og mellemindkomstlande som IRAK er der vanskeligheder med at vurdere omfanget af antibiotikaresistensproblemet og dets udvikling over tid på grund af manglen på overvågning, udover alarmerende overdreven antibiotikaforbrug tilføjede andre udfordringer og opfordrede os til at sigte mod denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Najaf, Irak
- Faculty of pharmacy /kufa university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der blev screenet for MDR-bakterier
- patienter, der har accepteret at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden vækstmedier
- patienter, der ikke kan kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af multilægemiddelresistensbakterier i isolerede patientprøver
Tidsramme: baseret linjeværdi (nul måneder)
|
andel af MDR-bakterier, der er påvist i isolerede prøver
|
baseret linjeværdi (nul måneder)
|
|
Sammenhæng mellem patientens faktorer med forekomsten af multiresistensbakterier.
Tidsramme: baseret linjeværdi (nul måneder)
|
udforske sammenhængen mellem patientens faktorer og forekomsten af MDR-bakterier ved multivariat analyse
|
baseret linjeværdi (nul måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af methicillinresistens staph. Aureus (MERSA)
Tidsramme: baseret linjeværdi (nul måneder)
|
andel af deltagere med MERSA-bakterier, der er påvist i isolerede prøver
|
baseret linjeværdi (nul måneder)
|
|
Forekomst af vancomycin (-resistente enterokokker VRE)
Tidsramme: baseret linjeværdi (nul måneder)
|
andel af deltagere med VRE-bakterier, der er påvist i isoleret prøve
|
baseret linjeværdi (nul måneder)
|
|
Forekomst af udvidet spektrum β-lactamase-producenter (ESBL)
Tidsramme: baseret linjeværdi (nul måneder)
|
andel af deltagere med ESBL-bakterier, der er påvist i isoleret prøve
|
baseret linjeværdi (nul måneder)
|
|
Viden, holdning og praksis (KAP) til brug af antibiotika
Tidsramme: baseret linjeværdi (nul måneder)
|
scoreindikatoren for KAP gennem et modul af KAP-undersøgelse af 20 kategoriserede spørgsmål viden er individuel forståelse om antibiotikaresistens holdningen er de opfattelser og overbevisninger, som respondenterne (+),(-) opfatter i forhold til antibiotikaresistens praksis er de observerbare handlinger af individuelle over for antibiotikabrug
|
baseret linjeværdi (nul måneder)
|
|
Risikofaktorer for antibiotikaresistens
Tidsramme: baseret linjeværdi (nul måneder)
|
vurderer patientens prædiktive faktorer og deres rolle i forekomsten af multilægemiddelresistensbakterier
|
baseret linjeværdi (nul måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Who.int. 2021. Antimicrobial resistance. [online] Available at: https://www.who.int/health-topics/antimicrobial-resistance
- Bhardwaj, K., Shenoy M, S., Baliga, S., Unnikrishnan, B. and Baliga, B., 2021. Knowledge, attitude, and practices related to antibiotic use and resistance among the general public of coastal south Karnataka, India - A cross-sectional survey. Clinical Epidemiology and Global Health, 11, p.100717
- Mallah N, Rodriguez-Cano R, Figueiras A, Takkouche B. Design, reliability and construct validity of a Knowledge, Attitude and Practice questionnaire on personal use of antibiotics in Spain. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20668. doi: 10.1038/s41598-020-77769-6.
- Marzan M, Islam DZ, Lugova H, Krishnapillai A, Haque M, Islam S. Knowledge, Attitudes, and Practices of Antimicrobial Uses and Resistance Among Public University Students in Bangladesh. Infect Drug Resist. 2021 Feb 11;14:519-533. doi: 10.2147/IDR.S289964. eCollection 2021.
- Rodriguez-Villodres A, Martin-Gandul C, Penalva G, Guisado-Gil AB, Crespo-Rivas JC, Pachon-Ibanez ME, Lepe JA, Cisneros JM. Prevalence and Risk Factors for Multidrug-Resistant Organisms Colonization in Long-Term Care Facilities Around the World: A Review. Antibiotics (Basel). 2021 Jun 7;10(6):680. doi: 10.3390/antibiotics10060680.
- Lim C, Takahashi E, Hongsuwan M, Wuthiekanun V, Thamlikitkul V, Hinjoy S, Day NP, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology and burden of multidrug-resistant bacterial infection in a developing country. Elife. 2016 Sep 6;5:e18082. doi: 10.7554/eLife.18082.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MDR and predictive factors
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .