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- 임상시험 NCT05105308
쫄깃쫄깃! 아동기 회피/제한적 음식 섭취 장애(ARFID)에 대한 치료 연구
2026년 2월 12일 업데이트: Duke University
회피 제한적 음식 섭취 장애(ARFID)는 유아, 어린이, 청소년 및 성인에게 영향을 미치는 장애입니다.
ARFID를 가진 개인은 정신 및/또는 신체 건강에 영향을 미칠 정도로 적절한 양 또는 다양한 음식을 섭취할 수 없습니다.
ARFID는 종종 어린 시절에 시작되므로 영양 부족으로 인한 부정적인 결과를 예방하기 위해 가능한 한 어린 시절에 어린이를 치료하는 것이 중요합니다.
현재 ARFID를 가진 어린 아이들을 위한 치료법은 없습니다.
조사관은 두 가지 연구 프로그램을 개발했으며 이 연구의 목적은 이를 테스트하고 ARFID가 있는 어린이에게 도움이 되는지 확인하고 이러한 연구 프로그램이 어떻게 작동하는지 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아는 60~119개월(5세~9세11개월)
- 영어로 말하기
- 부모의 동의와 자녀의 동의
그리고 다음 중 하나 이상:
- Child Food Neophobia Scale에서 29점 이상
- 저체중
- ARFID의 현재 진단
- 최적의 성장을 위한 충분한 칼로리를 얻기 위한 영양 보충제에 의존
- 식사로 인한 활동을 피하는 것은 거의 항상 최소한으로 평가됩니다.
제외 기준:
- 아이는 의료 차트 검토에 따르면 심각한 지적 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증 진단 기준 충족
- 현재 치료 연구에 등록되어 있거나 ARFID에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다.
- 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가족 보조 식단(FAD)
이것은 부모가 자녀의 재영양을 중심으로 목표를 설정하도록 돕는 것으로 구성된 20회 세션 중재입니다. 제안된 계획을 실행하는 데 장애물을 고려합니다. 장벽을 피하기 위한 전략을 생각합니다. 그리고 계획 실행을 위한 지속적인 지원을 제공합니다.
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부모가 자녀의 영양을 보충하고 새로운 음식에 노출되도록 돕는 것으로 구성된 행동 개입입니다.
다른 이름들:
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실험적: 감정 및 신체 조사관_ARFID 부서(FBI-ARFID)
이것은 4가지 구성요소로 구성된 아동 및 아동의 부모를 대상으로 한 20회 세션 개입입니다: 1) 장난스러운 캐릭터(예: Aftertaste Anthony)를 사용하여 신체 감각 및 음식의 감각 특징에 대한 심리 교육; 2) 가족 구성원을 다양한 신체 및 음식 감각에 노출시켜 신체와 음식에 대해 새로운 것을 배울 수 있는 세션 중 운동; 3) 세션에서 배운 내용을 치료 외부로 일반화하는 데 도움이 되는 신체 브레인스토밍 워크시트; 4) 신체 감각을 의미와 행동에 매핑하고 음식 탐색을 추적하는 데 도움이 되는 의사결정나무 연습 워크시트.
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아이들에게 감정과 신체 감각, 신체 및 음식 감각에 대한 세션 중 노출, 집에 있는 동안 일반화를 개선하기 위한 다양한 전략, 음식 탐색 경험을 이해하고 추적하는 데 도움이 되는 전략에 대해 교육하는 감각 및 신체 중심 중재입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PARDI(Pica, ARFID 및 반추 진단 인터뷰)로 측정한 회피 제한적 음식 섭취 장애(ARFID)의 임상적으로 심각한 증상 수의 변화
기간: 기준선, 치료 후(최대 30주), 치료 후 3개월
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17개 항목의 PARDI는 체질량 지수, 식단의 질, 충분한 칼로리를 위한 보충제 사용에 대한 의존도, 심리사회적 장애 등의 증상을 측정합니다.
각 항목은 증상을 0-6 척도로 평가하며 점수가 4 이상이면 임상적으로 심각한 증상임을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(최대 30주), 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 24시간 식단 회상으로 측정한 영양량
기간: 기준선
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영양량은 주중 2일과 주말 1일에 자녀의 부모와 함께 식이 회상을 보조하여 측정됩니다.
해리스-베네딕트 방정식을 사용하여 아동의 영양 요구량을 결정하면 다음이 측정됩니다. 1) 보충제 없이는 일일 에너지 요구량을 충족할 수 없는 아동 및/또는 2) 아동의 식이 섭취량이 3일 모두에서 에너지 요구량 미만입니다.
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기준선
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3일 24시간 식단 회상으로 측정한 영양량
기간: 후처리(최대 30주)
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영양량은 주중 2일과 주말 1일에 자녀의 부모와 함께 식이 회상을 보조하여 측정됩니다.
해리스-베네딕트 방정식을 사용하여 어린이의 영양 요구량을 결정하면 다음 결과가 측정됩니다.
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후처리(최대 30주)
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PARDI 항목으로 측정한 심리사회적 기능
기간: 기준선
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심리사회적 기능은 아동이 식사/음식으로 인해 사교 행사를 피하지 않는다는 것을 나타내는 PARDI의 항목으로 측정되며, 아동이 테이블에 머물 수 있고 연령에 적합한 행동을 보여줄 수 있음을 나타내는 1 이하입니다.
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기준선
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PARDI 항목으로 측정한 심리사회적 기능
기간: 후처리(최대 30주)
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심리사회적 기능은 아동이 식사/음식으로 인해 사교 행사를 피하지 않는다는 것을 나타내는 PARDI의 항목으로 측정되며, 아동이 테이블에 머물 수 있고 연령에 적합한 행동을 보여줄 수 있음을 나타내는 1 이하입니다.
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후처리(최대 30주)
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PARDI 항목으로 측정한 심리사회적 기능
기간: 치료 후 3개월
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심리사회적 기능은 아동이 식사/음식으로 인해 사교 행사를 피하지 않는다는 것을 나타내는 PARDI의 항목으로 측정되며, 아동이 테이블에 머물 수 있고 연령에 적합한 행동을 보여줄 수 있음을 나타내는 1 이하입니다.
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치료 후 3개월
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3일 24시간 식단 회상으로 측정한 영양 품질
기간: 기준선
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영양 품질은 자녀의 부모와 함께 주중 2일 및 주말 1일 보조 식이 회상에서 얻은 평균 다량 영양소 및 미량 영양소 평가로 측정됩니다.
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기준선
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3일 24시간 식단 회상으로 측정한 영양 품질
기간: 후처리(최대 30주)
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영양 품질은 자녀의 부모와 함께 주중 2일 및 주말 1일 보조 식이 회상에서 얻은 평균 다량 영양소 및 미량 영양소 평가로 측정됩니다.
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후처리(최대 30주)
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키와 몸무게로 측정한 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선
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BMI는 저울과 줄자를 제공받아 집에서 부모가 측정합니다.
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기준선
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키와 몸무게로 측정한 체질량 지수(BMI)
기간: 매주(최대 30주)
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BMI는 저울과 줄자를 제공받아 집에서 부모가 측정합니다.
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매주(최대 30주)
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키와 몸무게로 측정한 체질량 지수(BMI)
기간: 후처리(최대 30주)
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BMI는 저울과 줄자를 제공받아 집에서 부모가 측정합니다.
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후처리(최대 30주)
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키와 몸무게로 측정한 체질량 지수(BMI)
기간: 치료 후 3개월
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BMI는 저울과 줄자를 제공받아 집에서 부모가 측정합니다.
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치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zucker N, Mauro C, Craske M, Wagner HR, Datta N, Hopkins H, Caldwell K, Kiridly A, Marsan S, Maslow G, Mayer E, Egger H. Acceptance-based interoceptive exposure for young children with functional abdominal pain. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:200-212. doi: 10.1016/j.brat.2017.07.009. Epub 2017 Jul 29.
- Zucker NL, LaVia MC, Craske MG, Foukal M, Harris AA, Datta N, Savereide E, Maslow GR. Feeling and body investigators (FBI): ARFID division-An acceptance-based interoceptive exposure treatment for children with ARFID. Int J Eat Disord. 2019 Apr;52(4):466-472. doi: 10.1002/eat.22996. Epub 2018 Dec 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 영양 장애
- 체중
- 징후 및 증상, 소화기
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 행동
- 영양 및 대사 질환
- 징후 및 증상
- 수유 행동
- 회피 제한적 음식 섭취 장애
- 영양 실조
- 섭식 및 섭식 장애
- 얇음
- 음식 까다로움
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 핵산, 뉴클레오티드 및 뉴 클레오 시드
- 안료, 생물학적
- 생물학적 요인
- 효소 및 코엔자임
- 퓨린
- Teridines
- 코엔자임
- 리보 뉴클레오티드
- 뉴클레오티드
- 이종 사이 클릭 화합물, 3- 링
- 아데닌 뉴클레오티드
- 퓨린 뉴클레오티드
- 플라빈
- 리보플라빈
- 플라빈 아데닌 다이뉴클레오타이드
기타 연구 ID 번호
- Pro00103645
- 1R33MH121549-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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