Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mestarit! Lapsuuden välttävän/rajoittavan ravinnonsaantihäiriön (ARFID) hoitotutkimus

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Avoidant Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) on sairaus, joka vaikuttaa taaperoihin, lapsiin, nuoriin ja aikuisiin. ARFID-potilaat eivät pysty nauttimaan riittävästi tai monipuolisesti ruokaa siinä määrin, että se vaikuttaa heidän henkiseen ja/tai fyysiseen terveyteensä. ARFID alkaa usein varhaislapsuudessa, joten on tärkeää hoitaa lapsia mahdollisimman varhaisessa iässä, jotta vältetään huonon ravitsemuksen negatiiviset seuraukset. Tällä hetkellä ei ole olemassa hoitoja pienille lapsille, joilla on ARFID. Tutkijat ovat kehittäneet kaksi erilaista opinto-ohjelmaa, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata niitä ja nähdä, auttavatko ne ARFID-lapsia ja oppia lisää näiden opinto-ohjelmien toiminnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 60-119 kuukauden ikäinen (5 vuotta ja enintään 9 vuotta, 11 kuukautta)
  • Englantia puhuva
  • Vanhemman suostumus ja lapsen suostumus

Ja yksi tai useampi seuraavista:

  • Pisteet 29 tai enemmän lastenruoan neofobia-asteikolla
  • Alipainoinen
  • Nykyinen ARFID-diagnoosi
  • Riippuu ravintolisistä riittävän kalorimäärän saavuttamiseksi optimaaliseen kasvuun
  • Toiminnan välttäminen syömisen vuoksi arvioitu ainakin lähes aina

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella tiedetään olevan vakava kehitysvamma lääketieteellisen kartoituksen perusteella
  • Täyttää anorexia nervosan tai bulimia nervosan diagnostiset kriteerit
  • Hän on tällä hetkellä mukana hoitotutkimuksessa tai saa aktiivista ARFID-hoitoa
  • Ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perheavusteinen ruokavalio (FAD)
Tämä on 20 istunnon interventio lapsen ja lapsen vanhempien kanssa, ja siinä autetaan vanhempia asettamaan tavoitteita lapsensa elatuksen ympärille; harkitse ehdotettujen suunnitelmien toteuttamisen esteitä; strategioiden pohtiminen esteiden välttämiseksi; ja jatkuvan tuen tarjoaminen suunnitelman toteuttamiselle.
Käyttäytyminen: Perheavusteinen ruokavalio (FAD)
Käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka koostuu vanhempien auttamisesta elättämään lapsiaan ja altistamaan ruokaa uusien ruokien kanssa.
Muut nimet:
  • VILLITYS
Kokeellinen: Feeling and Body Investigator_ARFID Division (FBI-ARFID)
Tämä on 20 istunnon interventio lapsen ja lapsen vanhempien kanssa, joka koostuu neljästä osasta: 1) somaattisten kehon aistimusten ja ruokien aistiominaisuuksien psykokasvatus leikkimielisten hahmojen avulla (esim. Aftertaste Anthony); 2) istuntoharjoituksia, jotka altistavat perheenjäsenet erilaisille ruumiin- ja ruoka-aistimille, jotta he voivat oppia jotain uutta kehostaan ​​ja ruoastaan; 3) kehon aivoriihi työarkit, jotka auttavat heitä yleistämään istunnossa oppimansa hoidon ulkopuolelle; ja 4) Päätöspuun harjoitustyöarkit, jotka auttavat kartoittaa kehon tuntemukset merkityksiin ja toimiin sekä seurata ruoan kanssa tehtyjä tutkimuksia.
Käyttäytyminen: Feeling and Body Investigator_ARFID Division (FBI-ARFID)
Sensorinen ja somaattinen fokusoitu interventio, joka kouluttaa lapsille tunteita ja kehon aistimuksia, istunnon aikana altistumisesta keholle ja ruoka-aistimille, erilaisista strategioista yleistämisen parantamiseksi kotona ollessaan ja strategioista, jotka auttavat heitä ymmärtämään ja seuraamaan kokemuksia ruoan tutkimisesta.
Muut nimet:
  • FBI-ARFID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Avoidant Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) kliinisesti vakavien oireiden määrässä mitattuna PARDI:lla (Pica, ARFID ja Rumination Diagnostic Interview)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 30 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
17 kohdan PARDI mittaa oireita, kuten painoindeksiä, ruokavalion laatua, riippuvuutta lisäravinteesta riittävän kalorimäärän saamiseksi ja psykososiaalista heikkenemistä. Jokainen kohta arvioi oireen asteikolla 0–6, ja yli 4 pisteet osoittavat, että kyseessä on kliinisesti vakava oire.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 30 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintomäärä mitattuna 3 päivän 24 tunnin ruokavalion palautuksilla
Aikaikkuna: Perustaso
Ravintomäärää mitataan kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän avustetulla ruokavalion palauttamisella lapsen vanhemman kanssa. Harris-Benedict-yhtälön avulla määritetään lapsen ravintotarpeet, mitataan seuraavat: 1) Lapsi ei pysty täyttämään päivittäistä energiantarvetta ilman lisäravintoa ja/tai 2) Lapsen ravinnonsaanti on alle energiantarpeen kaikkina 3 päivänä.
Perustaso
Ravintomäärä mitattuna 3 päivän 24 tunnin ruokavalion palautuksilla
Aikaikkuna: Jälkihoito (jopa 30 viikkoa)
Ravintomäärää mitataan kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän avustetulla ruokavalion palauttamisella lapsen vanhemman kanssa. Käyttämällä Harris-Benedict-yhtälöä lapsen ravintotarpeiden määrittämiseen mitataan seuraavat tulokset: 1) Lapsi ei pysty täyttämään päivittäistä energiantarvetta ilman lisäravintoa ja/tai 2) Lapsen ravinnonsaanti on alle energiantarpeen kaikkina 3 päivänä.
Jälkihoito (jopa 30 viikkoa)
Psykososiaalinen toiminta PARDI:n kohteilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
Psykososiaalista toimintaa mitataan PARDI:ssa olevilla kohteilla, jotka osoittavat, että lapsi ei välttele sosiaalisia tapahtumia syömisen/ruoan vuoksi, ja pienempi tai yhtä suuri kuin 1, joka osoittaa, että lapsi pystyy pysymään pöydässä ja osoittamaan ikään sopivaa käyttäytymistä.
Perustaso
Psykososiaalinen toiminta PARDI:n kohteilla mitattuna
Aikaikkuna: Jälkihoito (jopa 30 viikkoa)
Psykososiaalista toimintaa mitataan PARDI:ssa olevilla kohteilla, jotka osoittavat, että lapsi ei välttele sosiaalisia tapahtumia syömisen/ruoan vuoksi, ja pienempi tai yhtä suuri kuin 1, joka osoittaa, että lapsi pystyy pysymään pöydässä ja osoittamaan ikään sopivaa käyttäytymistä.
Jälkihoito (jopa 30 viikkoa)
Psykososiaalinen toiminta PARDI:n kohteilla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Psykososiaalista toimintaa mitataan PARDI:ssa olevilla kohteilla, jotka osoittavat, että lapsi ei välttele sosiaalisia tapahtumia syömisen/ruoan vuoksi, ja pienempi tai yhtä suuri kuin 1, joka osoittaa, että lapsi pystyy pysymään pöydässä ja osoittamaan ikään sopivaa käyttäytymistä.
3 kuukautta hoidon jälkeen
Ravitsemuksen laatu mitattuna 3 päivän 24 tunnin ruokavaliolla
Aikaikkuna: Perustaso
Ravitsemuksen laatua mitataan kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän keskimääräisellä makro- ja hivenravinteiden arvioinnilla lapsen vanhemman avustetulla ruokavaliolla.
Perustaso
Ravitsemuksen laatu mitattuna 3 päivän 24 tunnin ruokavaliolla
Aikaikkuna: Jälkihoito (jopa 30 viikkoa)
Ravitsemuksen laatua mitataan kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän keskimääräisellä makro- ja hivenravinteiden arvioinnilla lapsen vanhemman avustetulla ruokavaliolla.
Jälkihoito (jopa 30 viikkoa)
Body Mass Index (BMI) mitattuna pituudella ja painolla
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhemmat mittaavat BMI:n kotona heille toimitetuilla vaa'oilla ja mittanauhalla.
Perustaso
Body Mass Index (BMI) mitattuna pituudella ja painolla
Aikaikkuna: Viikoittain (jopa 30 viikkoa)
Vanhemmat mittaavat BMI:n kotona heille toimitetuilla vaa'oilla ja mittanauhalla.
Viikoittain (jopa 30 viikkoa)
Body Mass Index (BMI) mitattuna pituudella ja painolla
Aikaikkuna: Jälkihoito (jopa 30 viikkoa)
Vanhemmat mittaavat BMI:n kotona heille toimitetuilla vaa'oilla ja mittanauhalla.
Jälkihoito (jopa 30 viikkoa)
Body Mass Index (BMI) mitattuna pituudella ja painolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Vanhemmat mittaavat BMI:n kotona heille toimitetuilla vaa'oilla ja mittanauhalla.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
  • Päätutkija: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00103645
  • 1R33MH121549-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa