Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chompions! Badanie dotyczące leczenia zespołu unikania/restrykcyjnego przyjmowania pokarmów w dzieciństwie (ARFID)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Zespół unikania restrykcyjnego przyjmowania pokarmu (ARFID) to zaburzenie, które dotyka małe dzieci, dzieci, młodzież i dorosłych. Osoby z ARFID nie są w stanie spożywać odpowiedniej ilości lub różnorodności pożywienia w stopniu, który wpływa na ich zdrowie psychiczne i / lub fizyczne. ARFID często rozpoczyna się we wczesnym dzieciństwie, dlatego ważne jest, aby leczyć dzieci we wczesnym okresie życia, aby zapobiec negatywnym konsekwencjom złego odżywiania. Obecnie nie ma metod leczenia małych dzieci z ARFID. Badacze opracowali dwa różne programy badawcze, a celem tego badania jest przetestowanie ich i sprawdzenie, czy pomagają one dzieciom z ARFID oraz dowiedzenie się więcej o tym, jak działają te programy badawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma od 60 do 119 miesięcy (od 5 lat do 9 lat, 11 miesięcy)
  • Mówiący po angielsku
  • Zgoda wyrażona przez rodzica i zgoda dziecka

Oraz jedno lub więcej z poniższych:

  • Wynik 29 lub wyższy w skali neofobii związanej z jedzeniem dzieci
  • Niedowaga
  • Aktualna diagnoza ARFID
  • Uzależniony od suplementów diety, aby osiągnąć wystarczającą ilość kalorii dla optymalnego wzrostu
  • Unikanie czynności związanych z jedzeniem oceniano co najmniej prawie zawsze

Kryteria wyłączenia:

  • Wiadomo, że dziecko ma poważną niepełnosprawność intelektualną na podstawie przeglądu karty medycznej
  • Spełnia kryteria diagnostyczne anoreksji lub bulimii
  • Jest obecnie zapisany do badania dotyczącego leczenia lub otrzymuje aktywne leczenie z powodu ARFID
  • Przyjmowanie leków wpływających na apetyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta wspomagana przez rodzinę (FAD)
Jest to 20-sesyjna interwencja z dzieckiem i jego rodzicami, która polega na pomocy rodzicom w ustaleniu celów związanych z odżywianiem ich dziecka; rozważyć przeszkody we wdrażaniu proponowanych planów; przemyślenie strategii unikania barier; oraz zapewnienie stałego wsparcia w realizacji planu.
Behawioralne: Dieta wspomagana przez rodzinę (FAD)
Interwencja behawioralna polegająca na pomocy rodzicom w odżywieniu dziecka i przeprowadzeniu ekspozycji pokarmowej na nowe pokarmy.
Inne nazwy:
  • CHWILOWA MODA
Eksperymentalny: Badacz uczuć i ciała_ARFID Division (FBI-ARFID)
Jest to 20-sesyjna interwencja z dzieckiem i rodzicami dziecka, składająca się z 4 elementów: 1) psychoedukacja somatycznych odczuć cielesnych i cech sensorycznych żywności z wykorzystaniem zabawnych postaci (np. Aftertaste Anthony); 2) ćwiczenia w trakcie sesji, podczas których członkowie rodziny doświadczają różnych wrażeń związanych z ciałem i jedzeniem, dzięki czemu mogą dowiedzieć się czegoś nowego o swoim ciele i jedzeniu; 3) arkusze ćwiczeń z burzą mózgów, które pomogą im uogólnić to, czego uczą się podczas sesji, na sytuację poza leczeniem; oraz 4) Arkusze ćwiczeń oparte na drzewie decyzyjnym, które pomagają im przyporządkować doznania cielesne do znaczeń i działań oraz śledzić eksploracje związane z jedzeniem.
Behawioralne: Badacz uczuć i ciała_ARFID Division (FBI-ARFID)
Interwencja skoncentrowana na zmysłach i somatyce, która uczy dzieci o uczuciach i doznaniach cielesnych, ekspozycji na doznania cielesne i jedzenie podczas sesji, różnych strategiach poprawiających uogólnianie w domu oraz strategiach pomagających im zrozumieć i śledzić doświadczenia związane z jedzeniem.
Inne nazwy:
  • FBI-ARFID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby klinicznie ciężkich objawów zespołu unikania restrykcyjnego przyjmowania pokarmu (ARFID) mierzona za pomocą kwestionariusza PARDI (Pica, ARFID i wywiad diagnostyczny przeżuwania)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (do 30 tygodni), 3 miesiące po leczeniu
Składający się z 17 pozycji PARDI mierzy objawy, w tym wskaźnik masy ciała, jakość diety, zależność od stosowania suplementów w celu uzyskania wystarczającej ilości kalorii oraz upośledzenie psychospołeczne. Każda pozycja ocenia objaw w skali od 0 do 6, przy czym wyniki powyżej 4 wskazują, że jest to objaw klinicznie ciężki.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (do 30 tygodni), 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość odżywcza mierzona na podstawie 3-dniowych 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość odżywcza jest mierzona przez dwa dni powszednie i jeden dzień weekendu przy pomocy wywiadu żywieniowego z rodzicem dziecka. Stosując równanie Harrisa-Benedicta do określenia potrzeb żywieniowych dziecka, zmierzone zostaną następujące elementy: 1) Dziecko nie jest w stanie zaspokoić dziennego zapotrzebowania na energię bez suplementacji i/lub 2) Spożycie pokarmu przez dziecko jest poniżej zapotrzebowania energetycznego przez wszystkie 3 dni.
Linia bazowa
Wartość odżywcza mierzona na podstawie 3-dniowych 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
Ramy czasowe: Post-leczenie (do 30 tygodni)
Wartość odżywcza jest mierzona przez dwa dni powszednie i jeden dzień weekendu przy pomocy wywiadu żywieniowego z rodzicem dziecka. Stosując równanie Harrisa-Benedicta do określenia potrzeb żywieniowych dziecka, zmierzone zostaną następujące wyniki: 1) Dziecko nie jest w stanie zaspokoić dziennego zapotrzebowania energetycznego bez suplementacji i/lub 2) Spożycie pokarmu przez dziecko jest poniżej zapotrzebowania energetycznego przez wszystkie 3 dni.
Post-leczenie (do 30 tygodni)
Funkcjonowanie psychospołeczne mierzone pozycjami na PARDI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonowanie psychospołeczne mierzone jest za pomocą pozycji PARDI wskazujących, że dziecko nie unika imprez towarzyskich z powodu jedzenia/pożywienia i mniejszych lub równych 1 wskazujących, że dziecko jest w stanie pozostać przy stole i wykazywać zachowania odpowiednie do wieku.
Linia bazowa
Funkcjonowanie psychospołeczne mierzone pozycjami na PARDI
Ramy czasowe: Post-leczenie (do 30 tygodni)
Funkcjonowanie psychospołeczne mierzone jest za pomocą pozycji PARDI wskazujących, że dziecko nie unika imprez towarzyskich z powodu jedzenia/pożywienia i mniejszych lub równych 1 wskazujących, że dziecko jest w stanie pozostać przy stole i wykazywać zachowania odpowiednie do wieku.
Post-leczenie (do 30 tygodni)
Funkcjonowanie psychospołeczne mierzone pozycjami na PARDI
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Funkcjonowanie psychospołeczne mierzone jest za pomocą pozycji PARDI wskazujących, że dziecko nie unika imprez towarzyskich z powodu jedzenia/pożywienia i mniejszych lub równych 1 wskazujących, że dziecko jest w stanie pozostać przy stole i wykazywać zachowania odpowiednie do wieku.
3 miesiące po leczeniu
Jakość odżywiania mierzona na podstawie 3-dniowych 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość odżywienia jest mierzona na podstawie średniej oceny makroskładników i mikroskładników odżywczych z dwóch dni powszednich i jednego dnia weekendu przy pomocy wywiadu żywieniowego z rodzicem dziecka.
Linia bazowa
Jakość odżywiania mierzona na podstawie 3-dniowych 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
Ramy czasowe: Post-leczenie (do 30 tygodni)
Jakość odżywienia jest mierzona na podstawie średniej oceny makroskładników i mikroskładników odżywczych z dwóch dni powszednich i jednego dnia weekendu przy pomocy wywiadu żywieniowego z rodzicem dziecka.
Post-leczenie (do 30 tygodni)
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzony na podstawie wzrostu i wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
BMI będzie mierzone przez rodziców w domu za pomocą dostarczonej wagi i taśmy mierniczej.
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzony na podstawie wzrostu i wagi
Ramy czasowe: Co tydzień (do 30 tygodni)
BMI będzie mierzone przez rodziców w domu za pomocą dostarczonej wagi i taśmy mierniczej.
Co tydzień (do 30 tygodni)
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzony na podstawie wzrostu i wagi
Ramy czasowe: Post-leczenie (do 30 tygodni)
BMI będzie mierzone przez rodziców w domu za pomocą dostarczonej wagi i taśmy mierniczej.
Post-leczenie (do 30 tygodni)
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzony na podstawie wzrostu i wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
BMI będzie mierzone przez rodziców w domu za pomocą dostarczonej wagi i taśmy mierniczej.
3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
  • Główny śledczy: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00103645
  • 1R33MH121549-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj