Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чемпионы! Исследование лечения детского избегающего/ограничительного расстройства приема пищи (ARFID)

12 февраля 2026 г. обновлено: Duke University
Избегающее ограничительное расстройство приема пищи (ARFID) — это расстройство, поражающее малышей, детей, подростков и взрослых. Люди с ARFID не могут потреблять достаточное количество или разнообразие пищи до такой степени, что это влияет на их психическое и / или физическое здоровье. ОРФИД часто начинается в раннем детстве, поэтому важно лечить детей как можно раньше, чтобы предотвратить любые негативные последствия плохого питания. В настоящее время нет методов лечения детей младшего возраста с ARFID. Исследователи разработали две различные учебные программы, и цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать их и посмотреть, помогают ли они детям с ARFID, а также узнать больше о том, как работают эти учебные программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ребенка от 60 до 119 месяцев (от 5 лет до 9 лет 11 месяцев)
  • говорящий по-английски
  • Согласие родителя и согласие ребенка

И любое одно или несколько из следующего:

  • 29 баллов или выше по шкале неофобии детского питания.
  • недостаточный вес
  • Текущий диагноз АРФИД
  • Зависит от пищевых добавок для достижения достаточного количества калорий для оптимального роста
  • Избегание деятельности из-за приема пищи оценивается по крайней мере почти всегда

Критерий исключения:

  • На основании медицинской карты известно, что у ребенка тяжелая умственная отсталость.
  • Соответствует диагностическим критериям нервной анорексии или нервной булимии
  • В настоящее время включен в исследование лечения или получает активное лечение от ARFID
  • Прием лекарств, которые, как известно, влияют на аппетит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Семейная диета (FAD)
Это интервенция из 20 сеансов с ребенком и его родителями, которая состоит из помощи родителям в постановке целей, связанных с повторным питанием их ребенка; рассмотреть препятствия для реализации предложенных планов; продумывание стратегий обхода барьеров; и обеспечение постоянной поддержки реализации плана.
Поведенческий: Семейная диета (FAD)
Поведенческое вмешательство, состоящее в том, чтобы помочь родителям возобновить питание своего ребенка и проводить пищевые воздействия с новыми продуктами.
Другие имена:
  • ФАД
Экспериментальный: Исследователь чувств и тела_Отдел ARFID (ФБР-ARFID)
Это 20-сессионное вмешательство с ребенком и родителями ребенка, состоящее из 4 компонентов: 1) психообразование соматических телесных ощущений и сенсорных особенностей продуктов питания с использованием игровых персонажей (например, «Послевкусие Энтони»); 2) упражнения во время занятий, которые знакомят членов семьи с различными ощущениями тела и еды, чтобы они могли узнать что-то новое о своем теле и еде; 3) рабочие листы для мозгового штурма, которые помогают им обобщить то, что они узнали в ходе сеанса, за пределами лечения; и 4) Практические листы со структурой принятия решений, которые помогают им сопоставлять телесные ощущения со значениями и действиями, а также отслеживать исследования с едой.
Поведенческий: Исследователь чувств и тела_Отдел ARFID (ФБР-ARFID)
Сенсорное и соматическое целенаправленное вмешательство, которое обучает детей чувствам и телесным ощущениям, воздействию на занятиях ощущений тела и еды, различным стратегиям улучшения обобщения, находясь дома, а также стратегиям, которые помогают им понимать и отслеживать опыт исследования еды.
Другие имена:
  • ФБР-АРФИД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа клинически тяжелых симптомов расстройства, ограничивающего потребление пищи избеганием (ARFID), по данным PARDI (диагностическое интервью Pica, ARFID и руминации)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (до 30 недель), через 3 месяца после лечения
PARDI, состоящий из 17 пунктов, измеряет симптомы, включая индекс массы тела, качество диеты, зависимость от употребления пищевых добавок для получения достаточного количества калорий и психосоциальные нарушения. Каждый пункт оценивает симптом по шкале от 0 до 6, при этом баллы выше 4 указывают на то, что это клинически тяжелый симптом.
Исходный уровень, после лечения (до 30 недель), через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество питательных веществ, измеренное 3-дневными 24-часовыми отзывами о диете
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество питания измеряется двумя будними днями и одним выходным днем, когда родители ребенка вспоминают о диете. Используя уравнение Харриса-Бенедикта для определения потребностей ребенка в питании, будут измеряться следующие показатели: 1) ребенок не может удовлетворять суточную потребность в энергии без добавок и/или 2) рацион питания ребенка ниже потребности в энергии все 3 дня.
Базовый уровень
Количество питательных веществ, измеренное 3-дневными 24-часовыми отзывами о диете
Временное ограничение: После лечения (до 30 недель)
Количество питания измеряется двумя будними днями и одним выходным днем, когда родители ребенка вспоминают о диете. Используя уравнение Харриса-Бенедикта для определения потребностей ребенка в питании, будут измеряться следующие результаты: 1) ребенок не может удовлетворять суточную потребность в энергии без добавок и/или 2) рацион питания ребенка ниже потребности в энергии все 3 дня.
После лечения (до 30 недель)
Психосоциальное функционирование, измеренное по пунктам PARDI
Временное ограничение: Базовый уровень
Психосоциальное функционирование измеряется элементами PARDI, указывающими на то, что ребенок не избегает социальных событий из-за приема пищи/еды, и меньшим или равным 1, указывающим на то, что ребенок может оставаться за столом и демонстрировать поведение, соответствующее возрасту.
Базовый уровень
Психосоциальное функционирование, измеренное по пунктам PARDI
Временное ограничение: После лечения (до 30 недель)
Психосоциальное функционирование измеряется элементами PARDI, указывающими на то, что ребенок не избегает социальных событий из-за приема пищи/еды, и меньшим или равным 1, указывающим на то, что ребенок может оставаться за столом и демонстрировать поведение, соответствующее возрасту.
После лечения (до 30 недель)
Психосоциальное функционирование, измеренное по пунктам PARDI
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Психосоциальное функционирование измеряется элементами PARDI, указывающими на то, что ребенок не избегает социальных событий из-за приема пищи/еды, и меньшим или равным 1, указывающим на то, что ребенок может оставаться за столом и демонстрировать поведение, соответствующее возрасту.
3 месяца после лечения
Качество питания, измеренное 3-дневными 24-часовыми отзывами о питании
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество питания измеряется средней оценкой макронутриентов и микронутриентов за два дня недели и один выходной день с помощью воспоминаний о диете с родителем ребенка.
Базовый уровень
Качество питания, измеренное 3-дневными 24-часовыми отзывами о питании
Временное ограничение: После лечения (до 30 недель)
Качество питания измеряется средней оценкой макронутриентов и микронутриентов за два дня недели и один выходной день с помощью воспоминаний о диете с родителем ребенка.
После лечения (до 30 недель)
Индекс массы тела (ИМТ), измеряемый по росту и весу
Временное ограничение: Базовый уровень
ИМТ будет измеряться родителями дома с помощью предоставленных им весов и рулеток.
Базовый уровень
Индекс массы тела (ИМТ), измеряемый по росту и весу
Временное ограничение: Еженедельно (до 30 недель)
ИМТ будет измеряться родителями дома с помощью предоставленных им весов и рулеток.
Еженедельно (до 30 недель)
Индекс массы тела (ИМТ), измеряемый по росту и весу
Временное ограничение: После лечения (до 30 недель)
ИМТ будет измеряться родителями дома с помощью предоставленных им весов и рулеток.
После лечения (до 30 недель)
Индекс массы тела (ИМТ), измеряемый по росту и весу
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
ИМТ будет измеряться родителями дома с помощью предоставленных им весов и рулеток.
3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
  • Главный следователь: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00103645
  • 1R33MH121549-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться