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Chompions! Um estudo de tratamento para transtorno alimentar restritivo/evitativo na infância (ARFID)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Duke University
O Transtorno Restritivo Evitante da Ingestão Alimentar (TARFI) é um distúrbio que afeta bebês, crianças, adolescentes e adultos. Indivíduos com ARFID não são capazes de consumir uma quantidade adequada ou variedade de alimentos a ponto de afetar sua saúde mental e/ou física. ARFID geralmente começa na primeira infância, por isso é importante tratar as crianças o mais cedo possível para evitar as consequências negativas da má nutrição. Atualmente, não há tratamentos para crianças pequenas com ARFID. Os investigadores desenvolveram dois programas de estudo diferentes e o objetivo deste estudo é testá-los e ver se eles ajudam crianças com ARFID e aprender mais sobre como esses programas de estudo funcionam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem entre 60 e 119 meses (5 anos e até 9 anos e 11 meses)
  • Falando Inglês
  • Consentimento dado pelos pais e consentimento da criança

E qualquer um ou mais dos seguintes:

  • Pontuação de 29 ou mais na Escala de Neofobia Alimentar Infantil
  • Abaixo do peso
  • Diagnóstico atual de ARFID
  • Dependente de suplementos nutricionais para obter calorias suficientes para o crescimento ideal
  • Evitar atividades devido à alimentação avaliado pelo menos quase sempre

Critério de exclusão:

  • A criança é conhecida por ter uma deficiência intelectual grave com base na revisão do prontuário médico
  • Atende aos critérios diagnósticos para anorexia nervosa ou bulimia nervosa
  • Está atualmente inscrito em um estudo de tratamento ou recebendo tratamento ativo para ARFID
  • Tomar medicamentos conhecidos por afetar o apetite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta Assistida pela Família (FAD)
Esta é uma intervenção de 20 sessões com uma criança e os pais da criança que consiste em ajudar os pais a estabelecer metas em torno da alimentação de seus filhos; considerar as barreiras à implementação dos planos propostos; pensar em estratégias para evitar barreiras; e fornecer suporte contínuo para a implementação do plano.
Comportamental: Dieta Assistida pela Família (FAD)
Uma intervenção comportamental que consiste em ajudar os pais a realimentar seus filhos e conduzir exposições alimentares com novos alimentos.
Outros nomes:
  • MANIA
Experimental: Investigador de Sentimentos e Corpo_Divisão ARFID (FBI-ARFID)
Esta é uma intervenção de 20 sessões com uma criança e seus pais que consiste em 4 componentes: 1) psicoeducação das sensações corporais somáticas e características sensoriais dos alimentos usando personagens lúdicos (por exemplo, Aftertaste Anthony); 2) exercícios em sessão que expõem os familiares a diferentes sensações corporais e alimentares para que possam aprender algo novo sobre seu corpo e alimentação; 3) planilhas de brainstorming corporal que os ajudam a generalizar o que aprenderam na sessão para fora do tratamento; e 4) Planilhas práticas de árvore de decisão que os ajudam a mapear sensações corporais em significados e ações e a rastrear explorações com alimentos.
Comportamental: Investigador de Sentimentos e Corpo_Divisão ARFID (FBI-ARFID)
Uma intervenção com foco sensorial e somático que educa as crianças sobre sentimentos e sensações corporais, exposições durante a sessão às sensações corporais e alimentares, diferentes estratégias para melhorar a generalização em casa e estratégias para ajudá-las a compreender e rastrear experiências de exploração alimentar.
Outros nomes:
  • FBI-ARFID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de sintomas clinicamente graves de Transtorno Restritivo Evitante da Ingestão de Alimentos (ARFID) conforme medido pelo PARDI (Pica, ARFID e Rumination Diagnostic Interview)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (até 30 semanas), 3 meses após o tratamento
O PARDI de 17 itens mede os sintomas, incluindo índice de massa corporal, qualidade da dieta, dependência do uso de suplementos para calorias suficientes e comprometimento psicossocial. Cada item avalia um sintoma em uma escala de 0 a 6, com pontuações acima de 4 indicando que é um sintoma clinicamente grave.
Linha de base, pós-tratamento (até 30 semanas), 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade nutricional medida por recordatórios alimentares de 24 horas de 3 dias
Prazo: Linha de base
A Quantidade de Nutrição é medida por dois dias da semana e um dia de fim de semana com o pai da criança. Usando a equação de Harris-Benedict para determinar as necessidades nutricionais de uma criança, será medido o seguinte: 1) Criança incapaz de atender às necessidades energéticas diárias sem suplemento e/ou 2) A ingestão alimentar da criança está abaixo das necessidades energéticas em todos os 3 dias.
Linha de base
Quantidade nutricional medida por recordatórios alimentares de 24 horas de 3 dias
Prazo: Pós-tratamento (até 30 semanas)
A Quantidade de Nutrição é medida por dois dias da semana e um dia de fim de semana com o pai da criança. Usando a equação de Harris-Benedict para determinar as necessidades nutricionais de uma criança, os seguintes resultados serão medidos: 1) Criança incapaz de atender às necessidades diárias de energia sem suplemento e/ou 2) A ingestão alimentar da criança está abaixo das necessidades energéticas em todos os 3 dias.
Pós-tratamento (até 30 semanas)
Funcionamento psicossocial medido por itens no PARDI
Prazo: Linha de base
O funcionamento psicossocial é medido por itens do PARDI que indicam que a criança não evita eventos sociais devido à alimentação/alimentação e menor ou igual a 1 indicando que a criança é capaz de permanecer à mesa e demonstrar comportamentos adequados à idade.
Linha de base
Funcionamento psicossocial medido por itens no PARDI
Prazo: Pós-tratamento (até 30 semanas)
O funcionamento psicossocial é medido por itens do PARDI que indicam que a criança não evita eventos sociais devido à alimentação/alimentação e menor ou igual a 1 indicando que a criança é capaz de permanecer à mesa e demonstrar comportamentos adequados à idade.
Pós-tratamento (até 30 semanas)
Funcionamento psicossocial medido por itens no PARDI
Prazo: 3 meses após o tratamento
O funcionamento psicossocial é medido por itens do PARDI que indicam que a criança não evita eventos sociais devido à alimentação/alimentação e menor ou igual a 1 indicando que a criança é capaz de permanecer à mesa e demonstrar comportamentos adequados à idade.
3 meses após o tratamento
Qualidade nutricional medida por recordatórios alimentares de 24 horas de 3 dias
Prazo: Linha de base
A qualidade da nutrição é medida pela avaliação média de macronutrientes e micronutrientes de dois dias da semana e um dia de fim de semana com o pai da criança.
Linha de base
Qualidade nutricional medida por recordatórios alimentares de 24 horas de 3 dias
Prazo: Pós-tratamento (até 30 semanas)
A qualidade da nutrição é medida pela avaliação média de macronutrientes e micronutrientes de dois dias da semana e um dia de fim de semana com o pai da criança.
Pós-tratamento (até 30 semanas)
Índice de Massa Corporal (IMC) medido pela altura e peso
Prazo: Linha de base
O IMC será medido pelos pais em casa com balanças e fitas métricas fornecidas a eles.
Linha de base
Índice de Massa Corporal (IMC) medido pela altura e peso
Prazo: Semanal (até 30 semanas)
O IMC será medido pelos pais em casa com balanças e fitas métricas fornecidas a eles.
Semanal (até 30 semanas)
Índice de Massa Corporal (IMC) medido pela altura e peso
Prazo: Pós-tratamento (até 30 semanas)
O IMC será medido pelos pais em casa com balanças e fitas métricas fornecidas a eles.
Pós-tratamento (até 30 semanas)
Índice de Massa Corporal (IMC) medido pela altura e peso
Prazo: 3 meses após o tratamento
O IMC será medido pelos pais em casa com balanças e fitas métricas fornecidas a eles.
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
  • Investigador principal: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00103645
  • 1R33MH121549-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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