Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkæmpere! En behandlingsundersøgelse for børneforstyrrelser ved at undgå/restriktivt fødeindtag (ARFID)

12. februar 2026 opdateret af: Duke University
Avoidant Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) er en lidelse, der rammer småbørn, børn, unge og voksne. Personer med ARFID er ikke i stand til at indtage en tilstrækkelig mængde eller variation af mad i en grad, så det påvirker deres mentale og/eller fysiske sundhed. ARFID begynder ofte i den tidlige barndom, så det er vigtigt at behandle børn så tidligt i livet som muligt for at forhindre eventuelle negative konsekvenser af dårlig ernæring. Der er i øjeblikket ingen behandlinger til små børn med ARFID. Efterforskerne har udviklet to forskellige uddannelser, og formålet med denne undersøgelse er at teste dem af og se, om de hjælper børn med ARFID og at lære mere om, hvordan disse uddannelser fungerer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 60 og 119 måneder (5 år og op til 9 år, 11 måneder)
  • Engelsktalende
  • Samtykke givet af forælder og samtykke fra barn

Og et eller flere af følgende:

  • Score på 29 eller derover på Child Food Neophobia Scale
  • Undervægtig
  • Nuværende diagnose af ARFID
  • Afhængig af kosttilskud for at opnå tilstrækkelige kalorier til optimal vækst
  • Undgå aktiviteter på grund af spisning vurderet i det mindste næsten altid

Ekskluderingskriterier:

  • Barn er kendt for at have et alvorligt intellektuelt handicap baseret på medicinsk diagramgennemgang
  • Opfylder diagnostiske kriterier for anorexia nervosa eller bulimia nervosa
  • Er i øjeblikket tilmeldt et behandlingsstudie eller modtager aktiv behandling for ARFID
  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke appetitten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Familieassisteret diæt (FAD)
Dette er en 20-sessions intervention med et barn og barnets forældre, der består i at hjælpe forældre med at sætte mål omkring deres barns fornyelse; overveje barrierer for at implementere foreslåede planer; gennemtænke strategier for at undgå barrierer; og yde løbende støtte til planimplementering.
Adfærdsmæssigt: Familieassisteret diæt (FAD)
En adfærdsintervention, der består i at hjælpe forældre med at forny deres barn og udføre fødevareeksponeringer med nye fødevarer.
Andre navne:
  • FAD
Eksperimentel: Feeling and Body Investigator_ARFID Division (FBI-ARFID)
Dette er en 20-sessions intervention med et barn og barnets forældre, der består af 4 komponenter: 1) psykoedukation af somatiske kropsfornemmelser og sansetræk ved fødevarer ved hjælp af legende karakterer (f.eks. Eftersmag Anthony); 2) øvelser i sessionen, der udsætter familiemedlemmer for forskellige krops- og madfornemmelser, så de kan lære noget nyt om deres krop og mad; 3) kropsbrainstorm-arbejdsark, der hjælper dem med at generalisere, hvad de lærer i sessionen, til uden for behandlingen; og 4) Beslutningstræ-øvelsesark, der hjælper dem med at kortlægge kropsfornemmelser til betydninger og handlinger og til at spore udforskninger med mad.
Adfærdsmæssigt: Feeling and Body Investigator_ARFID Division (FBI-ARFID)
En sensorisk og somatisk fokuseret intervention, der uddanner børn om følelser og kropslige fornemmelser, eksponeringer for krops- og madfornemmelser under sessionen, forskellige strategier til at forbedre generaliseringen, mens de er hjemme, og strategier til at hjælpe dem med at forstå og spore oplevelser med at udforske mad.
Andre navne:
  • FBI-ARFID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af klinisk alvorlige symptomer på Avoidant Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) målt ved PARDI (Pica, ARFID og Rumination Diagnostic Interview)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (op til 30 uger), 3 måneder efter behandling
PARDI'en med 17 elementer måler symptomer, herunder body mass index, kostkvalitet, afhængighed af kosttilskud for tilstrækkelige kalorier og psykosocial svækkelse. Hvert element vurderer et symptom på en 0-6 skala, med score over 4, der indikerer, at det er et klinisk alvorligt symptom.
Baseline, efterbehandling (op til 30 uger), 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmængde målt ved 3-dages 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: Baseline
Ernæringsmængde måles ved hjælp af to hverdage og en weekenddag assisteret kosttilbagekaldelse med barnets forælder. Ved at bruge Harris-Benedict-ligningen til at bestemme et barns ernæringsbehov vil følgende blive målt: 1) Barn ude af stand til at opfylde det daglige energibehov uden tilskud og/eller 2) Barns kostindtag er under energibehovet på alle 3 dage.
Baseline
Ernæringsmængde målt ved 3-dages 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: Efterbehandling (op til 30 uger)
Ernæringsmængde måles ved hjælp af to hverdage og en weekenddag assisteret kosttilbagekaldelse med barnets forælder. Ved at bruge Harris-Benedict-ligningen til at bestemme et barns ernæringsbehov vil følgende resultater blive målt: 1) Barn ude af stand til at opfylde det daglige energibehov uden tilskud og/eller 2) Barns kostindtag er under energibehovet på alle 3 dage.
Efterbehandling (op til 30 uger)
Psykosocial funktionsevne målt ved elementer på PARDI
Tidsramme: Baseline
Psykosocial funktion måles ved, at punkter på PARDI angiver, at barnet ikke undgår sociale begivenheder på grund af spisning/mad og mindre end eller lig med 1, der indikerer, at barnet er i stand til at blive ved bordet og udvise alderssvarende adfærd.
Baseline
Psykosocial funktionsevne målt ved elementer på PARDI
Tidsramme: Efterbehandling (op til 30 uger)
Psykosocial funktion måles ved, at punkter på PARDI angiver, at barnet ikke undgår sociale begivenheder på grund af spisning/mad og mindre end eller lig med 1, der indikerer, at barnet er i stand til at blive ved bordet og udvise alderssvarende adfærd.
Efterbehandling (op til 30 uger)
Psykosocial funktionsevne målt ved elementer på PARDI
Tidsramme: 3-måneders efterbehandling
Psykosocial funktion måles ved, at punkter på PARDI angiver, at barnet ikke undgår sociale begivenheder på grund af spisning/mad og mindre end eller lig med 1, der indikerer, at barnet er i stand til at blive ved bordet og udvise alderssvarende adfærd.
3-måneders efterbehandling
Ernæringskvalitet målt ved 3-dages 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: Baseline
Ernæringskvalitet måles ved den gennemsnitlige vurdering af makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer fra to hverdage og en weekenddag assisteret kosttilbagekaldelse med barnets forælder.
Baseline
Ernæringskvalitet målt ved 3-dages 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: Efterbehandling (op til 30 uger)
Ernæringskvalitet måles ved den gennemsnitlige vurdering af makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer fra to hverdage og en weekenddag assisteret kosttilbagekaldelse med barnets forælder.
Efterbehandling (op til 30 uger)
Body Mass Index (BMI) målt ved højde og vægt
Tidsramme: Baseline
BMI vil blive målt af forældre derhjemme med vægte og målebånd, som de får.
Baseline
Body Mass Index (BMI) målt ved højde og vægt
Tidsramme: Ugentligt (op til 30 uger)
BMI vil blive målt af forældre derhjemme med vægte og målebånd, som de får.
Ugentligt (op til 30 uger)
Body Mass Index (BMI) målt ved højde og vægt
Tidsramme: Efterbehandling (op til 30 uger)
BMI vil blive målt af forældre derhjemme med vægte og målebånd, som de får.
Efterbehandling (op til 30 uger)
Body Mass Index (BMI) målt ved højde og vægt
Tidsramme: 3-måneders efterbehandling
BMI vil blive målt af forældre derhjemme med vægte og målebånd, som de får.
3-måneders efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00103645
  • 1R33MH121549-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner