Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chompions! Een onderzoek naar de behandeling van een vermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID) bij kinderen

12 februari 2026 bijgewerkt door: Duke University
Vermijdende restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID) is een aandoening die peuters, kinderen, adolescenten en volwassenen treft. Personen met ARFID zijn niet in staat voldoende of gevarieerd voedsel te consumeren in een mate dat dit hun geestelijke en/of lichamelijke gezondheid aantast. ARFID begint vaak in de vroege kinderjaren, dus het is belangrijk om kinderen zo vroeg mogelijk te behandelen om eventuele negatieve gevolgen van slechte voeding te voorkomen. Er zijn momenteel geen behandelingen voor jonge kinderen met ARFID. De onderzoekers hebben twee verschillende studieprogramma's ontwikkeld en het doel van dit onderzoek is om ze uit te testen en te kijken of ze kinderen met ARFID helpen en om meer te weten te komen over hoe deze studieprogramma's werken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind is tussen 60 en 119 maanden (5 jaar en tot 9 jaar, 11 maanden)
  • Engels sprekende
  • Toestemming gegeven door ouder en instemming door kind

En een of meer van de volgende:

  • Score van 29 of hoger op de Child Food Neophobia Scale
  • Ondergewicht
  • Huidige diagnose van ARFID
  • Afhankelijk van voedingssupplementen om voldoende calorieën binnen te krijgen voor een optimale groei
  • Activiteiten vermijden vanwege eten wordt in ieder geval bijna altijd beoordeeld

Uitsluitingscriteria:

  • Van het kind is bekend dat het een ernstige verstandelijke beperking heeft op basis van de beoordeling van de medische kaart
  • Voldoet aan de diagnostische criteria voor anorexia nervosa of boulimia nervosa
  • Is momenteel ingeschreven in een behandelingsonderzoek of wordt actief behandeld voor ARFID
  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezinsondersteund dieet (FAD)
Dit is een interventie van 20 sessies met een kind en de ouders van het kind die erin bestaat ouders te helpen doelen te stellen rond de hervoeding van hun kind; rekening houden met belemmeringen voor de uitvoering van voorgestelde plannen; strategieën bedenken om barrières te vermijden; en doorlopende ondersteuning bieden bij de uitvoering van het plan.
Gedragsmatig: Gezinsondersteund dieet (FAD)
Een gedragsinterventie die bestaat uit het helpen van ouders om hun kind te hervoeden en blootstellingen aan voedsel met nieuwe voedingsmiddelen uit te voeren.
Andere namen:
  • DIK
Experimenteel: Gevoels- en lichaamsonderzoeker_ARFID-divisie (FBI-ARFID)
Dit is een interventie van 20 sessies met een kind en de ouders van het kind die uit 4 componenten bestaat: 1) psycho-educatie van somatische lichaamssensaties en sensorische kenmerken van voedsel met gebruikmaking van speelse karakters (bijv. Nasmaak Anthony); 2) oefeningen tijdens de sessie die gezinsleden blootstellen aan verschillende lichaams- en voedselsensaties, zodat ze iets nieuws over hun lichaam en voedsel kunnen leren; 3) werkbladen voor lichaamsbrainstorm waarmee ze wat ze tijdens de sessie leren kunnen generaliseren naar buiten de behandeling; en 4) Werkbladen voor het oefenen van beslissingsbomen waarmee ze lichaamssensaties in verband kunnen brengen met betekenissen en acties en verkenningen met voedsel kunnen volgen.
Gedragsmatig: Gevoels- en lichaamsonderzoeker_ARFID-divisie (FBI-ARFID)
Een sensorisch en somatisch gerichte interventie die kinderen leert over gevoelens en lichamelijke sensaties, blootstelling tijdens de sessie aan lichaams- en voedselsensaties, verschillende strategieën om de generalisatie thuis te verbeteren, en strategieën om hen te helpen ervaringen met het verkennen van voedsel te begrijpen en bij te houden.
Andere namen:
  • FBI-ARFID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal klinisch ernstige symptomen van vermijdende restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID) zoals gemeten door de PARDI (Pica, ARFID en Rumination Diagnostic Interview)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (tot 30 weken), 3 maanden nabehandeling
De PARDI met 17 items meet symptomen, waaronder de body mass index, de kwaliteit van het dieet, de afhankelijkheid van het gebruik van supplementen voor voldoende calorieën en psychosociale stoornissen. Elk item beoordeelt een symptoom op een schaal van 0 tot 6, waarbij scores boven de 4 aangeven dat het een klinisch ernstig symptoom is.
Basislijn, nabehandeling (tot 30 weken), 3 maanden nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voeding Hoeveelheid zoals gemeten door 3-daagse 24-uurs dieetherinneringen
Tijdsspanne: Basislijn
Voedingshoeveelheid wordt gemeten door twee doordeweekse dagen en één weekenddag geassisteerde dieetherinnering met de ouder van het kind. Met behulp van de Harris-Benedict-vergelijking om de voedingsbehoeften van een kind te bepalen, wordt het volgende gemeten: 1) Kind kan niet aan de dagelijkse energiebehoefte voldoen zonder supplement en/of 2) De inname van het kind via de voeding is op alle 3 de dagen lager dan de energiebehoefte.
Basislijn
Voeding Hoeveelheid zoals gemeten door 3-daagse 24-uurs dieetherinneringen
Tijdsspanne: Nabehandeling (tot 30 weken)
Voedingshoeveelheid wordt gemeten door twee doordeweekse dagen en één weekenddag geassisteerde dieetherinnering met de ouder van het kind. Met behulp van de Harris-Benedict-vergelijking om de voedingsbehoeften van een kind te bepalen, worden de volgende uitkomsten gemeten: 1) Kind kan niet aan de dagelijkse energiebehoefte voldoen zonder supplement en/of 2) De inname van het kind via de voeding is op alle 3 de dagen lager dan de energiebehoefte.
Nabehandeling (tot 30 weken)
Psychosociaal functioneren zoals gemeten door items op de PARDI
Tijdsspanne: Basislijn
Het psychosociaal functioneren wordt gemeten aan de hand van items op de PARDI die aangeven dat het kind sociale gebeurtenissen door eten/eten niet uit de weg gaat en kleiner dan of gelijk aan 1 dat aangeeft dat het kind in staat is om aan tafel te blijven en leeftijdsadequaat gedrag te vertonen.
Basislijn
Psychosociaal functioneren zoals gemeten door items op de PARDI
Tijdsspanne: Nabehandeling (tot 30 weken)
Het psychosociaal functioneren wordt gemeten aan de hand van items op de PARDI die aangeven dat het kind sociale gebeurtenissen door eten/eten niet uit de weg gaat en kleiner dan of gelijk aan 1 dat aangeeft dat het kind in staat is om aan tafel te blijven en leeftijdsadequaat gedrag te vertonen.
Nabehandeling (tot 30 weken)
Psychosociaal functioneren zoals gemeten door items op de PARDI
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
Het psychosociaal functioneren wordt gemeten aan de hand van items op de PARDI die aangeven dat het kind sociale gebeurtenissen door eten/eten niet uit de weg gaat en kleiner dan of gelijk aan 1 dat aangeeft dat het kind in staat is om aan tafel te blijven en leeftijdsadequaat gedrag te vertonen.
3 maanden na de behandeling
Voedingskwaliteit zoals gemeten door 3-daagse 24-uurs dieetherinneringen
Tijdsspanne: Basislijn
Voedingskwaliteit wordt gemeten aan de hand van de gemiddelde beoordeling van macronutriënten en micronutriënten op twee doordeweekse dagen en één weekenddag onder begeleiding van de ouder van het kind.
Basislijn
Voedingskwaliteit zoals gemeten door 3-daagse 24-uurs dieetherinneringen
Tijdsspanne: Nabehandeling (tot 30 weken)
Voedingskwaliteit wordt gemeten aan de hand van de gemiddelde beoordeling van macronutriënten en micronutriënten op twee doordeweekse dagen en één weekenddag onder begeleiding van de ouder van het kind.
Nabehandeling (tot 30 weken)
Body Mass Index (BMI) gemeten aan de hand van lengte en gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
De BMI wordt door de ouders thuis gemeten met een weegschaal en meetlinten die hen ter beschikking worden gesteld.
Basislijn
Body Mass Index (BMI) gemeten aan de hand van lengte en gewicht
Tijdsspanne: Wekelijks (tot 30 weken)
De BMI wordt door de ouders thuis gemeten met een weegschaal en meetlinten die hen ter beschikking worden gesteld.
Wekelijks (tot 30 weken)
Body Mass Index (BMI) gemeten aan de hand van lengte en gewicht
Tijdsspanne: Nabehandeling (tot 30 weken)
De BMI wordt door de ouders thuis gemeten met een weegschaal en meetlinten die hen ter beschikking worden gesteld.
Nabehandeling (tot 30 weken)
Body Mass Index (BMI) gemeten aan de hand van lengte en gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De BMI wordt door de ouders thuis gemeten met een weegschaal en meetlinten die hen ter beschikking worden gesteld.
3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00103645
  • 1R33MH121549-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren