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Chompions! Eine Behandlungsstudie für vermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung im Kindesalter (ARFID)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University
Die vermeidbare, restriktive Nahrungsaufnahmestörung (ARFID) ist eine Störung, die Kleinkinder, Kinder, Jugendliche und Erwachsene betrifft. Personen mit ARFID sind nicht in der Lage, eine ausreichende Menge oder Vielfalt an Lebensmitteln in einem Maße zu sich zu nehmen, dass dies ihre geistige und/oder körperliche Gesundheit beeinträchtigt. ARFID beginnt oft in der frühen Kindheit, daher ist es wichtig, Kinder möglichst früh im Leben zu behandeln, um negative Folgen einer schlechten Ernährung zu vermeiden. Derzeit gibt es keine Behandlungen für kleine Kinder mit ARFID. Die Forscher haben zwei verschiedene Studienprogramme entwickelt und der Zweck dieser Studie ist es, sie zu testen und zu sehen, ob sie Kindern mit ARFID helfen, und mehr darüber zu erfahren, wie diese Studienprogramme funktionieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind ist zwischen 60 und 119 Monaten (5 Jahre und bis 9 Jahre, 11 Monate)
  • Englisch sprechend
  • Zustimmung der Eltern und Zustimmung des Kindes

Und eine oder mehrere der folgenden:

  • Punktzahl von 29 oder höher auf der Child Food Neophobia Scale
  • Untergewicht
  • Aktuelle Diagnose von ARFID
  • Abhängig von Nahrungsergänzungsmitteln, um genügend Kalorien für ein optimales Wachstum zu erreichen
  • Das Vermeiden von Aktivitäten aufgrund des Essens wurde mindestens fast immer bewertet

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat bekanntermaßen eine schwere geistige Behinderung, basierend auf einer Überprüfung der Krankenakte
  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa
  • Ist derzeit in eine Behandlungsstudie eingeschrieben oder erhält eine aktive Behandlung für ARFID
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Familienunterstützte Ernährung (FAD)
Dies ist eine Intervention mit 20 Sitzungen mit einem Kind und den Eltern des Kindes, die darin besteht, den Eltern dabei zu helfen, Ziele für die Wiederernährung ihres Kindes zu setzen; Hindernisse für die Umsetzung vorgeschlagener Pläne berücksichtigen; Strategien zur Vermeidung von Barrieren durchdenken; und kontinuierliche Unterstützung für die Planumsetzung.
Verhalten: Familienunterstützte Ernährung (FAD)
Eine Verhaltensintervention, die darin besteht, Eltern dabei zu helfen, ihr Kind wieder zu ernähren und Nahrungsmittelexpositionen mit neuen Nahrungsmitteln durchzuführen.
Andere Namen:
  • MODE
Experimental: Gefühls- und Körperermittler_ARFID-Abteilung (FBI-ARFID)
Hierbei handelt es sich um eine Intervention mit einem Kind und seinen Eltern, die 20 Sitzungen umfasst und aus vier Komponenten besteht: 1) Psychoedukation somatischer Körperempfindungen und sensorischer Merkmale von Lebensmitteln unter Verwendung spielerischer Charaktere (z. B. Aftertaste Anthony); 2) Übungen während der Sitzung, die Familienmitglieder verschiedenen Körper- und Essensempfindungen aussetzen, damit sie etwas Neues über ihren Körper und ihre Ernährung lernen können; 3) Body-Brainstorming-Arbeitsblätter, die ihnen helfen, das, was sie in der Sitzung gelernt haben, auch außerhalb der Behandlung zu verallgemeinern; und 4) Entscheidungsbaum-Übungsarbeitsblätter, die ihnen helfen, Körperempfindungen Bedeutungen und Handlungen zuzuordnen und Erkundungen mit Lebensmitteln zu verfolgen.
Verhalten: Gefühls- und Körperermittler_ARFID-Abteilung (FBI-ARFID)
Eine sensorisch und somatisch fokussierte Intervention, die Kinder über Gefühle und Körperempfindungen, den Umgang mit Körper- und Essensempfindungen während der Sitzung, verschiedene Strategien zur Verbesserung der Generalisierung zu Hause und Strategien, die ihnen helfen, Erfahrungen beim Entdecken von Essen zu verstehen und zu verfolgen, aufklärt.
Andere Namen:
  • FBI-ARFID

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl klinisch schwerwiegender Symptome einer vermeidbaren, restriktiven Nahrungsaufnahmestörung (ARFID), gemessen mit dem PARDI (Pica, ARFID, and Rumination Diagnostic Interview)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung
Der 17-Punkte-PARDI misst Symptome wie Body-Mass-Index, Ernährungsqualität, Abhängigkeit von der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln für ausreichende Kalorien und psychosoziale Beeinträchtigungen. Jedes Item bewertet ein Symptom auf einer Skala von 0 bis 6, wobei Werte über 4 anzeigen, dass es sich um ein klinisch schwerwiegendes Symptom handelt.
Baseline, Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsmenge, gemessen durch 3-tägige 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ernährungsmenge wird anhand von zwei Wochentagen und einem Wochenendtag gemessen, an dem die Ernährungserinnerung mit den Eltern des Kindes unterstützt wird. Unter Verwendung der Harris-Benedict-Gleichung zur Bestimmung des Ernährungsbedarfs eines Kindes wird Folgendes gemessen: 1) Das Kind kann den täglichen Energiebedarf nicht ohne Nahrungsergänzungsmittel decken und/oder 2) Die Nahrungsaufnahme des Kindes liegt an allen 3 Tagen unter dem Energiebedarf.
Grundlinie
Ernährungsmenge, gemessen durch 3-tägige 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Zeitfenster: Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen)
Die Ernährungsmenge wird anhand von zwei Wochentagen und einem Wochenendtag gemessen, an dem die Ernährungserinnerung mit den Eltern des Kindes unterstützt wird. Unter Verwendung der Harris-Benedict-Gleichung zur Bestimmung des Ernährungsbedarfs eines Kindes werden die folgenden Ergebnisse gemessen: 1) Das Kind kann den täglichen Energiebedarf nicht ohne Nahrungsergänzungsmittel decken und/oder 2) Die Nahrungsaufnahme des Kindes liegt an allen 3 Tagen unter dem Energiebedarf.
Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen)
Psychosoziales Funktionieren, gemessen anhand von Items auf dem PARDI
Zeitfenster: Grundlinie
Die psychosoziale Funktionsfähigkeit wird durch Items auf dem PARDI gemessen, die angeben, dass das Kind soziale Ereignisse aufgrund von Essen/Essen nicht vermeidet, und kleiner oder gleich 1, was anzeigt, dass das Kind in der Lage ist, am Tisch zu bleiben und altersgerechte Verhaltensweisen zu zeigen.
Grundlinie
Psychosoziales Funktionieren, gemessen anhand von Items auf dem PARDI
Zeitfenster: Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen)
Die psychosoziale Funktionsfähigkeit wird durch Items auf dem PARDI gemessen, die angeben, dass das Kind soziale Ereignisse aufgrund von Essen/Essen nicht vermeidet, und kleiner oder gleich 1, was anzeigt, dass das Kind in der Lage ist, am Tisch zu bleiben und altersgerechte Verhaltensweisen zu zeigen.
Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen)
Psychosoziales Funktionieren, gemessen anhand von Items auf dem PARDI
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Die psychosoziale Funktionsfähigkeit wird durch Items auf dem PARDI gemessen, die angeben, dass das Kind soziale Ereignisse aufgrund von Essen/Essen nicht vermeidet, und kleiner oder gleich 1, was anzeigt, dass das Kind in der Lage ist, am Tisch zu bleiben und altersgerechte Verhaltensweisen zu zeigen.
3 Monate Nachbehandlung
Ernährungsqualität gemessen durch 3-tägige 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ernährungsqualität wird durch die durchschnittliche Makronährstoff- und Mikronährstoffbewertung von zwei Wochentagen und einem Wochenendtag gemessen, unterstützt durch die Ernährungserinnerung mit den Eltern des Kindes.
Grundlinie
Ernährungsqualität gemessen durch 3-tägige 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Zeitfenster: Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen)
Die Ernährungsqualität wird durch die durchschnittliche Makronährstoff- und Mikronährstoffbewertung von zwei Wochentagen und einem Wochenendtag gemessen, unterstützt durch die Ernährungserinnerung mit den Eltern des Kindes.
Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen)
Body-Mass-Index (BMI) gemessen an Größe und Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Der BMI wird von den Eltern zu Hause mit Waagen und Maßbändern gemessen, die ihnen zur Verfügung gestellt werden.
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI) gemessen an Größe und Gewicht
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 30 Wochen)
Der BMI wird von den Eltern zu Hause mit Waagen und Maßbändern gemessen, die ihnen zur Verfügung gestellt werden.
Wöchentlich (bis zu 30 Wochen)
Body-Mass-Index (BMI) gemessen an Größe und Gewicht
Zeitfenster: Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen)
Der BMI wird von den Eltern zu Hause mit Waagen und Maßbändern gemessen, die ihnen zur Verfügung gestellt werden.
Nachbehandlung (bis zu 30 Wochen)
Body-Mass-Index (BMI) gemessen an Größe und Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Der BMI wird von den Eltern zu Hause mit Waagen und Maßbändern gemessen, die ihnen zur Verfügung gestellt werden.
3 Monate Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
  • Hauptermittler: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00103645
  • 1R33MH121549-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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