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Chompiones! Un estudio de tratamiento para el trastorno de la ingesta de alimentos por evitación/restricción infantil (ARFID)

12 de febrero de 2026 actualizado por: Duke University
El trastorno restrictivo de la ingesta de alimentos por evitación (ARFID, por sus siglas en inglés) es un trastorno que afecta a niños pequeños, niños, adolescentes y adultos. Las personas con ARFID no pueden consumir una cantidad o variedad adecuada de alimentos hasta el punto de afectar su salud mental y/o física. ARFID a menudo comienza en la primera infancia, por lo que es importante tratar a los niños lo más temprano posible para prevenir las consecuencias negativas de la mala nutrición. Actualmente no hay tratamientos para niños pequeños con ARFID. Los investigadores han desarrollado dos programas de estudio diferentes y el propósito de este estudio es probarlos y ver si ayudan a los niños con ARFID y aprender más sobre cómo funcionan estos programas de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 60 y 119 meses (5 años y hasta 9 años, 11 meses)
  • Habla ingles
  • Consentimiento dado por los padres y asentimiento por el niño

Y uno o más de los siguientes:

  • Puntuación de 29 o más en la Escala de Neofobia Alimentaria Infantil
  • bajo peso
  • Diagnóstico actual de ARFID
  • Dependiente de suplementos nutricionales para lograr suficientes calorías para un crecimiento óptimo
  • Evitar actividades debido a la alimentación calificada al menos casi siempre

Criterio de exclusión:

  • Se sabe que el niño tiene una discapacidad intelectual grave según la revisión del expediente médico
  • Cumple con los criterios diagnósticos de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa
  • Actualmente está inscrito en un estudio de tratamiento o recibe tratamiento activo para ARFID
  • Tomar medicamentos que se sabe que afectan el apetito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dieta Asistida por la Familia (FAD)
Esta es una intervención de 20 sesiones con un niño y los padres del niño que consiste en ayudar a los padres a establecer metas en torno a la renutrición de su hijo; considerar las barreras para implementar los planes propuestos; pensar en estrategias para evitar barreras; y brindar apoyo continuo para la implementación del plan.
Conductual: Dieta Asistida por la Familia (FAD)
Una intervención conductual que consiste en ayudar a los padres a nutrir a su hijo y realizar exposiciones alimentarias con nuevos alimentos.
Otros nombres:
  • MODA
Experimental: Investigador de Sentimientos y Cuerpo_División ARFID (FBI-ARFID)
Esta es una intervención de 20 sesiones con un niño y los padres del niño que consta de 4 componentes: 1) psicoeducación de las sensaciones corporales somáticas y las características sensoriales de los alimentos utilizando personajes lúdicos (p. ej., Aftertaste Anthony); 2) ejercicios durante la sesión que exponen a los miembros de la familia a diferentes sensaciones corporales y alimentarias para que puedan aprender algo nuevo sobre su cuerpo y su alimentación; 3) hojas de trabajo de lluvia de ideas corporales que les ayuden a generalizar lo que aprenden en la sesión fuera del tratamiento; y 4) Hojas de trabajo de práctica de árboles de decisiones que les ayudan a mapear las sensaciones corporales con significados y acciones y a realizar un seguimiento de las exploraciones con los alimentos.
Conductual: Investigador de Sentimientos y Cuerpo_División ARFID (FBI-ARFID)
Una intervención centrada en los sentidos y somáticos que educa a los niños sobre los sentimientos y sensaciones corporales, las exposiciones durante las sesiones a sensaciones corporales y alimentarias, diferentes estrategias para mejorar la generalización en casa y estrategias para ayudarles a comprender y realizar un seguimiento de las experiencias de exploración de los alimentos.
Otros nombres:
  • FBI-ARFID

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de síntomas clínicamente graves del trastorno de ingesta de alimentos restrictivo por evitación (ARFID) según lo medido por PARDI (Pica, ARFID y entrevista diagnóstica de rumiación)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (hasta 30 semanas), 3 meses post-tratamiento
El PARDI de 17 elementos mide síntomas que incluyen el índice de masa corporal, la calidad de la dieta, la dependencia del uso de suplementos para obtener suficientes calorías y el deterioro psicosocial. Cada ítem evalúa un síntoma en una escala de 0 a 6, donde las puntuaciones superiores a 4 indican que se trata de un síntoma clínicamente grave.
Línea de base, post-tratamiento (hasta 30 semanas), 3 meses post-tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nutrición Cantidad medida por recordatorios dietéticos de 3 días y 24 horas
Periodo de tiempo: Base
La Cantidad de Nutrición se mide por dos días de semana y un día de fin de semana recordando la dieta asistida con el padre del niño. Usando la ecuación de Harris-Benedict para determinar las necesidades nutricionales de un niño, se medirá lo siguiente: 1) El niño no puede cumplir con los requisitos diarios de energía sin suplementos y/o 2) La ingesta dietética del niño está por debajo de las necesidades energéticas en los 3 días.
Base
Nutrición Cantidad medida por recordatorios dietéticos de 3 días y 24 horas
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 30 semanas)
La Cantidad de Nutrición se mide por dos días de semana y un día de fin de semana recordando la dieta asistida con el padre del niño. Usando la ecuación de Harris-Benedict para determinar las necesidades nutricionales de un niño, se medirán los siguientes resultados: 1) El niño no puede cumplir con los requisitos diarios de energía sin suplementos y/o 2) La ingesta dietética del niño está por debajo de las necesidades energéticas en los 3 días.
Postratamiento (hasta 30 semanas)
Funcionamiento psicosocial medido por ítems en el PARDI
Periodo de tiempo: Base
El funcionamiento psicosocial se mide por ítems en PARDI que indican que el niño no evita los eventos sociales debido a la comida/comida y menor o igual a 1 que indica que el niño puede permanecer en la mesa y demostrar comportamientos apropiados para su edad.
Base
Funcionamiento psicosocial medido por ítems en el PARDI
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 30 semanas)
El funcionamiento psicosocial se mide por ítems en PARDI que indican que el niño no evita los eventos sociales debido a la comida/comida y menor o igual a 1 que indica que el niño puede permanecer en la mesa y demostrar comportamientos apropiados para su edad.
Postratamiento (hasta 30 semanas)
Funcionamiento psicosocial medido por ítems en el PARDI
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El funcionamiento psicosocial se mide por ítems en PARDI que indican que el niño no evita los eventos sociales debido a la comida/comida y menor o igual a 1 que indica que el niño puede permanecer en la mesa y demostrar comportamientos apropiados para su edad.
3 meses después del tratamiento
Calidad nutricional medida por recordatorios dietéticos de 3 días y 24 horas
Periodo de tiempo: Base
La calidad de la nutrición se mide mediante la evaluación promedio de macronutrientes y micronutrientes de dos días de semana y un día de fin de semana recordando la dieta asistida con los padres del niño.
Base
Calidad nutricional medida por recordatorios dietéticos de 3 días y 24 horas
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 30 semanas)
La calidad de la nutrición se mide mediante la evaluación promedio de macronutrientes y micronutrientes de dos días de semana y un día de fin de semana recordando la dieta asistida con los padres del niño.
Postratamiento (hasta 30 semanas)
Índice de masa corporal (IMC) medido por altura y peso
Periodo de tiempo: Base
Los padres medirán el IMC en casa con balanzas y cintas métricas que se les proporcionarán.
Base
Índice de masa corporal (IMC) medido por altura y peso
Periodo de tiempo: Semanal (hasta 30 semanas)
Los padres medirán el IMC en casa con balanzas y cintas métricas que se les proporcionarán.
Semanal (hasta 30 semanas)
Índice de masa corporal (IMC) medido por altura y peso
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 30 semanas)
Los padres medirán el IMC en casa con balanzas y cintas métricas que se les proporcionarán.
Postratamiento (hasta 30 semanas)
Índice de masa corporal (IMC) medido por altura y peso
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Los padres medirán el IMC en casa con balanzas y cintas métricas que se les proporcionarán.
3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy L Zucker, PhD, Duke University
  • Investigador principal: Guillermo Sapiro, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00103645
  • 1R33MH121549-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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