복강경 담낭절제술에서 Dexamethasone/Elector Spinae Plane Block 진통제
2022년 9월 21일 업데이트: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
복강경 담낭절제술을 받는 환자를 위한 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록에서 부피바카인 보조제로서의 덱사메타손: 무작위 이중 맹검 연구
최소 침습적 절차로 간주되지만 복강경 담낭 절제술(LC)은 종종 중등도에서 중증의 수술 직후 통증을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
최소 침습적 절차로 간주되지만 복강경 담낭 절제술(LC)은 종종 중등도에서 중증의 수술 직후 통증을 유발합니다.
우세한 내장 통증 외에도 모든 환자의 거의 절반이 수술 후 초기에 어깨 통증을 겪습니다.
가장 가능성이 높은 원인은 횡격막 신경에 의해 전달되는 횡격막하 자극으로 C4 피부분절에 연관통을 유발합니다.
통증의 여러 원인으로 인해 LC 후 수술 전후 기간에 복합 진통 접근법이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Girgis W Alexan, Msc
- 전화번호: 02 01200379884
- 이메일: welsonnet89@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세에서 65세 사이의 ASA 상태 I-II, 전신 마취 하에 선택적 LC를 진행 중인 환자
제외 기준:
- 국소 차단에 대한 금기(응고병증, 바늘 삽입 부위의 감염 또는 횡격막 마비)
- 변경된 의식 수준
- 임신
- 체질량 지수(BMI > 35)
- 진행성 간 또는 신부전
- 만성 오피오이드 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethasone/Elector Spinae 평면 블록
환자는 피부 절개 15분 전에 부피바카인과 덱사메타손이 포함된 양측 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록을 받게 됩니다.
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환자는 피부 절개 15분 전에 부피바카인과 덱사메타손이 포함된 양측 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록을 받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 건설자 Spinae 평면 블록
환자는 피부 절개 15분 전에 부피바카인과 생리 식염수 1ml가 포함된 양측 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록을 받게 됩니다.
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환자는 피부 절개 15분 전에 부피바카인과 생리 식염수 1ml가 포함된 양측 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증의 강도
기간: 수술 후 24시간
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0에서 10까지 등급이 매겨진 구두 아날로그 통증 척도로 평가(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM 10 2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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