Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason/Erector Spinae Plane Block-analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

21. september 2022 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Dexamethason som en bupivacain-adjuvans i ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block for patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: en randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Selvom det betragtes som en minimalt invasiv procedure, resulterer laparoskopisk kolecystektomi (LC) ofte i moderate til svære umiddelbare postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom det betragtes som en minimalt invasiv procedure, resulterer laparoskopisk kolecystektomi (LC) ofte i moderate til svære umiddelbare postoperative smerter. Ud over overvejende viscerale smerter lider næsten halvdelen af ​​alle patienter af skuldersmerter i den tidlige postoperative periode. Den mest sandsynlige årsag er sub-diafragmatisk irritation, som overføres af phrenic-nerven, hvilket forårsager refereret smerte i C4-dermatomet. På grund af flere kilder til smerte er multimodale analgesi-tilgange blevet brugt i den perioperative periode efter LC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv LC under generel anæstesi, ASA status I-II, i alderen fra 18 til 65 år af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for regional blokering (koagulopati, infektion ved kanyleindføringsstedet eller diafragmatisk lammelse)
  • Ændret bevidst niveau
  • Graviditet
  • Kropsmasseindeks (BMI > 35)
  • Avanceret lever- eller nyresvigt
  • Kronisk opioidforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason/ Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil modtage bilateral ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block med bupivacain og dexamethason 15 minutter før hudincision.
Medicin: Dexamethason/ Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil modtage bilateral ultralydsguidet Erector Spinae Plane Block med bupivacain og dexamethason 15 minutter før hudsnit
PLACEBO_COMPARATOR: Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil modtage bilateral ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block med bupivacain og 1 ml normalt saltvand 15 minutter før hudincision.
Medicin: Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil modtage bilateral ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block med bupivacain og 1 ml normalt saltvand 15 minutter før hudincision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Vurderet ved den verbale analoge smerteskala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = den værst mulige smerte)
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM 10 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner