Dexametasona/ analgesia del bloqueo del plano del erector de la columna en la colecistectomía laparoscópica
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Dexametasona como adyuvante de bupivacaína en el bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido para pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica: un estudio aleatorizado doble ciego
Aunque se considera un procedimiento mínimamente invasivo, la colecistectomía laparoscópica (CL) con frecuencia produce dolor postoperatorio inmediato de moderado a intenso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se considera un procedimiento mínimamente invasivo, la colecistectomía laparoscópica (CL) con frecuencia produce dolor postoperatorio inmediato de moderado a intenso.
Además del dolor visceral predominante, casi la mitad de todos los pacientes sufren dolor en el hombro en el postoperatorio temprano.
El motivo más probable es la irritación subdiafragmática, que se transmite por el nervio frénico, provocando dolor referido en el dermatoma C4.
Debido a las múltiples fuentes de dolor, se han utilizado enfoques de analgesia multimodal en el período perioperatorio posterior a la CL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Girgis W Alexan, Msc
- Número de teléfono: 02 01200379884
- Correo electrónico: welsonnet89@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a CL electiva bajo anestesia general, estado ASA I-II, de 18 a 65 años de edad de ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones al bloqueo regional (coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja o parálisis diafragmática)
- Nivel de conciencia alterado
- El embarazo
- Índice de masa corporal (IMC > 35)
- Insuficiencia hepática o renal avanzada
- Consumo crónico de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Dexametasona/ Bloqueo del plano del erector de la columna
Los pacientes recibirán bloqueo bilateral del plano erector de la columna guiado por ecografía con bupivacaína y dexametasona 15 minutos antes de la incisión en la piel.
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Los pacientes recibirán bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ecografía con bupivacaína y dexametasona 15 minutos antes de la incisión en la piel.
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PLACEBO_COMPARADOR: Bloque plano del erector de la columna
Los pacientes recibirán bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ecografía con bupivacaína y un ml de solución salina normal 15 minutos antes de la incisión en la piel.
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Los pacientes recibirán bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ecografía con bupivacaína y un ml de solución salina normal 15 minutos antes de la incisión en la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La intensidad del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Evaluado por la escala de dolor analógica verbal calificada de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible)
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- SM 10 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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