Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni/Erector Spinae Plane Block analgesia laparoskooppisessa kolekystektomiassa

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Deksametasoni bupivakaiiniadjuvanttina ultraääniohjatussa erector Spinae tasoblokissa potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Vaikka laparoskooppinen kolekystektomia (LC) pidetään minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä, se johtaa usein kohtalaiseen tai vaikeaan välittömään postoperatiiviseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka laparoskooppinen kolekystektomia (LC) pidetään minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä, se johtaa usein kohtalaiseen tai vaikeaan välittömään postoperatiiviseen kipuun. Vallitsevan viskeraalisen kivun lisäksi lähes puolet potilaista kärsii olkapääkivuista varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Todennäköisin syy on sub-diafragmaattinen ärsytys, joka välittyy frenisen hermon kautta aiheuttaen viitoitettua kipua C4-dermatomissa. Useista kivunlähteistä johtuen multimodaalista analgesiaa on käytetty LC:n jälkeisellä perioperatiivisella jaksolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen LC yleisanestesiassa, ASA-status I-II, iältään 18-65 vuotta molempia sukupuolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa tai palleahalvaus)
  • Muuttunut tietoisuustaso
  • Raskaus
  • Painoindeksi (BMI > 35)
  • Pitkälle edennyt maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Krooninen opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasoni/Erector Spinae Plane Block
Potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin bupivakaiinilla ja deksametasonilla 15 minuuttia ennen ihon viiltoa.
Lääke: Deksametasoni/Erector Spinae Plane Block
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin bupivakaiinilla ja deksametasonilla 15 minuuttia ennen ihon viiltoa
PLACEBO_COMPARATOR: Erector Spinae Plane Block
Potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on bupivakaiinia ja yksi ml normaalia suolaliuosta 15 minuuttia ennen ihon viiltoa.
Lääke: Erector Spinae Plane Block
Potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on bupivakaiinia ja yksi ml normaalia suolaliuosta 15 minuuttia ennen ihon viiltoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioitu verbaalisella analogisella kipuasteikolla 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM 10 2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa