Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon/prostownik kręgosłupa Znieczulenie blokowe w cholecystektomii laparoskopowej

21 września 2022 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Deksametazon jako adiuwant bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny prostowania kręgosłupa pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Chociaż cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest uważana za procedurę minimalnie inwazyjną, często powoduje natychmiastowy ból pooperacyjny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest uważana za procedurę minimalnie inwazyjną, często powoduje natychmiastowy ból pooperacyjny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Oprócz dominującego bólu trzewnego prawie połowa wszystkich pacjentów cierpi na ból barku we wczesnym okresie pooperacyjnym. Najbardziej prawdopodobną przyczyną jest podrażnienie podprzeponowe, które jest przenoszone przez nerw przeponowy, powodując ból rzutowany w dermatomie C4. Ze względu na wielorakie źródła bólu w okresie okołooperacyjnym po LC zastosowano analgezję multimodalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej LC w znieczuleniu ogólnym, status I-II wg ASA, w wieku od 18 do 65 lat obojga płci

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do blokady regionalnej (koagulopatia, infekcja w miejscu wkłucia igły lub porażenie przepony)
  • Zmieniony poziom świadomości
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała (BMI > 35)
  • Zaawansowana niewydolność wątroby lub nerek
  • Przewlekłe spożywanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametazon/prostownik kręgosłupa
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z bupiwakainą i deksametazonem 15 minut przed nacięciem skóry.
Lek: Deksametazon/prostownik kręgosłupa
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z bupiwakainą i deksametazonem 15 minut przed nacięciem skóry
PLACEBO_COMPARATOR: Blok samolotu Erector Spinae
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z bupiwakainą i 1 ml soli fizjologicznej 15 minut przed nacięciem skóry.
Lek: Blok samolotu Erector Spinae
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z bupiwakainą i 1 ml soli fizjologicznej 15 minut przed nacięciem skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Oceniany za pomocą werbalnej analogowej skali bólu ocenianej od 0 do 10 (0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból)
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM 10 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj