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Analgesia em bloco com dexametasona/plano eretor da espinha em colecistectomia laparoscópica

21 de setembro de 2022 atualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Dexametasona como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica: um estudo duplo-cego randomizado

Embora considerada um procedimento minimamente invasivo, a colecistectomia laparoscópica (CL) frequentemente resulta em dor pós-operatória imediata moderada a intensa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora considerada um procedimento minimamente invasivo, a colecistectomia laparoscópica (CL) frequentemente resulta em dor pós-operatória imediata moderada a intensa. Além da dor visceral predominante, quase metade dos pacientes sofre de dor no ombro no período pós-operatório imediato. O motivo mais provável é a irritação subdiafragmática, que é transmitida pelo nervo frênico, causando dor referida no dermátomo C4. Devido às múltiplas fontes de dor, abordagens multimodais de analgesia têm sido usadas no período perioperatório após CL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a CL eletiva sob anestesia geral, estado ASA I-II, com idade entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para bloqueio regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha ou paralisia diafragmática)
  • Nível de consciência alterado
  • Gravidez
  • Índice de massa corporal (IMC > 35)
  • Insuficiência hepática ou renal avançada
  • Consumo crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametasona/ Bloqueio do Plano Eretor da Espinha
Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com bupivacaína e dexametasona 15 minutos antes da incisão da pele.
Medicamento: Dexametasona/ Bloqueio do Plano Eretor da Espinha
Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com bupivacaína e dexametasona 15 minutos antes da incisão da pele
PLACEBO_COMPARATOR: Bloco do Plano Eretor da Espinha
Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com bupivacaína e um ml de solução salina normal 15 minutos antes da incisão da pele.
Medicamento: Bloco do Plano Eretor da Espinha
Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com bupivacaína e um ml de solução salina normal 15 minutos antes da incisão da pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Avaliada pela escala verbal analógica de dor graduada de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = a pior dor possível)
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SM 10 2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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