Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason/rovinná bloková analgezie erector spinae při laparoskopické cholecystektomii

21. září 2022 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Dexamethason jako bupivakainové adjuvans v ultrazvukově naváděném bloku roviny erector spinae pro pacienty podstupující laparoskopickou cholecystektomii: randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Ačkoli je laparoskopická cholecystektomie (LC) považována za minimálně invazivní výkon, často vede ke středně těžké až těžké okamžité pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je laparoskopická cholecystektomie (LC) považována za minimálně invazivní výkon, často vede ke středně těžké až těžké okamžité pooperační bolesti. Kromě převládající viscerální bolesti trpí téměř polovina všech pacientů bolestí ramene v časném pooperačním období. Nejpravděpodobnějším důvodem je podbrániční podráždění, které je přenášeno bráničním nervem a způsobuje bolest v C4 dermatomu. Vzhledem k více zdrojům bolesti byly v perioperačním období po LC používány přístupy multimodální analgezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní LC v celkové anestezii, stav ASA I-II, ve věku od 18 do 65 let obou pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace regionálního bloku (koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly nebo paralýza bránice)
  • Změněná vědomá úroveň
  • Těhotenství
  • Index tělesné hmotnosti (BMI > 35)
  • Pokročilé selhání jater nebo ledvin
  • Chronická konzumace opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason/ rovinný blok Erector Spinae
Pacienti dostanou bilaterální ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae Plane Block s bupivakainem a dexamethasonem 15 minut před kožní incizí.
Lék: Dexamethason/ rovinný blok Erector Spinae
Pacienti dostanou bilaterální ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae Plane Block s bupivakainem a dexamethasonem 15 minut před kožní incizí
PLACEBO_COMPARATOR: Rovinný blok Erector Spinae
Pacienti dostanou oboustranný ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae Plane Block s bupivakainem a jedním ml fyziologického roztoku 15 minut před kožní incizí.
Lék: Rovinný blok Erector Spinae
Pacienti dostanou oboustranný ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae Plane Block s bupivakainem a jedním ml fyziologického roztoku 15 minut před kožní incizí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnotí se verbální analogová stupnice bolesti odstupňovaná od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM 10 2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit