Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия дексаметазоном/ плоскостной блокадой Erector Spinae при лапароскопической холецистэктомии

21 сентября 2022 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Дексаметазон в качестве адъюванта бупивакаина в блокаде плоскости выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: рандомизированное двойное слепое исследование

Хотя лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) считается минимально инвазивной процедурой, она часто приводит к умеренной или сильной боли в ближайшем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) считается минимально инвазивной процедурой, она часто приводит к умеренной или сильной боли в ближайшем послеоперационном периоде. Помимо преобладающей висцеральной боли почти у половины всех пациентов в раннем послеоперационном периоде отмечается боль в плечевом суставе. Наиболее вероятной причиной является поддиафрагмальное раздражение, которое передается по диафрагмальному нерву, вызывая отраженную боль в дерматоме С4. Из-за множественных источников боли в периоперационном периоде после РЛ применялись мультимодальные подходы к обезболиванию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Girgis W Alexan, Msc
  • Номер телефона: 02 01200379884
  • Электронная почта: welsonnet89@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую ЛК под общей анестезией, статус по ASA I-II, в возрасте от 18 до 65 лет обоего пола

Критерий исключения:

  • Противопоказания к регионарной блокаде (коагулопатия, инфекция в месте введения иглы или паралич диафрагмы)
  • Измененный уровень сознания
  • Беременность
  • Индекс массы тела (ИМТ > 35)
  • Прогрессирующая печеночная или почечная недостаточность
  • Хроническое потребление опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Дексаметазон/Плоский блок Erector Spinae
Пациентам будет проведена двусторонняя блокада Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролем с бупивакаином и дексаметазоном за 15 минут до разреза кожи.
Лекарство: Дексаметазон/Плоский блок Erector Spinae
Пациентам будет проведена двусторонняя блокада Erector Spinae Plane Block с использованием бупивакаина и дексаметазона под ультразвуковым контролем за 15 минут до разреза кожи.
PLACEBO_COMPARATOR: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Пациенты получат двустороннюю блокаду Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролем с бупивакаином и одним мл физиологического раствора за 15 минут до разреза кожи.
Лекарство: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Пациенты получат двустороннюю блокаду Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролем с бупивакаином и одним мл физиологического раствора за 15 минут до разреза кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Оценивается по вербальной аналоговой шкале боли от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль).
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM 10 2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться